- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333365
Eficácia da Intervenção de Mindfulness Baseada em Áudio Interativo com Suporte de ChatGPT no Bem-Estar
Eficácia da Intervenção de Mindfulness Baseada em Áudio Interativo com ChatGPT no Bem-Estar
A intervenção breve de mindfulness é uma forma de prática de curta duração, tipicamente realizada durante cerca de 30 minutos ou menos (Howarth et al., 2019). Pode ser conduzida em vários formatos, incluindo um breve exercício de respiração ou uma varredura corporal (Palascha et al., 2021), e é cada vez mais oferecida através de plataformas digitais, incluindo formatos baseados em aplicações.
A evidência empírica examinou a eficácia da intervenção breve de mindfulness e produziu resultados mistos. Alguns estudos encontraram efeitos positivos, enquanto outros não encontraram evidências de apoio. Tais inconsistências podem dever-se a várias limitações atuais da intervenção breve de mindfulness. Em primeiro lugar, a duração da intervenção é demasiado curta. Dada esta brevidade, estas práticas curtas podem não oferecer a mesma imersão e profundidade que o mindfulness tradicional pode oferecer. Em segundo lugar, a maioria das intervenções breves de mindfulness utilizou formatos baseados em áudio, que tendem a ser passivos por natureza e podem não envolver totalmente os participantes. Por último, para o mindfulness breve entregue através de plataformas baseadas em aplicações, estas aplicações adotam uma abordagem de autoajuda, o que pode reduzir o envolvimento e o compromisso do utilizador. Além disso, estas aplicações também dependiam de guias de áudio que carecem do envolvimento aluno-facilitador encontrado nas aulas tradicionais.
Para abordar as limitações atuais na literatura, será conduzida uma experiência entre-sujeitos e intra-sujeitos, em que os participantes serão aleatoriamente atribuídos a uma das três condições: (1) uma intervenção interativa de respiração breve de mindfulness alimentada por ChatGPT, (2) um controlo interativo de divagação mental alimentado por ChatGPT, ou (3) um controlo de áudio de respiração mindfulness. Hipotetizamos que o grupo de intervenção de respiração breve de mindfulness alimentado por ChatGPT terá melhorias significativas nos resultados de bem-estar em comparação com os outros dois grupos de controlo. Ao explorar o potencial de uma intervenção interativa alimentada por ChatGPT, este estudo visa compreender a sua eficácia na melhoria do bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xun Ci Soh
- Número de telefone: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Singapore Management University
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Contato:
- Xun Ci Soh
- Número de telefone: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre 18 e 30 anos (inclusive)
Critérios de Exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Interatividade da Mente Divagante (ChatGPT)
A intervenção consiste num bot de divagação mental alimentado por ChatGPT, configurado através de um exercício guiado de 15 minutos adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
A sessão está dividida em segmentos de um minuto: o primeiro minuto fornece instruções de preparação (por exemplo, convidando os participantes a adotar uma posição confortável), seguido de orientação passo a passo do exercício de respiração consciente.
Para promover a reflexão e incentivar o envolvimento ativo, o chatbot foi treinado para interagir com os participantes utilizando prompts interativos.
Isto inclui fazer perguntas, como "Quando estiver pronto, partilhe... Qual foi o sentimento ou memória que se destacou mais claramente enquanto a sua mente divagava?",
"Quando estiver pronto, partilhe... para onde é que a sua atenção se desviou... agora mesmo?".
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A intervenção é um bot de divagação mental alimentado por ChatGPT configurado usando um exercício guiado de 15 minutos adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
A sessão é dividida em segmentos de um minuto: o primeiro minuto fornece instruções de acomodação (por exemplo, convidando os participantes a adotar uma posição confortável), seguido por orientação passo a passo do exercício de respiração mindfulness.
Para promover a reflexão e incentivar o envolvimento ativo, o chatbot foi treinado para interagir com os participantes usando prompts interativos.
Isso inclui fazer perguntas, como "Quando estiver pronto, por favor partilhe... Que sentimento ou memória se destacou mais claramente quando a sua mente divagou?",
"Quando estiver pronto, por favor partilhe... para onde é que a sua atenção derivou... agora mesmo?".
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Experimental: Respiração Consciente Interativa (ChatGPT)
A intervenção é um bot de respiração mindfulness alimentado por ChatGPT, configurado usando um exercício guiado de 15 minutos adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
A sessão é dividida em segmentos de um minuto: o primeiro minuto fornece instruções de acomodação (por exemplo, convidando os participantes a adotar uma posição confortável), seguido de orientação passo a passo do exercício de respiração mindfulness.
Para promover a reflexão e incentivar o envolvimento ativo, o chatbot foi treinado para interagir com os participantes usando prompts interativos.
Isso inclui fazer perguntas, como "Partilha o que este momento presente sente para ti", "Que sensações notas no teu abdómen quando colocas a mão lá?", "Partilha o que te destacou quando notaste os teus pensamentos, emoções ou sensações agora mesmo.".
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A intervenção é um bot de respiração mindfulness alimentado por ChatGPT, configurado usando um exercício guiado de 15 minutos adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
A sessão está dividida em segmentos de um minuto: o primeiro minuto fornece instruções de acomodação (por exemplo, convidando os participantes a adotar uma posição confortável), seguido de uma orientação passo a passo do exercício de respiração mindfulness.
Para promover a reflexão e incentivar o envolvimento ativo, o chatbot foi treinado para interagir com os participantes usando prompts interativos.
Isso inclui fazer perguntas, como "Partilha como é este momento presente para ti", "Que sensações notas no teu abdómen ao colocares a mão aí?", "Partilha o que te chamou a atenção ao notares os teus pensamentos, emoções ou sensações agora mesmo.".
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Comparador Ativo: Áudio de Respiração Mindfulness
Esta intervenção consiste em ouvir um exercício de áudio de respiração consciente de 15 minutos, adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
Não haverá interações verbais nesta intervenção. |
Esta intervenção consiste em ouvir um exercício de respiração mindfulness de 15 minutos apenas em áudio, adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
Não haverá interações verbais nesta intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stress
Prazo: Alteração desde o pré-intervenção (linha de base, antes da intervenção) até imediatamente após a intervenção (após a sessão de 15 minutos)
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Os níveis de stress atuais dos participantes serão medidos com um único item ("Quão stressado se sente neste momento?"), avaliado numa escala de 11 pontos (0 = Sem stress, 10 = Stress extremo).
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Alteração desde o pré-intervenção (linha de base, antes da intervenção) até imediatamente após a intervenção (após a sessão de 15 minutos)
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Afeção Positiva e Negativa
Prazo: Alteração desde o pré-intervenção (linha de base) até imediatamente pós-intervenção (após a sessão de 15 minutos)
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Os estados afetivos dos participantes serão medidos através da Escala de Modelo Circunflexo do Afeto de 18 itens (Russell, 1980), que avalia estados emocionais em duas dimensões separadas: afeto positivo (AP) e afeto negativo (AN).
Os participantes devem indicar em que medida experienciam atualmente cada emoção numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Nada, 5 = Extremamente), em resposta à pergunta "No geral, como se sente neste momento?".
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Alteração desde o pré-intervenção (linha de base) até imediatamente pós-intervenção (após a sessão de 15 minutos)
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Ansiedade de Estado
Prazo: Alteração desde o pré-intervenção (linha de base) até imediatamente pós-intervenção (após a sessão de 15 minutos).
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Os níveis de ansiedade-estado dos participantes serão medidos com o Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger de 6 itens (STAI; Marteau & Bekker, 1992), avaliado numa escala de Likert de 4 pontos (1 = Nada, 4 = Muito).
Os participantes devem avaliar como geralmente se sentem em resposta às afirmações apresentadas (por exemplo, "Sinto-me calmo", "Estou tenso", "Sinto-me perturbado").
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Alteração desde o pré-intervenção (linha de base) até imediatamente pós-intervenção (após a sessão de 15 minutos).
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Capacidade de Autocontrolo
Prazo: Alteração desde antes da intervenção (linha de base) até imediatamente após a intervenção (após a sessão de 15 minutos).
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A capacidade de autocontrolo dos participantes será medida com a Escala Breve de Capacidade de Autocontrolo de Estado de 5 itens (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015), avaliada numa escala de Likert de 7 pontos (1 = Muito falso para mim, 7 = Muito verdadeiro para mim).
Os participantes são obrigados a avaliar como se sentem em resposta às afirmações apresentadas (por exemplo, "Sinto-me esgotado agora", "Sinto-me preguiçoso agora", "Sinto que a minha força de vontade desapareceu agora").
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Alteração desde antes da intervenção (linha de base) até imediatamente após a intervenção (após a sessão de 15 minutos).
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Estado de Atenção Plena
Prazo: Alteração desde a pré-intervenção (linha de base) até imediatamente após a intervenção (após a sessão de 15 minutos).
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Estado de Atenção Consciente.
Os níveis de atenção consciente dos participantes serão medidos com a Escala de Consciência Plena de Estado de 21 itens (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022), numa escala Likert de 5 pontos (1 = Nada, 5 = Muito bem).
Os participantes devem avaliar como se sentem em resposta às afirmações apresentadas (por exemplo, "Estava consciente das diferentes emoções que surgiram em mim", "Notei muitos pequenos detalhes da minha experiência", "Senti que estava a viver o momento presente plenamente").
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Alteração desde a pré-intervenção (linha de base) até imediatamente após a intervenção (após a sessão de 15 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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