- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07333365
Effectiviteit van interactieve audiogestuurde mindfulness ChatGPT-interventie op welzijn
Effectiviteit van Interactieve Audiogebaseerde Mindfulness ChatGPT-aangedreven Interventie op Welzijn
Korte mindfulness-interventie is een korte vorm van praktijk van korte duur, meestal uitgevoerd gedurende ongeveer 30 minuten of minder (Howarth et al., 2019). Het kan in verschillende formaten worden uitgevoerd, waaronder een korte ademhalingsoefening of bodyscan (Palascha et al., 2021), en wordt steeds vaker aangeboden via digitale platforms, waaronder app-gebaseerde formaten.
Empirisch bewijs heeft de effectiviteit van korte mindfulness-interventie onderzocht en gemengde resultaten opgeleverd. Voor sommige studies werden positieve effecten gevonden, terwijl sommige studies geen ondersteunend bewijs vonden. Dergelijke inconsistenties kunnen te wijten zijn aan de verschillende huidige beperkingen van korte mindfulness-interventie. Ten eerste is de duur van de interventie te kort. Gezien deze beknoptheid kunnen deze korte praktijken mogelijk niet dezelfde onderdompeling en diepgang bieden die traditionele mindfulness kan bieden. Ten tweede maakten de meeste korte mindfulness-interventies gebruik van audio-gebaseerde formaten, die van nature passief zijn en deelnemers mogelijk niet volledig betrekken. Tot slot, voor korte mindfulness-interventies die via app-gebaseerde platforms worden aangeboden, hanteren deze applicaties een zelfhulpbenadering, wat de betrokkenheid en gebruikersinzet kan verminderen. Bovendien vertrouwden deze applicaties ook op audiogidsen, die de leerling-facilitator betrokkenheid missen die wordt gevonden in traditionele klassen.
Om de huidige beperkingen binnen de literatuur aan te pakken, zal een tussen-binnen-proefpersonen experiment worden uitgevoerd waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan één van de drie condities: (1) een interactieve korte mindfulness-ademhaling ChatGPT-gestuurde interventie, (2) een interactieve gedachtedwalende ChatGPT-gestuurde controle, of (3) een mindfulness-ademhaling audio controle. We veronderstellen dat de korte mindfulness-ademhaling ChatGPT-gestuurde interventiegroep significante verbeteringen zal hebben in welzijnsuitkomsten in vergelijking met de andere twee controlegroepen. Door het potentieel van een interactieve ChatGPT-gestuurde interventie te verkennen, beoogt deze studie de effectiviteit ervan in het verbeteren van welzijn te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xun Ci Soh
- Telefoonnummer: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Singapore Management University
-
Contact:
- Xun Ci Soh
- Telefoonnummer: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die 18 tot en met 30 jaar oud zijn
Exclusiecriteria:
- Niet van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interactief Geestdwalen (ChatGPT)
De interventie is een ChatGPT-gestuurde mind wandering bot die is geconfigureerd met behulp van een 15 minuten durende begeleide oefening, aangepast van Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) en Arch en Craske (2006).
De sessie is verdeeld in segmenten van één minuut: de eerste minuut geeft instructies voor het tot rust komen (bijvoorbeeld deelnemers uitnodigen om een comfortabele houding aan te nemen), gevolgd door stapsgewijze begeleiding van de mindfulness-ademhalingsoefening.
Om reflectie te bevorderen en actieve betrokkenheid aan te moedigen, is de chatbot getraind om met de deelnemers te interacteren met behulp van interactieve prompts.
Dit omvat het stellen van vragen, zoals "Wanneer je er klaar voor bent, deel dan... Welk gevoel of welke herinnering kwam het duidelijkst naar voren toen je geest afdwaalde?",
"Wanneer je er klaar voor bent, deel dan... waar ging je aandacht net naartoe...?".
|
De interventie is een ChatGPT-aangedreven mind wandering bot geconfigureerd met behulp van een 15-minuten durende begeleide oefening aangepast uit Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018), en Arch en Craske (2006).
De sessie is verdeeld in segmenten van één minuut: de eerste minuut geeft instructies om tot rust te komen (bijvoorbeeld, deelnemers uitnodigen om een comfortabele houding aan te nemen), gevolgd door stap-voor-stap begeleiding van de mindfulness ademhalingsoefening.
Om reflectie te bevorderen en actieve betrokkenheid aan te moedigen, is de chatbot getraind om met de deelnemers te interacteren met behulp van interactieve prompts.
Dit omvat het stellen van vragen, zoals "Wanneer je er klaar voor bent, deel alsjeblieft... Welk gevoel of herinnering kwam het meest duidelijk naar voren toen je gedachten afdwaalden?",
"Wanneer je er klaar voor bent, deel alsjeblieft... waarheen dreef je aandacht... zojuist?".
|
|
Experimenteel: Interactieve Mindfulness Ademhaling (ChatGPT)
De interventie is een ChatGPT-gestuurde mindfulness-ademhalingbot, geconfigureerd met een 15-minuten durende begeleide oefening, aangepast van Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) en Arch en Craske (2006).
De sessie is verdeeld in segmenten van één minuut: de eerste minuut geeft instructies om te settelen (bijvoorbeeld door deelnemers uit te nodigen een comfortabele houding aan te nemen), gevolgd door stapsgewijze begeleiding van de mindfulness-ademhalingsoefening.
Om reflectie te bevorderen en actieve betrokkenheid aan te moedigen, is de chatbot getraind om met de deelnemers te interacteren via interactieve prompts.
Dit omvat het stellen van vragen, zoals "Deel hoe dit huidige moment voor jou aanvoelt", "Welke sensaties merk je op in je buik wanneer je daar je hand plaatst?", "Deel wat je opviel toen je net je gedachten, gevoelens of sensaties opmerkte.".
|
De interventie is een door ChatGPT aangedreven mindfulness-ademhalingsbot, geconfigureerd met een 15-minuten durende begeleide oefening aangepast uit Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) en Arch en Craske (2006).
De sessie is verdeeld in segmenten van één minuut: de eerste minuut geeft instructies voor het tot rust komen (bijvoorbeeld deelnemers uitnodigen om een comfortabele houding aan te nemen), gevolgd door stapsgewijze begeleiding van de mindfulness-ademhalingsoefening.
Om reflectie te bevorderen en actieve betrokkenheid aan te moedigen, is de chatbot getraind om met de deelnemers te interacteren via interactieve prompts.
Dit omvat het stellen van vragen, zoals "Deel hoe dit huidige moment voor jou voelt", "Welke sensaties merk je op in je buik terwijl je daar je hand plaatst?", "Deel wat je opviel toen je je gedachten, gevoelens of sensaties net opmerkte.".
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness Ademhaling Audio
Deze interventie bestaat uit het luisteren naar een 15 minuten durende mindfulness ademhalingsoefening, alleen met audio, aangepast uit Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) en Arch en Craske (2006).
Er zullen geen verbale interacties plaatsvinden tijdens deze interventie. |
Deze interventie bestaat uit het luisteren naar een 15-minuten durende mindfulness-ademhalingsoefening zonder beeld, aangepast van Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) en Arch en Craske (2006).
Er zullen geen verbale interacties plaatsvinden tijdens deze interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (baseline, voor interventie) tot direct post-interventie (na de 15-minuten sessie)
|
De huidige stressniveaus van deelnemers worden gemeten met een enkel item ("Hoe gestrest voel je je nu?"), beoordeeld op een 11-puntsschaal (0 = Geen stress, 10 = Extreme stress).
|
Verandering van pre-interventie (baseline, voor interventie) tot direct post-interventie (na de 15-minuten sessie)
|
|
Positief en Negatief Affect
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (baseline) tot direct na interventie (na de 15-minuten sessie)
|
De affectieve toestanden van de deelnemers worden gemeten met behulp van de 18-item Circumplex Model of Affect Scale (Russell, 1980), die emotionele toestanden beoordeelt langs twee afzonderlijke dimensies: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
Deelnemers moeten aangeven in hoeverre zij op dit moment elke emotie ervaren op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet, 5 = Extreem), als antwoord op de vraag: "Over het algemeen, hoe voelt u zich op dit moment?".
|
Verandering van pre-interventie (baseline) tot direct na interventie (na de 15-minuten sessie)
|
|
State Anxiety
Tijdsspanne: Verandering van vóór de interventie (baseline) tot direct na de interventie (na de 15-minuten sessie).
|
De angstniveaus van de deelnemers worden gemeten met de 6-item Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Marteau & Bekker, 1992), beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet, 4 = Heel erg).
De deelnemers moeten aangeven hoe ze zich over het algemeen voelen in reactie op de gepresenteerde uitspraken (bijvoorbeeld "Ik voel me kalm", "Ik ben gespannen", "Ik voel me van streek").
|
Verandering van vóór de interventie (baseline) tot direct na de interventie (na de 15-minuten sessie).
|
|
Zelfbeheersingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (baseline) tot direct post-interventie (na de 15-minuten sessie).
|
De zelfcontrolecapaciteit van deelnemers wordt gemeten met de 5-item Brief State Self-Control Capacity Scale (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015), beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet waar voor mij, 7 = Helemaal waar voor mij).
Deelnemers wordt gevraagd te beoordelen hoe zij zich voelen in reactie op de gepresenteerde uitspraken (bijv. "Ik voel me nu uitgeput", "Ik voel me nu lui", "Ik heb het gevoel dat mijn wilskracht nu verdwenen is").
|
Verandering van pre-interventie (baseline) tot direct post-interventie (na de 15-minuten sessie).
|
|
Staat van Aandachtvolle Bewustzijn
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (baseline) tot direct na de interventie (na de 15-minuten sessie).
|
Mindful Attention State.
De staat van mindfulness aandacht van deelnemers zal worden gemeten met de 21-item State Mindfulness Scale (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022), op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet, 5 = Zeer goed).
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe ze zich voelen in reactie op de gepresenteerde stellingen (bijvoorbeeld: "Ik was me bewust van verschillende emoties die in mij opkwamen", "Ik merkte veel kleine details van mijn ervaring op", "Ik had het gevoel dat ik het huidige moment volledig ervoer").
|
Verandering van pre-interventie (baseline) tot direct na de interventie (na de 15-minuten sessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .