- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333365
Interaktiivisen äänipohjaisen mindfulness ChatGPT-pohjaisen interventiokokeilun teho hyvinvoinnille
Interaktiivisen äänipohjaisen mindfulness ChatGPT-vetoisen interventiohyödyllisyys hyvinvoinnille
Lyhyt mindfulness-interventio on lyhytkestoinen harjoitusmuoto, joka yleensä kestää noin 30 minuuttia tai vähemmän (Howarth et al., 2019). Sitä voidaan toteuttaa eri muodoissa, kuten lyhyenä hengitysharjoituksena tai kehon skannauksena (Palascha et al., 2021), ja sitä tarjotaan yhä enemmän digitaalisilla alustoilla, mukaan lukien sovelluspohjaiset muodot.
Empiirinen tutkimus on tarkastellut lyhyen mindfulness-intervention tehokkuutta ja tuottanut ristiriitaisia tuloksia. Joidenkin tutkimusten mukaan havaittiin positiivisia vaikutuksia, kun taas toiset tutkimukset eivät löytäneet tukevia todisteita. Tällaiset epäjohdonmukaisuudet voivat johtua lyhyen mindfulness-intervention useista nykyisistä rajoituksista. Ensinnäkin interventio on liian lyhyt. Tämän lyhyyden vuoksi nämä lyhyet harjoitukset eivät välttämättä tarjoa samaa syventymistä ja syvyyttä kuin perinteinen mindfulness. Toiseksi useimmat lyhyet mindfulness-harjoitukset käyttivät äänipohjaisia muotoja, jotka ovat luonteeltaan passiivisia eivätkä välttämättä kykene täysin sitouttamaan osallistujia. Viimeiseksi, sovelluspohjaisilla alustoilla toteutetuissa lyhyissä mindfulness-harjoituksissa nämä sovellukset käyttävät itseavun lähestymistapaa, mikä voi vähentää sitoutumista ja käyttäjän sitoutuneisuutta. Lisäksi nämä sovellukset luottivat äänioppaisiin, joista puuttuu perinteisissä tunneissa esiintyvä opiskelija-fasilitaattori vuorovaikutus.
Nykyisten kirjallisuuden rajoitusten ratkaisemiseksi suoritetaan between-within-subjects -kokeilu, jossa osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta tilasta: (1) interaktiivinen lyhyt mindfulness-hengitys ChatGPT-pohjainen interventio, (2) interaktiivinen mielen harhailemisen ChatGPT-pohjainen kontrolli tai (3) mindfulness-hengityksen äänikontrolli. Oletamme, että lyhyen mindfulness-hengityksen ChatGPT-pohjaisen interventioryhmän hyvinvointitulokset paranevat merkittävästi verrattuna kahteen muuhun kontrolliryhmään. Tutkimalla interaktiivisen ChatGPT-pohjaisen intervention mahdollisuuksia tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään sen tehokkuutta hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xun Ci Soh
- Puhelinnumero: +65 83994980
- Sähköposti: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore Management University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xun Ci Soh
- Puhelinnumero: +65 83994980
- Sähköposti: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ikä on 18–30 vuotta (mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interaktiivinen Mielenvaellus (ChatGPT)
Interventio on ChatGPT:llä toimiva mielen harhailubotti, joka määritetään 15 minuutin ohjatulla harjoituksella, joka on mukautettu Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) ja Arch and Craske (2006) tutkimuksista.
Istunto on jaettu yhden minuutin osiin: ensimmäinen minuutti sisältää asettumisohjeita (esimerkiksi osallistujia kehotetaan ottamaan mukava asento), minkä jälkeen tulee askel askeleelta tapahtuva mindfulness-hengitysharjoituksen ohjaus. Reflektoinnin edistämiseksi ja aktiivisen osallistumisen rohkaisemiseksi chatbot koulutettiin vuorovaikuttamaan osallistujien kanssa interaktiivisilla kehotteilla. Tämä sisältää kysymysten esittämisen, kuten "Kun olet valmis, ole hyvä ja kerro... Mikä tunne tai muisto nousi esiin selkeimmin, kun mielesi harhaili?", "Kun olet valmis, ole hyvä ja kerro... minne huomiosi harhaili... juuri äsken?". |
Interventio on ChatGPT:llä toteutettu mielen harhailubotti, joka on konfiguroitu käyttämällä 15 minuutin ohjattua harjoitusta, joka on mukautettu Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) ja Arch ja Craske (2006) tutkimuksista.
Sessio on jaettu yksiminuttisiin osiin: ensimmäinen minuutti antaa asetteluohjeita (esimerkiksi kutsuen osallistujia omaksumaan mukavan asennon), jota seuraa askel askeleelta ohjattu mindfulness-hengitysharjoitus.
Reflektion edistämiseksi ja aktiivisen osallistumisen rohkaisemiseksi chattibotti koulutettiin vuorovaikuttamaan osallistujien kanssa interaktiivisilla kehotteilla.
Tämä sisältää kysymysten esittämisen, kuten "Kun olet valmis, jaa... Mikä tunne tai muisto tuli esiin selkeimmin, kun mielesi harhaili?",
"Kun olet valmis, jaa... minne huomiosi harhautui... juuri äsken?".
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen Mindfulness-hengitys (ChatGPT)
Interventio on ChatGPT:n avulla toteutettu mindfulness-hengitysbot, joka on määritetty käyttämällä 15 minuutin ohjattua harjoitusta, joka on mukautettu Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) ja Arch ja Craske (2006) tutkimuksista.
Sessio on jaettu yhden minuutin segmentteihin: ensimmäisessä minuutissa annetaan asettumisohjeita (esimerkiksi kutsutaan osallistujia mukavaan asentoon), jota seuraa mindfulness-hengitysharjoituksen vaiheittainen ohjaus.
Heijastuksen edistämiseksi ja aktiivisen osallistumisen rohkaisemiseksi chatbot koulutettiin vuorovaikuttamaan osallistujien kanssa interaktiivisilla kehotteilla.
Tämä sisältää kysymysten esittämisen, kuten "Jaa, miltä tämä nykyhetki tuntuu sinusta", "Mitä tuntemuksia huomaat vatsassasi, kun asetat kätesi sinne?", "Jaa, mikä herätti huomiosi, kun huomasit ajatuksesi, tunteesi tai tuntemuksesi juuri nyt.".
|
Interventio on ChatGPT-voimaannuttama mindfulness-hengitysbot, joka on konfiguroitu käyttämällä 15 minuutin ohjattua harjoitusta, joka on mukautettu Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) ja Arch ja Craske (2006) tutkimuksista.
Sessio on jaettu yksiminuuttisiin osioihin: ensimmäinen minuutti tarjoaa asetteluohjeita (esimerkiksi kutsutaan osallistujia omaksumaan mukava asento), jota seuraa askel askeleelta ohjattu mindfulness-hengitysharjoitus.
Reflektoinnin edistämiseksi ja aktiivisen osallistumisen rohkaisemiseksi chattibotti koulutettiin vuorovaikuttamaan osallistujien kanssa interaktiivisten kehotteiden avulla.
Tämä sisältää kysymysten esittämisen, kuten "Jaa, miltä tämä nykyhetki tuntuu sinulle", "Mitä tuntemuksia huomaat vatsassasi, kun asetat kätesi sinne?", "Jaa, mikä nousi esille, kun huomasit ajatuksiasi, tunteitasi tai tuntemuksiasi juuri äsken.".
|
|
Active Comparator: Mindfulness-hengityksen äänitallenne
Tämä interventio koostuu 15 minuutin tietoisuusharjoituksen kuuntelemisesta, joka on mukautettu Hafenbrack ym. (2014), Clinton ym. (2018) ja Arch ja Craske (2006) tutkimuksista.
Interventiossa ei ole sanallista vuorovaikutusta.
|
Tämä interventio koostuu 15 minuutin tietoisuustietoisuuden hengityksen pelkän audion harjoituksen kuuntelemisesta, joka on mukautettu Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) ja Arch ja Craske (2006) tutkimuksista.
Tässä interventiossa ei ole sanallisia vuorovaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Muutos ennalta tehdystä interventiosta (alkuperäinen mittaus, ennen interventiota) välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen)
|
Osallistujien nykyiset stressitasot mitataan yhdellä kysymyksellä ("Kuinka stressaantuneeksi tunnet itsesi tällä hetkellä?") arvioituna 11-pisteellä asteikolla (0 = Ei stressiä, 10 = Äärimmäinen stressi).
|
Muutos ennalta tehdystä interventiosta (alkuperäinen mittaus, ennen interventiota) välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen)
|
|
Positiivinen ja negatiivinen affekti
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä (perusmittauksesta) välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen)
|
Osallistujien affektiivisia tiloja mitataan käyttäen 18-kohdetta käsittävää Circumplex-tunnetilamallia (Russell, 1980), joka arvioi emotionaalisia tiloja kahdella erillisellä ulottuvuudella: positiivinen affekti (PA) ja negatiivinen affekti (NA).
Osallistujien tulee osoittaa 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 5 = Erittäin paljon), missä määrin he tällä hetkellä kokevat kutakin tunnetta vastaamaan kysymykseen "Kaiken kaikkiaan, miten tunnet itsesi juuri nyt?".
|
Muutos interventiota edeltävästä (perusmittauksesta) välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen)
|
|
Tilakohtainen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos ennalta (perusmittaus) välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen).
|
Osallistujien tilakohtaista ahdistuneisuuden tasoa mitataan 6-kohdaisella Spielbergerin tilakohtais-pysyvä ahdistuneisuus -kyselyllä (STAI; Marteau & Bekker, 1992), joka arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 4 = Erittäin paljon).
Osallistujien tulee arvioida, kuinka he yleensä tuntevat esitettäviä väitteitä kohtaan (esim. "Tunnen oloni rauhalliseksi", "Olen kireä", "Tunnen oloni järkyttyneeksi").
|
Muutos ennalta (perusmittaus) välittömästi interventtion jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen).
|
|
Itsehillintäkyky
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (alkuperäinen tila) välittömästi intervention jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen).
|
Osallistujien itsehillintäkapasiteettia mitataan 5-kohdaisella lyhyellä tilan itsehillintäkapasiteetti -asteikolla (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015), joka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = Erittäin epätosi minusta, 7 = Erittäin tosi minusta).
Osallistujien tulee arvioida, miten he kokevat esitetyt väitteet (esim. "Tunnen itseni nyt loppuunpalaneeksi", "Tunnen itseni nyt laiskaksi", "Tuntuu kuin tahdonvoimani olisi nyt poissa").
|
Muutos ennen interventiota (alkuperäinen tila) välittömästi intervention jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen).
|
|
Tila Tiedostavuus Huomio
Aikaikkuna: Muutos ennalta suunnitellusta toimenpiteestä (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen).
|
Tietoisen huomion tila.
Osallistujien tilatietoisuuden huomion tasoja mitataan 21-kohdaisella Tila Tietoisuus -asteikolla (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022) 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 5 = Erittäin hyvin).
Osallistujien tulee arvioida, kuinka he tuntevat vastatessaan esitetyihin väitteisiin (esim. "Olin tietoinen erilaisista minussa nousseista tunteista", "Huomasin monia kokemukseni pieniä yksityiskohtia", "Tunsin, että koin nykyhetken täysin").
|
Muutos ennalta suunnitellusta toimenpiteestä (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen (15 minuutin istunnon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .