- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07331675
Marmorileikin vaikutus kouluikäisten lasten kädensä voimaan ja käsialaan.
Marmorileikin vaikutukset käsivoiman ja käsialan taitoihin koululaisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää marmorileikin vaikutuksia alakoululaisten kädensulkuvoimaan ja käsialataitoihin, tarjoten empiiristä näyttöä kustannustehokkaasta ja kulttuurisesti merkityksellisestä terapeuttisesta työkalusta. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe. Yhteensä 46 lasta luokilta 1–3 rekrytoidaan mukavuusotannalla ja satunnaistetaan joko kokeelliseen ryhmään (n=23) tai kontrolliryhmään (n=23). Kokeellinen ryhmä osallistuu yksilöllisiin marmorileikkisessioihin.
Kontrolliryhmä jatkaa tavallisia vapaan leikin toimintojaan. Ensisijaisina arviointityökaluina käytetään lapsen käsialan arviointityökalua (ETCH) kirjoituksen luettavuuden ja nopeuden mittaamiseen sekä käsikäyttöistä dynamometria kädensulkuvoiman mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2022 Audrey Saile ja Mohd Hanafi Mohd Yasin tekivät Malesiassa tutkimuksen, jossa selvitettiin hienomotorisen harjoittelun tehokkuutta erityistä tukea tarvitsevien oppilaiden käsialan luettavuuden parantamisessa. Tutkimuksessa käytettiin kokeellista esi- ja jälkitestisuunnittelua, mutta se rajoittui hyvin pieneen, tarkoituksenmukaisesti valittuun otokseen, johon kuului vain neljä oppilasta.
Tästä rajoituksesta huolimatta tulokset osoittivat positiivisen tuloksen: hoitoryhmä osoitti keskimäärin 15 pisteen parannuksen muokatulla käsialan luettavuusasteikolla, parantaen suoritustaan "erittäin heikosta" "kohtalaiseksi". Kirjoittajat päättelivät, että hienomotorinen harjoittelu on arvokas interventio erityistä tukea tarvitsevien oppilaiden käsialataitojen parantamisessa.
Nykyinen kirjallisuus paljastaa merkittävän aukon tutkimuksessa, joka tarkastelee marmorileikkejä kohdennetussa hienomotorisessa interventiossa. Vaikka olemassa olevat tutkimukset ovat tutkineet erilaisten manipuloivien toimintojen, kuten saven muotoilun, helmet langoituksen ja piirtotehtävien, tehokkuutta hienomotorisen kehityksen kannalta, on huomattava puute tutkimuksessa, joka erityisesti eristää ja tarkastelee marmorileikkien ainutlaatuisia hyötyjä. Tämä edustaa kriittistä laiminlyöntiä, kun otetaan huomioon marmorien saavutettavuus ja edullisuus interventiovälineenä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tarvittavan, tutkimustietoon perustuvan ohjeistuksen opettajille ja terapeuteille, erityisesti niille, jotka työskentelevät resursseiltaan rajoitetuissa ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Aamna Hassan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapsi on ensimmäisellä, toisella tai kolmannella luokalla (tyypillisesti 6–9-vuotias)
- Lapsella on normaali kognitiivinen kehitys, koulun rekisterien tai opettajien raporttien perusteella
- Oppilaalla on keskimääräinen tai keskimääräistä heikompi käsialan sujuvuus (opettajan havainnon tai esitestin perusteella)
- Huoltajan suostumus osallistumiseen on saatu
- Säännöllinen koulunkäynti ja kyky osallistua interventiotilaisuuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla, joilla on merkittäviä näkö- tai motorisia vammoja, jotka voivat vaikuttaa hienomotoriseen koordinaatioon
- Osallistujat, joilla on tunnettu pölyallergian historia tai diagnosoitu allerginen riniitti, jonka pölyaltistus laukaisee, suljetaan pois
- Yksilöt, joilla on nykyinen tai äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden aikana) murtuma yläraajassa, ranteessa tai kädessä, suljetaan pois
- Oppilaat, joilla on käyttäytymisongelmien historia, joka estäisi johdonmukaisen osallistumisen rakenteelliseen leikkiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Marmorileikkiryhmä
Kokeellinen ryhmä osallistuu yksilöllisiin Marble Play -pelin istuntoihin, joissa vaikeustaso kasvaa asteittain. Nämä istunnot on suunniteltu kehittämään hienomotorisia taitoja, kädensidettä ja käsialaa.
|
Osallistujien on varmistettava, että pelaavat leikkipaikalla, sillä käytämme luonnollista kivikerrosta.
Pieni ympyrä kaivetaan.
Suora viiva merkitään 40 cm päähän ympyrän reunasta.
Pelin alussa tutkija asettaa 10 kohdemarblea ympyrään.
Osallistujalle annetaan marmorikuula.
|
|
Muut: Vapaa leikki
Vertailuryhmä jatkaa säännöllisiä vapaan leikin toimintaansa.
|
Kontrolliryhmä (n=38) jatkaa säännöllisiä leikkitoimintoja lukuun ottamatta marmorileikkiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijatteen voima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Kädensidonnan lujuus mitataan dynamometrillä
|
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
käsialataidot
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Käsialataidot mitataan ECTH:lla.
ECTH-pisteitys viittaa ECTH:een (Evaluation Tool of Children's Handwriting), joka on kriteeripohjainen arviointi 1.–6. luokille. Arvioinnin suorittavat toimintaterapeutit ja opettajat arvioidessaan kaunokirjoituksen/käsialan nopeutta ja luettavuutta (kirjainten/sanojen muodostus, koko, välistys, kohdistus) erityistehtävien kautta, kuten kopioinnin, sanelun ja lauseiden muodostamisen kautta. Tämä tuottaa pisteet jokaisesta tehtävästä ja kokonaisluettavuusprosentit, joilla on vakiintuneet raja-arvot (esim. Kokonaiskirjain <90%, Kokonaissana <85%) osoittaen toiminnallista häiriötä.
|
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- maqsood Bibi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .