- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333365
Efektivita interaktivní audio-based mindfulness ChatGPT-Powered intervence na well-being
Účinnost interaktivní audio-based mindfulness intervence poháněné ChatGPT na well-being
Krátká intervence mindfulness je krátkou formou praktikování s krátkým trváním, typicky trvající přibližně 30 minut nebo méně (Howarth et al., 2019). Lze ji provádět v různých formátech, včetně krátkého dechového cvičení nebo skenování těla (Palascha et al., 2021), a stále častěji je nabízena prostřednictvím digitálních platforem, včetně aplikací.
Empirické důkazy zkoumaly účinnost krátké intervence mindfulness a přinesly smíšené výsledky. V některých studiích byly nalezeny pozitivní účinky, zatímco jiné studie nenašly podpůrné důkazy. Takové nesrovnalosti mohou být způsobeny několika současnými omezeními krátké intervence mindfulness. Za prvé, délka intervence je příliš krátká. Vzhledem k této stručnosti nemusí tyto krátké praktiky nabízet stejné ponoření a hloubku jako tradiční mindfulness. Za druhé, většina krátkých mindfulness využívá audio formáty, které mají tendenci být pasivní a nemusí plně zapojit účastníky. Za třetí, pro krátkou mindfulness dodávanou prostřednictvím aplikací, tyto aplikace používají přístup svépomoci, což může snížit zapojení a angažovanost uživatelů. Navíc tyto aplikace také spoléhají na audio průvodce, kterým chybí interakce mezi studentem a facilitátorem, která se nachází v tradičních třídách.
Abychom řešili současná omezení v literatuře, bude proveden experiment s mezisubjektovým a vnitrosubjektovým designem, kde budou účastníci náhodně přiřazeni do jedné ze tří podmínek: (1) interaktivní krátká dechová intervence mindfulness poháněná ChatGPT, (2) interaktivní kontrolní skupina s blouděním mysli poháněná ChatGPT, nebo (3) audio kontrolní skupina s dechovým cvičením mindfulness. Předpokládáme, že skupina s krátkou dechovou intervencí mindfulness poháněnou ChatGPT bude mít významná zlepšení v oblasti well-being ve srovnání s ostatními dvěma kontrolními skupinami. Tím, že prozkoumáme potenciál interaktivní intervence poháněné ChatGPT, si tato studie klade za cíl porozumět její účinnosti při zlepšování well-being.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xun Ci Soh
- Telefonní číslo: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Singapore Management University
-
Kontakt:
- Xun Ci Soh
- Telefonní číslo: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Účastníci ve věku 18 až 30 let (včetně)
Exkluzní kritéria:
- Nepoužije se
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Interaktivní bloudění mysli (ChatGPT)
Intervence spočívá v chatbotu využívajícím ChatGPT pro myšlenkové toulání, který je konfigurován pomocí 15minutového řízeného cvičení přizpůsobeného podle Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) a Arch a Craske (2006).
Ses je rozdělena na jednominutové segmenty: první minuta obsahuje pokyny k uklidnění (například vyzvání účastníků, aby zaujali pohodlnou polohu), po níž následuje postupný návod k dechovému cvičení všímavosti.
Aby se podpořila reflexe a aktivní zapojení, byl chatbot natrénován k interakci s účastníky pomocí interaktivních podnětů.
To zahrnuje kladení otázek, jako například "Až budete připraveni, prosím podělte se... Jaký pocit nebo vzpomínka vás nejjasněji zasáhla, když se vaše myšlenky toulaly?",
"Až budete připraveni, prosím podělte se... kam se vaše pozornost právě teď zatoulala?".
|
Intervence spočívá v chatbotu pro potlačování neklidné mysli využívajícím ChatGPT, který je konfigurován pomocí 15minutového řízeného cvičení adaptovaného z Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) a Arch a Craske (2006).
Séance je rozdělena do jednominutových segmentů: první minuta poskytuje instrukce k usazení (například vyzývá účastníky, aby zaujali pohodlnou polohu), následované postupným vedením mindfulness dechového cvičení.
Aby se podpořila reflexe a aktivní zapojení, byl chatbot vyškolen tak, aby s účastníky interagoval pomocí interaktivních výzev.
To zahrnuje kladení otázek, jako například "Až budete připraveni, sdělte prosím... Který pocit nebo vzpomínka vynikla nejjasněji, když se vaše mysl toulala?",
"Až budete připraveni, sdělte prosím... kam se vaše pozornost právě zatoulala... právě teď?".
|
|
Experimentální: Interaktivní Mindfulness Dýchání (ChatGPT)
Intervence spočívá v chatbotu pro mindfulness dechová cvičení poháněném ChatGPT, který je konfigurován pomocí 15minutového řízeného cvičení adaptovaného z Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) a Arch a Craske (2006).
Séance je rozdělena do jednominutových segmentů: první minuta poskytuje pokyny k usazení (například vyzývá účastníky, aby zaujali pohodlnou polohu), následuje postupný průvodce mindfulness dechovým cvičením.
Aby se podpořila reflexe a aktivní zapojení, byl chatbot vytrénován k interakci s účastníky pomocí interaktivních výzev.
To zahrnuje kladení otázek, jako například „Sdílejte, jak pro vás tento přítomný okamžik vypadá“, „Jaké pocity zaznamenáváte ve svém břiše, když na něj položíte ruku?“ a „Sdílejte, co vás zaujalo, když jste si právě teď všimli svých myšlenek, pocitů nebo vjemů.“.
|
Intervence spočívá v chatbotu pro všímavé dýchání poháněném ChatGPT, který je nakonfigurován pomocí 15minutového řízeného cvičení adaptovaného z Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) a Arch a Craske (2006).
Sezení je rozděleno na jednominutové segmenty: první minuta obsahuje pokyny k uklidnění (například vyzvání účastníků, aby zaujali pohodlnou polohu), následované postupným vedením cvičení všímavého dýchání.
Aby se podpořila reflexe a aktivní zapojení, byl chatbot vyškolen k interakci s účastníky pomocí interaktivních výzev.
To zahrnuje kladení otázek, jako například "Sdílejte, jak pro vás tento přítomný okamžik vypadá", "Jaké pocity v břiše si všímáte, když tam položíte ruku?", "Sdílejte, co vás zaujalo, když jste si právě teď všimli svých myšlenek, pocitů nebo vjemů.".
|
|
Aktivní komparátor: Mindfulness Dýchací Audio
Tato intervence spočívá v poslechu 15minutového cvičení všímavého dýchání pouze ve zvukové podobě, které bylo adaptováno podle Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) a Arch a Craske (2006).
Během této intervence nedojde k žádným verbálním interakcím.
|
Tato intervence spočívá v poslechu 15minutového audio cvičení zaměřeného na mindfulness a dech, které bylo přizpůsobeno podle Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) a Arch a Craske (2006).
V této intervenci nebudou žádné verbální interakce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: Změna od předintervenčního období (výchozí hodnota, před intervencí) do bezprostředně po intervenci (po 15minutové relaci)
|
Současná úroveň stresu účastníků bude měřena jedinou položkou („Jak stresovaní se právě cítíte?“), hodnocenou na 11bodové stupnici (0 = žádný stres, 10 = extrémní stres).
|
Změna od předintervenčního období (výchozí hodnota, před intervencí) do bezprostředně po intervenci (po 15minutové relaci)
|
|
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Změna od před zákrokem (výchozí hodnoty) k bezprostředně po zákroku (po 15minutové relaci)
|
Afektivní stavy účastníků budou měřeny pomocí 18položkové škály cirkumplexního modelu afektu (Russell, 1980), která hodnotí emocionální stavy ve dvou samostatných dimenzích: pozitivní afekt (PA) a negativní afekt (NA). Účastníci jsou požádáni, aby na 5bodové Likertově škále (1 = Vůbec ne, 5 = Velmi) uvedli, do jaké míry právě prožívají každou emoci, v reakci na otázku: "Celkově, jak se právě teď cítíte?".
|
Změna od před zákrokem (výchozí hodnoty) k bezprostředně po zákroku (po 15minutové relaci)
|
|
Stavová úzkost
Časové okno: Změna od před intervencí (výchozí hodnoty) do bezprostředně po intervenci (po 15minutovém sezení).
|
Úroveň úzkosti účastníků bude měřena pomocí 6-položkové Spielbergerovy škály stavové a rysové úzkosti (STAI; Marteau & Bekker, 1992) na 4bodové Likertově škále (1 = Vůbec ne, 4 = Velmi). Účastníci musí ohodnotit, jak se obecně cítí v reakci na předložená tvrzení (např. „Cítím se klidně“, „Jsem napjatý“, „Cítím se rozrušeně“).
|
Změna od před intervencí (výchozí hodnoty) do bezprostředně po intervenci (po 15minutovém sezení).
|
|
Kapacita sebekontroly
Časové okno: Změna od předintervenčního stavu (výchozí hodnoty) do stavu bezprostředně po intervenci (po 15minutové relaci).
|
Kapacita sebekontroly účastníků bude měřena pomocí 5položkové krátké škály stavové kapacity sebekontroly (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015), hodnocené na 7bodové Likertově škále (1 = Vůbec se na mě nevztahuje, 7 = Velmi se na mě vztahuje).
Účastníci musí ohodnotit, jak se cítí v reakci na předložená tvrzení (např. "Cítím se nyní vyčerpaný/á", "Cítím se nyní líný/á", "Cítím, jako by moje vůle nyní zmizela").
|
Změna od předintervenčního stavu (výchozí hodnoty) do stavu bezprostředně po intervenci (po 15minutové relaci).
|
|
Stav všímavosti pozornosti
Časové okno: Změna od předintervenčního stavu (výchozí hodnoty) k bezprostředně po intervenci (po 15minutové sezení).
|
Stav vědomé pozornosti.
Stav úrovní všímavosti účastníků bude měřen pomocí 21položkové Škály stavové všímavosti (State Mindfulness Scale, SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022) na 5bodové Likertově škále (1 = Vůbec ne, 5 = Velmi dobře).
Účastníci musí ohodnotit, jak se cítí v reakci na předložená tvrzení (např. "Byl(a) jsem si vědom(a) různých emocí, které ve mně vznikaly", "Všiml(a) jsem si mnoha drobných detailů svého prožitku", "Cítil(a) jsem, že plně prožívám přítomný okamžik").
|
Změna od předintervenčního stavu (výchozí hodnoty) k bezprostředně po intervenci (po 15minutové sezení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnímaný stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy