- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07331675
Effekten av marmorspill på håndgrepstyrke og håndskrift blant skolebarn.
Effekter av marmorspill på håndgrepstyrke og håndskriftferdigheter blant skolebarn
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en kuleleks på håndstyrke og håndskriftferdigheter hos barn i grunnskolen, og tilbyr empirisk bevis for et kostnadseffektivt og kulturelt relevant terapeutisk verktøy. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Totalt 46 barn fra 1. til 3. klasse vil bli rekruttert via bekvemmelighetsutvalg og tilfeldig fordelt til enten en eksperimentgruppe (n=23) eller en kontrollgruppe (n=23).Eksperimentgruppen vil delta i én-mot-én-økter med kulelek-spillet med
.Kontrollgruppen vil fortsette med sine vanlige frie lekeaktiviteter. De primære vurderingsverkøyene vil være Evaluation Tool of Children's Handwriting (ETCH) for å måle skriftlesbarhet og hastighet, og en håndholdt dynamometer for å måle håndstyrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2022 gjennomførte Audrey Saile og Mohd Hanafi Mohd Yasin en studie i Malaysia for å undersøke effekten av finmotorisk trening for å forbedre leseligheten i håndskriften blant elever med spesielle pedagogiske behov. Deres studie brukte et kvasi-eksperimentelt pre-test/post-test design, men var begrenset av et svært lite, målrettet utvalg på bare fire elever.
Til tross for denne begrensningen, indikerte resultatene et positivt utfall: behandlingsgruppen viste en gjennomsnittlig økning på 15 poeng på en modifisert Handwriting Legibility Scale, og forbedret prestasjonen sin fra «svært dårlig» til «moderat». Forfatterne konkluderte med at finmotorisk trening er en verdifull intervensjon for å forbedre håndskriftferdighetene til elever med spesielle pedagogiske behov.
Nåværende litteratur avdekker et betydelig gap i forskningen som undersøker kuleleik som en målrettet finmotorisk intervensjon. Mens eksisterende studier har utforsket effektiviteten av ulike manipulative aktiviteter som leirmodellering, perletråding og tegneøvelser for finmotorisk utvikling, er det en bemerkelsesverdig fravær av forskning som spesifikt isolerer og undersøker de unike fordelene med kuleleik. Dette representerer en kritisk oversikt, gitt tilgjengeligheten og rimeligheten av kuler som intervensjonsverktøy. Funnene fra denne studien vil gi svært nødvendig, evidensbasert veiledning for lærere og terapeuter, spesielt de som arbeider i ressursbegrensede miljøer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Aamna Hassan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn innskrevet i 1.-3. klasse (typisk 6–9 år)
- Barn med normal kognitiv utvikling, vurdert gjennom skolejournal eller lærerrapporter
- Elever med gjennomsnittlig eller under gjennomsnittlig håndskriftflyt (basert på læreroppfølging eller pretest)
- Foreldres eller foresattes samtykke innhentet for deltakelse
- Regelmessig skoleoppmøte og evne til å delta på intervensjonsøkter
Eksklusjonskriterier:
- Barn med betydelige syns- eller motoriske funksjonsnedsettelser som kan påvirke finmotorisk koordinasjon
- Deltakere med kjent historikk for støvallergi eller diagnostisert allergisk rinit utløst av støveksponering vil bli ekskludert
- Personer med nåværende eller nylig (innen siste 6 måneder) brudd i overekstremitet, håndledd eller hånd vil bli ekskludert
- Elever med historikk for atferdsproblemer som vil hindre konsekvent deltakelse i strukturert lek
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Marmor leikegruppe
Den eksperimentelle gruppen vil delta i én-mot-én-økt med Marble Play-spillet med progressive vanskelighetsgrader, designet for å forbedre finmotorisk kontroll, håndgrep og håndskriftferdigheter.
|
Deltakerne må sørge for å leke på lekeplassen, da vi vil bruke naturlig gulv.
En liten sirkel vil bli gravd.
En rett linje vil bli markert 40 cm fra kanten av sirkelen.
I begynnelsen av spillet vil forskeren plassere 10 målkuler i sirkelen.
Deltakeren vil få en kule.
|
|
Annen: Fri lek
Kontrollgruppen vil fortsette med sine vanlige frie lekaktiviteter.
|
Kontrollgruppen (n=38) vil fortsette med vanlige lekeaktiviteter bortsett fra kuleleken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
|
Håndgripstyrke vil bli målt med dynamometer
|
Utgangspunkt og etter 6 uker
|
|
håndskriftferdigheter
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
håndskriftferdigheter vil bli målt med ECTH.
ECTH-scoring refererer til Evaluation Tool of Children's Handwriting (ECTH), en kriteriereferert vurdering for 1.-6. klasse, scoret av ergoterapeuter og lærere for å evaluere løkkeskrift/blokkskrift-hastighet og lesbarhet (bokstav-/orddannelse, størrelse, mellomrom, linjeføring) gjennom spesifikke oppgaver som kopiering, diktat og setningskomposisjon, som gir poeng for hver oppgave og samlede lesbarhetsprosenter, med etablerte grenseverdier (f.eks. Total Bokstav <90%, Total Ord <85%) som indikerer dysfunksjon.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- maqsood Bibi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .