- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07331675
Effect van Marmer Spel op Handknijpkracht en Handschrift bij Schoolgaande Kinderen.
Effecten van Marmer Spel op Handknijpkracht en Handschriftvaardigheden bij Schoolgaande Kinderen
Deze studie heeft als doel de effecten van Marble Play op de handknijpkracht en handschriftvaardigheden van basisschoolkinderen te onderzoeken, en empirisch bewijs te leveren voor een kosteneffectief en cultureel relevant therapeutisch hulpmiddel. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. In totaal zullen 46 kinderen uit de groepen 1-3 worden geworven via gemakssteekproeven en willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (n=23) of een controlegroep (n=23). De experimentele groep zal deelnemen aan één-op-één sessies van het Marble Play spel met
. De controlegroep zal doorgaan met hun reguliere vrije spelactiviteiten. De belangrijkste beoordelingsinstrumenten zijn de Evaluation Tool of Children's Handwriting (ETCH) om de leesbaarheid en snelheid van het schrijven te meten, en een handdynamometer om de handknijpkracht te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2022 voerden Audrey Saile en Mohd Hanafi Mohd Yasin een studie uit in Maleisië om de effectiviteit van fijne motoriektraining te onderzoeken voor het verbeteren van de handschrifthelderheid bij leerlingen met specifieke onderwijsbehoeften. Hun studie gebruikte een quasi-experimenteel pre-test/post-test ontwerp, maar werd beperkt door een zeer kleine, doelbewust geselecteerde steekproef van slechts vier leerlingen.
Ondanks deze beperking wezen de resultaten op een positieve uitkomst: de behandelgroep liet een gemiddelde stijging van 15 punten zien op een aangepaste Handschoenhelderheidsschaal, waarbij hun prestaties verbeterden van "zeer slecht" naar "matig". De auteurs concludeerden dat fijne motoriektraining een waardevolle interventie is voor het verbeteren van de handschriftvaardigheden van leerlingen met specifieke onderwijsbehoeften.
De huidige literatuur onthult een aanzienlijke leemte in onderzoek naar knikkeren als gerichte fijne motoriekinterventie. Hoewel bestaande studies de effectiviteit hebben onderzocht van verschillende manipulatieve activiteiten zoals kleimodelleren, kralen rijgen en tekenoefeningen voor de ontwikkeling van fijne motoriek, is er een opvallend gebrek aan onderzoek dat specifiek de unieke voordelen van knikkeren isoleert en onderzoekt. Dit vormt een kritieke omissie, gezien de toegankelijkheid en betaalbaarheid van knikkers als interventiemiddel. De bevindingen van deze studie zullen broodnodige, op bewijs gebaseerde richtlijnen bieden voor docenten en therapeuten, met name voor hen die werken in omgevingen met beperkte middelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Aamna Hassan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen ingeschreven in groep 1-3 (doorgaans 6-9 jaar oud)
- Kinderen met normale cognitieve ontwikkeling, beoordeeld via schoolrapporten of leerkrachtverslagen
- Leerlingen met gemiddelde of beneden gemiddelde handschriftvlotheid (gebaseerd op leerkrachtobservatie of voortoets)
- Ouderlijke of voogdtoestemming verkregen voor deelname
- Regelmatige schoolbezoek en mogelijkheid om deel te nemen aan interventiesessies
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met significante visuele of motorische beperkingen die de fijne motoriek kunnen beïnvloeden
- Deelnemers met een bekende geschiedenis van stofallergie of gediagnosticeerde allergische rhinitis veroorzaakt door stofblootstelling worden uitgesloten
- Personen met een huidige of recente (binnen de laatste 6 maanden) fractuur van enig bovenste, pols- of handbot worden uitgesloten
- Leerlingen met een geschiedenis van gedragsproblemen die consistente deelname aan gestructureerd spel zouden verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Marmerspeelgroep
De experimentele groep zal deelnemen aan één-op-één sessies van het Marble Play spel met progressief moeilijkheidsniveaus, ontworpen om de fijne motoriek, handgreep en handschriftvaardigheden te verbeteren.
|
De deelnemers moeten er zeker van zijn dat ze op een speelplaats spelen, omdat we een natuurlijke grondvloer zullen gebruiken.
Er wordt een kleine cirkel gegraven.
Er wordt een rechte lijn gemarkeerd op 40 cm afstand van de rand van de cirkel.
Aan het begin van het spel plaatst de onderzoeker 10 doelmarbels in de cirkel.
De deelnemer krijgt een knikker.
|
|
Ander: Vrij spelen
De controlegroep zal doorgaan met hun gebruikelijke vrije spelactiviteiten.
|
De controlegroep (n=38) zal de reguliere spelactiviteiten blijven doen, met uitzondering van knikkerspel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
Handknijpkracht wordt gemeten met een dynamometer
|
Baseline en na 6 weken
|
|
handschriftvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
|
handvaardigheid wordt gemeten met ECTH.
ECTH-scoring verwijst naar de Evaluation Tool of Children's Handwriting (ECTH), een criterium-verwijzende beoordeling voor groep 3 tot en met 8, gescoord door ergotherapeuten en onderwijzers om handschrift/schrijfschrift snelheid en leesbaarheid (letter/woordvorming, grootte, afstand, uitlijning) te evalueren via specifieke taken zoals kopiëren, dictee en zinsopbouw, resulterend in scores voor elke taak en algemene leesbaarheidspercentages, met vastgestelde afkapwaarden (bijv. Totale Letter <90%, Totaal Woord <85%) die dysfunctie aangeven.
|
Baseline en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- maqsood Bibi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .