- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07331675
Effekten av marmorspel på handgreppsstyrka och handstil hos skolbarn.
Effekter av marmorspel på handgreppsstyrka och handskriftfärdigheter bland skolbarn
Den här studien syftar till att undersöka effekterna av ett kullespel på handstyrka och handstil hos grundskolebarn, vilket ger empiriska bevis för ett kostnadseffektivt och kulturellt relevant terapeutiskt verktyg. Den här studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Totalt 46 barn från årskurs 1-3 kommer att rekryteras via bekvämlighetsurval och slumpmässigt fördelas till antingen en experimentgrupp (n=23) eller en kontrollgrupp (n=23). Experimentgruppen kommer att delta i individuella sessioner med kullespel med
. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina vanliga fria lekaktiviteter. De primära bedömningsverktygen kommer att vara Evaluation Tool of Children's Handwriting (ETCH) för att mäta skrivläsbarhet och hastighet, samt en handhållen dynamometer för att mäta handstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2022 genomförde Audrey Saile och Mohd Hanafi Mohd Yasin en studie i Malaysia för att undersöka effektiviteten av finmotorisk träning för att förbättra handskriftens läsbarhet bland elever med särskilda utbildningsbehov. Deras studie använde en kvasiexperimentell för-/eftertestdesign men begränsades av ett mycket litet, ändamålsenligt urval av endast fyra elever.
Trots denna begränsning indikerade resultaten ett positivt utfall: behandlingsgruppen visade en genomsnittlig ökning med 15 poäng på en modifierad Handskriftsläsbarhetsskala, vilket förbättrade deras prestation från "mycket dålig" till "måttlig". Författarna drog slutsatsen att finmotorisk träning är ett värdefullt insats för att förbättra handskriftsfärdigheterna hos elever med särskilda utbildningsbehov.
Nuvarande litteratur avslöjar ett betydande gap i forskningen som undersöker kulspel som en riktad finmotorisk intervention. Även om befintliga studier har utforskat effektiviteten av olika manipulerande aktiviteter såsom lermodellering, pärltrådning och ritövningar för finmotorisk utveckling, finns det en anmärkningsvärd frånvaro av forskning som specifikt isolerar och undersöker de unika fördelarna med kulspel. Detta representerar en kritisk förbiseende, med tanke på kulors tillgänglighet och prisvärdhet som interventionsverktyg. Resultaten av denna studie kommer att ge mycket behövlig, evidensbaserad vägledning för pedagoger och terapeuter, särskilt de som arbetar i resursbegränsade miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Aamna Hassan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inskrivna i årskurs 1-3 (vanligtvis 6-9 år gamla)
- Barn med normal kognitiv utveckling, bedömd via skoldokumentation eller lärarrapporter
- Elever med genomsnittlig eller under genomsnittlig handstilsflyt (baserat på lärarobservation eller för-test).
- Föräldrars eller vårdnadshavares samtycke erhållet för deltagande.
- Regelbunden skolnärvaro och förmåga att delta i interventionssessioner.
Exklusionskriterier:
- Barn med betydande syn- eller motoriska funktionsnedsättningar som kan påverka finmotorisk koordination.
- Deltagare med känd historik av dammallergi eller diagnostiserad allergisk rinit utlöst av dammexponering kommer att uteslutas.
- Personer med aktuell eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) fraktur på övre extremitet, handled eller hand kommer att uteslutas.
- Elever med historik av beteendeproblem som skulle förhindra konsekvent deltagande i strukturerad lek.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Marmorlek grupp
Den experimentella gruppen kommer att delta i individuella sessioner av Marble Play-spelet med progressiva svårighetsgrader, utformade för att förbättra finmotorik, handgrepp och handstilsfärdigheter.
|
Deltagarna måste vara säkra på att leka på lekplatsen, eftersom vi kommer att använda naturlig mark.
En liten cirkel kommer att grävas ut.
En rak linje kommer att markeras 40 cm från cirkelns kant.
I början av spelet kommer forskaren att placera 10 målkulor i cirkeln.
Deltagaren kommer att få en kula.
|
|
Övrig: Fritt spel
Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina vanliga fria lekaktiviteter.
|
Kontrollgruppen (n=38) kommer att fortsätta med sina vanliga lekaktiviteter förutom marmorspel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Handgreppsstyrka kommer att mätas med en dynamometer
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
handstilskunskaper
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
handstilskunskaper kommer att mätas med ECTH.
ECTH-poängsättning avser Evaluation Tool of Children's Handwriting (ECTH), en kriterierefererad bedömning för årskurs 1-6, poängsatt av arbetsterapeuter och pedagoger för att utvärdera skrivhastighet och läsbarhet för handskrift/kursivskrift (bokstavs-/ordsformning, storlek, mellanrum, justering) genom specifika uppgifter som kopiering, diktamen och meningarsammansättning, vilket ger poäng för varje uppgift och totala läsbarhetsprocent, med etablerade gränsvärden (t.ex. Total bokstav <90%, Totalt ord <85%) som indikerar dysfunktion.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- maqsood Bibi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .