- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07331675
Efecto del Juego con Canicas en la Fuerza de Prensión Manual y la Escritura Manuscrita en Niños Escolarizados.
Efectos del Juego con Mármoles sobre la Fuerza de Prensión Manual y las Habilidades de Escritura en Niños en Edad Escolar
Este estudio tiene como objetivo abordar los efectos del Juego de Canicas en la fuerza de prensión manual y las habilidades de escritura de niños de primaria, proporcionando evidencia empírica para una herramienta terapéutica rentable y culturalmente relevante. Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Se reclutarán un total de 46 niños de los grados 1-3 mediante muestreo por conveniencia y se asignarán aleatoriamente a un grupo experimental (n=23) o a un grupo de control (n=23).El grupo experimental participará en sesiones individuales del juego de canicas con
.El grupo de control continuará con sus actividades regulares de juego libre. Las herramientas de evaluación principales serán la Herramienta de Evaluación de la Escritura Infantil (ETCH) para medir la legibilidad y velocidad de escritura, y un dinamómetro manual para medir la fuerza de prensión manual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2022, Audrey Saile y Mohd Hanafi Mohd Yasin realizaron un estudio en Malasia para investigar la eficacia del entrenamiento de la motricidad fina para mejorar la legibilidad de la escritura a mano entre estudiantes con necesidades educativas especiales. Su estudio utilizó un diseño cuasiexperimental de preprueba/posprueba, pero estuvo limitado por una muestra muy pequeña y seleccionada intencionalmente de solo cuatro estudiantes.
A pesar de esta limitación, los resultados indicaron un resultado positivo: el grupo de tratamiento mostró un aumento promedio de 15 puntos en una Escala de Legibilidad de la Escritura a Mano modificada, mejorando su desempeño de "muy deficiente" a "moderado". Los autores concluyeron que el entrenamiento de la motricidad fina es una intervención valiosa para mejorar las habilidades de escritura a mano de los estudiantes con NEE.
La literatura actual revela una brecha significativa en la investigación que examina el juego con canicas como una intervención específica de motricidad fina. Si bien los estudios existentes han explorado la efectividad de diversas actividades manipulativas, como el modelado con arcilla, el ensartado de cuentas y los ejercicios de dibujo para el desarrollo de la motricidad fina, existe una notable ausencia de investigación que aísle y examine específicamente los beneficios únicos del juego con canicas. Esto representa una omisión crítica, dada la accesibilidad y asequibilidad de las canicas como herramienta de intervención. Los hallazgos de este estudio proporcionarán una orientación basada en evidencia muy necesaria para educadores y terapeutas, particularmente aquellos que trabajan en entornos con recursos limitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Aamna Hassan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños matriculados en los cursos 1.º a 3.º (normalmente de 6 a 9 años de edad)
- Niños con desarrollo cognitivo normal, evaluado mediante registros escolares o informes de los profesores
- Estudiantes con fluidez de escritura a mano media o por debajo de la media (según la observación del profesor o una prueba previa).
- Se ha obtenido el consentimiento de los padres o tutores para la participación.
- Asistencia regular a la escuela y capacidad para participar en las sesiones de intervención.
Criterios de exclusión:
- Niños con deficiencias visuales o motoras significativas que puedan afectar a la coordinación motora fina.
- Se excluirán los participantes con antecedentes conocidos de alergia al polvo o rinitis alérgica diagnosticada desencadenada por la exposición al polvo.
- Se excluirán las personas con una fractura actual o reciente (en los últimos 6 meses) de cualquier parte superior, muñeca o mano).
- Estudiantes con antecedentes de problemas de comportamiento que impedirían una participación constante en juegos estructurados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de juego de mármol
El grupo experimental participará en sesiones individuales del juego Marble Play con niveles de dificultad progresivos, diseñado para mejorar el control motor fino, la fuerza de agarre y las habilidades de escritura manual.
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Los participantes deben asegurarse de jugar en el patio de recreo, ya que utilizaremos el suelo natural.
Se cavará un pequeño círculo.
Se marcará una línea recta a 40 cm del borde del círculo.
Al comienzo del juego, el investigador colocará 10 canicas objetivo en el círculo.
Se le dará una canica al participante.
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Otro: Juego libre
El grupo de control continuará con sus actividades regulares de juego libre.
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El grupo de control (n=38) continuará con sus actividades de juego habituales, excepto el juego de canicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro
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Línea de base y después de 6 semanas
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habilidades de escritura a mano
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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Las habilidades de escritura a mano se medirán mediante ECTH.
La puntuación ECTH se refiere a la Herramienta de Evaluación de la Escritura a Mano de Niños (ECTH), una evaluación basada en criterios para los grados 1-6, puntuada por terapeutas ocupacionales y educadores para evaluar la velocidad y legibilidad de la escritura manuscrita/cursiva (formación de letras/palabras, tamaño, espaciado, alineación) mediante tareas específicas como copiar, dictado y composición de oraciones, obteniendo puntuaciones para cada tarea y porcentajes de legibilidad general, con puntos de corte establecidos (por ejemplo, Letra Total <90%, Palabra Total <85%) que indican disfunción.
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Baseline y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- maqsood Bibi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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