- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07331675
A márványjáték hatása az iskoláskorú gyermekek kézmarkolási erejére és kézírására.
A márványjáték hatása az iskoláskorú gyermekek kézmarkolati erősségére és kézírási készségeire
Ez a tanulmány a Marble Play játék hatásait vizsgálja az általános iskolás gyermekek kézmarkolati erősségére és kézírási készségeire, empirikus bizonyítékot szolgáltatva egy költséghatékony és kulturálisan releváns terápiás eszköz számára. A tanulmány randomizált kontrollált vizsgálat lesz. Összesen 46 gyermeket toboroznak az 1-3. osztályokból kényelmi mintavétellel, és véletlenszerűen hozzárendelik vagy egy kísérleti csoporthoz (n=23), vagy egy kontrollcsoporthoz (n=23). A kísérleti csoport egyéni Marble Play játék-száson vesz részt.
A kontrollcsoport a rendszeres szabadjátékos tevékenységeit folytatja. Az elsődleges értékelési eszközök a Gyermekek Kézírásának Értékelő Eszköze (ETCH) lesz a kézírás olvashatóságának és sebességének mérésére, valamint egy kézi dinamométer a kézmarkolati erősség mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2022-ben Audrey Saile és Mohd Hanafi Mohd Yasin kutatást végeztek Malajziában, hogy megvizsgálják a finommotoros képzettség fejlesztésének hatékonyságát a speciális oktatási igényű tanulók írásolvashatóságának javításában. Tanulmányuk kvázikísérleti előteszt/utóteszt kialakítást alkalmazott, de korlátozta egy nagyon kis, célszerűen kiválasztott, mindössze négy tanulóból álló minta.
A korlátozások ellenére az eredmények pozitív kimenetelt mutattak: a kezelési csoport átlagosan 15 ponttal javult egy módosított Írásolvashatósági Skálán, teljesítményüket „nagyon gyengéről” „mérsékeltre” javítva. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a finommotoros képzés értékes beavatkozás a speciális oktatási igényű tanulók íráskészségeinek fejlesztésében.
A jelenlegi szakirodalom jelentős hiányosságot mutat a golyójáték célzott finommotoros beavatkozásként történő vizsgálatában. Bár a meglévő tanulmányok vizsgálták a különböző manipulációs tevékenységek, például az agyagformázás, a gyöngyfűzés és a rajzolási gyakorlatok hatékonyságát a finommotoros fejlődésben, figyelemre méltó a kutatások hiánya, amelyek kifejezetten elkülönítik és megvizsgálják a golyójáték egyedi előnyeit. Ez kritikus figyelmetlenség, tekintve a golyók hozzáférhetőségét és megfizethetőségét beavatkozási eszközként. Ennek a tanulmánynak az eredményei nagyon szükséges, bizonyítékokon alapuló útmutatást nyújtanak az oktatók és terapeuták számára, különösen azoknak, akik erőforráskorlátozott környezetekben dolgoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 5400
- Aamna Hassan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az 1-3. osztályba járó gyermekek (általában 6-9 éves korúak)
- Normál kognitív fejlődésű gyermekek, amit iskolai nyilvántartások vagy tanári jelentések alapján értékelnek
- Átlagos vagy átlag alatti kézírás-folyékonysággal rendelkező tanulók (tanári megfigyelés vagy előzetes teszt alapján).
- Szülői vagy gyámengedély megszerzése a részvételhez.
- Rendszeres iskolai részvétel és képesség a beavatkozási foglalkozásokon való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknek jelentős látási vagy motoros rendellenességeik vannak, amelyek befolyásolhatják a finommotoros koordinációt.
- Kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akiknél ismert a porallergia előzménye vagy porral kapcsolatos allergiás orrgyulladás diagnosztizálva volt.
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknek jelenleg vagy a közelmúltban (az elmúlt 6 hónapon belül) volt törésük a felső végtag, csukló vagy kéz bármely részén.
- Olyan tanulók, akiknek viselkedési problémáik vannak a múltban, amelyek megakadályoznák a strukturált játékban való következetes részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Márvány játékcsoport
A kísérleti csoport egyéni Marble Play játékokon vesz részt, amelyek fokozatosan növekvő nehézségi szinttel rendelkeznek, és amelyek a finommotoros irányítás, a fogás és az írás készségeinek fejlesztését célozzák.
|
A résztvevőknek biztosan játszaniuk kell a játszótéren, mivel természetes talajt fogunk használni.
Egy kis kört ásnak ki.
Egy egyenes vonalat jelölnek meg 40 cm-re a kör szélétől.
A játék elején a kutató 10 célgolyót helyez el a körben.
A résztvevő kap egy golyót.
|
|
Egyéb: Szabad játék
A kontrollcsoport a szokásos szabad játéktevékenységeiket folytatja.
|
A kontrollcsoport (n=38) a Marble játék kivételével folytatja rendszeres játéktevékenységeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézmarkolati erő
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A kézmarkoló erőt dinamométerrel mérik
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
írás készségek
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét után
|
Az írás készségek mérése az ECTH-vel történik.
Az ECTH pontozás a Gyermekek Írásértékelő Eszközére (ECTH) utal, amely egy kritérium-alapú értékelés az 1-6. évfolyamok számára, amit ergoterapeuták és pedagógusok pontoznak a kézírási/tanulóírással kapcsolatos sebesség és olvashatóság (betű/szó kialakítás, méret, térköz, sorrend) értékelésére olyan konkrét feladatokon keresztül, mint például másolás, diktálás és mondatalkotás, minden feladatra pontszámokat és összesített olvashatósági százalékokat eredményezve, megállapított határértékekkel (pl. Összes Betű <90%, Összes Szó <85%), amelyek diszfunkciót jeleznek.
|
Kiindulási érték és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- maqsood Bibi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .