- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07333365
A ChatGPT által működtetett interaktív, audioalapú mindfulness beavatkozás hatékonysága a jóllétre
Az interaktív audioalapú mindfulness ChatGPT-vel működtetett intervenció hatékonysága a jólléten
A rövid mindfulness-intervenció egy rövid időtartamú gyakorlat formája, amelyet általában körülbelül 30 percig vagy annál rövidebb ideig alkalmaznak (Howarth és mtsai., 2019). Különböző formátumokban lebonyolítható, beleértve egy rövid légzésgyakorlatot vagy testfelvételt (Palascha és mtsai., 2021), és egyre inkább digitális platformokon keresztül kínálják, köztük alkalmazás-alapú formátumokban.
Az empirikus bizonyítékok megvizsgálták a rövid mindfulness-intervenció hatékonyságát és vegyes eredményeket hoztak. Egyes tanulmányok pozitív hatásokat találtak, míg más tanulmányok nem találtak támogató bizonyítékokat. Az ilyen ellentmondások a rövid mindfulness-intervenció jelenlegi korlátozásainak köszönhetők. Először is, az intervenció időtartama túl rövid. E rövidség miatt ezek a rövid gyakorlatok nem nyújthatják ugyanazt a merülést és mélységet, mint amit a hagyományos mindfulness nyújthat. Másodszor, a legtöbb rövid mindfulness hangalapú formátumokat alkalmaz, amelyek természetüknél fogva passzívak és nem képesek teljes mértékben bevonni a résztvevőket. Végül, az alkalmazás-alapú platformokon keresztül szállított rövid mindfulness esetében ezek az alkalmazások önsegítő megközelítést alkalmaznak, ami csökkentheti az elköteleződést és a felhasználói részvételt. Ezenkívül ezek az alkalmazások szintén hangvezetésekre támaszkodnak, amelyek hiányoznak a hagyományos órákon található tanuló-facilitátor kapcsolatból.
A szakirodalom jelenlegi korlátozásainak kezelése érdekében egy résztvevőkközti-kísérletet végeznek, ahol a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a három feltétel egyikéhez: (1) egy interaktív rövid mindfulness légzés ChatGPT-alapú intervenció, (2) egy interaktív gondolatszóródás ChatGPT-alapú kontroll, vagy (3) egy mindfulness légzés hangkontroll. Azt feltételezzük, hogy a rövid mindfulness légzés ChatGPT-alapú intervenciós csoport jelentős javulást mutat a jól-lét eredményeiben a másik két kontrollcsoporthoz képest. Egy interaktív ChatGPT-alapú intervenció potenciáljának feltárásával ez a tanulmány célja megérteni annak hatékonyságát a jól-lét javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xun Ci Soh
- Telefonszám: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- Singapore Management University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xun Ci Soh
- Telefonszám: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 30 év közötti (beleértve a 18 és 30 éveseket is) résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Interaktív Elmerengés (ChatGPT)
A beavatkozás egy ChatGPT által működtetett elkalandozó gondolatokat kezelő bot, amely egy 15 perces, irányított gyakorlat segítségével van konfigurálva, melyet Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) és Arch és Craske (2006) munkája alapján adaptáltak.
A munkamenet egyperces szegmensekre van osztva: az első percben beállítási utasításokat adnak (például meghívják a résztvevőket, hogy elfoglaljanak egy kényelmes helyzetet), majd lépésről lépésre vezetik végig a tudatossági légzésgyakorlatot.
A reflexió elősegítése és az aktív részvétel ösztönzése érdekében a chatbotot úgy képezték ki, hogy interaktív kérdésekkel lépjen kapcsolatba a résztvevőkkel.
Ez magában foglalja olyan kérdések feltevését, mint például "Amikor készen áll, kérjük, ossza meg... Melyik érzés vagy emlék tűnt ki leginkább, amikor az elméje elkalandozott?",
"Amikor készen áll, kérjük, ossza meg... hová sodródott a figyelme... éppen most?".
|
A beavatkozás egy ChatGPT által működtetett elkalandozás-robot, amely egy 15 perces, Hafenbrack és mtsai. (2014), Clinton és mtsai. (2018), valamint Arch és Craske (2006) tanulmányai alapján adaptált vezetett gyakorlattal van konfigurálva.
Az ülés egyperces szegmensekre oszlik: az első percben beállítási utasításokat kapnak (például meghívják a résztvevőket, hogy kényelmes pozíciót vegyenek fel), majd következik a tudatossági légzésgyakorlat lépésről lépésre történő útmutatása.
A reflexió elősegítése és az aktív részvétel ösztönzése érdekében a chatbotot úgy képezték ki, hogy interaktív kérésekkel lépjen kapcsolatba a résztvevőkkel.
Ez magában foglalja kérdések feltevését, például: "Amikor készen áll, kérjük, ossza meg... Melyik érzés vagy emlék tűnt fel a legélesebben, amikor az elméd elkalandozott?",
"Amikor készen áll, kérjük, ossza meg... hová sodródott a figyelme... éppen most?".
|
|
Kísérleti: Interaktív Tudatossági Légzés (ChatGPT)
A beavatkozás egy ChatGPT által működtetett mindfulness légzőbot, amely egy 15 perces vezetett gyakorlat alapján van konfigurálva, amelyet Hafenbrack és mtsai (2014), Clinton és mtsai (2018) valamint Arch és Craske (2006) munkájából adaptáltak.
Az ülés egyperces szegmensekre van osztva: az első percben beállítási utasításokat adnak (például meghívják a résztvevőket, hogy kényelmes pozíciót vegyenek fel), majd a mindfulness légzőgyakorlat lépésről lépésre történő útmutatása következik.
A reflexió elősegítése és az aktív részvétel ösztönzése érdekében a chatbotot interaktív felkérések használatára képezték ki, hogy interakcióba lépjen a résztvevőkkel.
Ez magában foglalja kérdések feltevését, mint például: "Oszd meg, milyen érzés ez a jelen pillanat számodra", "Milyen érzeteket veszel észre a hasadban, amikor a kezedet odahelyezed?", "Oszd meg, mi tűnt ki, amikor észrevetted a gondolataidat, érzéseidet vagy érzeteidet most.".
|
Az intervenció egy ChatGPT által működtetett mindfulness légzőbot, amelyet egy 15 perces vezetett gyakorlat alapján konfiguráltak, amelyet Hafenbrack és mtsai. (2014), Clinton és mtsai. (2018), valamint Arch és Craske (2006) munkájából adaptáltak.
Az ülést egyperces szegmensekre osztották: az első percben a letelepedési utasítások szerepelnek (például meghívják a résztvevőket, hogy foglaljanak el egy kényelmes helyzetet), majd következik a mindfulness légzőgyakorlat lépésről lépésre történő útmutatása.
A reflexió elősegítése és az aktív részvétel ösztönzése érdekében a chatbotot úgy képezték ki, hogy interaktív kérésekkel lépjen kapcsolatba a résztvevőkkel.
Ez magában foglalja kérdések feltevését, mint például: "Oszd meg, milyen érzés ez a jelen pillanat számodra", "Milyen érzéseket észlelsz a hasadban, amikor a kezedet odahelyezed?", "Oszd meg, mi tűnt fel számodra, amikor észlelted a gondolataidat, érzéseidet vagy érzeteidet éppen most.".
|
|
Aktív összehasonlító: Mindfulness légzőgyakorlat hanganyag
Ez a beavatkozás egy 15 perces mindfulness légzéstechnikára fókuszáló, kizárólag hanganyagot tartalmazó gyakorlat meghallgatásából áll, amelyet Hafenbrack és munkatársai (2014), Clinton és munkatársai (2018), valamint Arch és Craske (2006) adaptációja alapján készítettek.
Ebben a beavatkozásban nem lesz szóbeli interakció. |
Ez a beavatkozás egy 15 perces tudatossági légzéshallgatásból áll, amelyet csak hangfelvétel kísér, és amelyet Hafenbrack és munkatársai (2014), Clinton és munkatársai (2018), valamint Arch és Craske (2006) munkája alapján adaptáltak.
Ebben a beavatkozásban nem lesz szóbeli interakció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti (alapvonal, beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (a 15 perces ülés után) állapot között
|
A résztvevők aktuális stresszszintjét egyetlen kérdéssel („Mennyire érzi magát stresszesnek jelenleg?”) mérjük, egy 11 pontos skálán értékelve (0 = Nincs stressz, 10 = Extrém stressz).
|
Változás a beavatkozás előtti (alapvonal, beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (a 15 perces ülés után) állapot között
|
|
Pozitív és Negatív Affektus
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti (alapvonal) és a beavatkozás utáni (a 15 perces ülés után) időpont között
|
A résztvevők érzelmi állapotát a 18 tételes Circumplex Model of Affect Scale (Russell, 1980) segítségével mérik, amely két különálló dimenzión értékeli az érzelmi állapotokat: pozitív érzelem (PA) és negatív érzelem (NA). A résztvevőknek egy 5 fokozatú Likert-skálán (1 = Egyáltalán nem, 5 = Rendkívül) kell megjelölniük, hogy jelenleg milyen mértékben tapasztalják az egyes érzelmeket, válaszul a következő kérdésre: "Összességében, hogy érzi magát jelenleg?"
|
Változás a beavatkozás előtti (alapvonal) és a beavatkozás utáni (a 15 perces ülés után) időpont között
|
|
Állapot szorongás
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti (alapvonal) és a beavatkozás utáni (a 15 perces ülés után) állapot között.
|
A résztvevők helyzeti szorongásszintjét a 6 tételből álló Spielberger Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívvel (STAI; Marteau & Bekker, 1992) mérik, amelyet 4-fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = Egyáltalán nem, 4 = Nagyon).
A résztvevőknek azt kell értékelniük, hogy általában hogyan érzik magukat a bemutatott állításokra adott válaszban (pl. „Nyugodtnak érzem magam”, „Feszült vagyok”, „Idegesnek érzem magam”).
|
Változás a beavatkozás előtti (alapvonal) és a beavatkozás utáni (a 15 perces ülés után) állapot között.
|
|
Önuralmi Képesség
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti (alapérték) és a beavatkozást közvetlenül követő (a 15 perces ülés után) időpont között.
|
A résztvevők önkontroll-képességét az 5 tételből álló Rövid Állapot-Önkontroll Kapacitás Skálával (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015) fogják mérni, amely egy 7 pontos Likert-skálán értékelhető (1 = Egyáltalán nem jellemző rám, 7 = Nagyon jellemző rám).
A résztvevőknek azt kell értékelniük, hogyan érzik magukat a bemutatott állításokra reagálva (pl. "Most kimerültnek érzem magam", "Most lustának érzem magam", "Most úgy érzem, hogy az akaraterőm elfogyott").
|
Változás a beavatkozás előtti (alapérték) és a beavatkozást közvetlenül követő (a 15 perces ülés után) időpont között.
|
|
Állapot Tudatosság Figyelem
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti (alapvonal) és közvetlenül a beavatkozás utáni (a 15 perces ülés után) állapot között.
|
Tudatos Figyelem Állapot.
A résztvevők állapot-tudatossági figyelem szintjét a 21 tételből álló Állapot Tudatosság Skálával (SMS; Tanya és Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022) mérik, egy 5 pontos Likert-skálán (1 = Egyáltalán nem, 5 = Nagyon jól).
A résztvevőknek értékelniük kell, hogyan érzik magukat a bemutatott állításokra adott válaszként (pl. "Tudatában voltam a bennem felmerülő különböző érzelmeknek", "Észrevettem tapasztalatom számos apró részletét", "Úgy éreztem, hogy teljes mértékben átélem a jelen pillanatot").
|
Változás a beavatkozás előtti (alapvonal) és közvetlenül a beavatkozás utáni (a 15 perces ülés után) állapot között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .