- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07333365
Эффективность интерактивного аудио-вмешательства на основе осознанности с ChatGPT для благополучия
Эффективность интерактивного аудио-ориентированного вмешательства с использованием ChatGPT для практик осознанности на благополучие
Краткое вмешательство по осознанности представляет собой краткую форму практики малой продолжительности, обычно проводимой в течение примерно 30 минут или менее (Howarth et al., 2019). Оно может проводиться в различных форматах, включая короткое дыхательное упражнение или сканирование тела (Palascha et al., 2021), и всё чаще предлагается через цифровые платформы, включая форматы на основе приложений.
Эмпирические данные изучали эффективность краткого вмешательства по осознанности и дали неоднозначные результаты. В некоторых исследованиях были обнаружены положительные эффекты, в то время как в других не было найдено подтверждающих доказательств. Такие несоответствия могут быть обусловлены несколькими текущими ограничениями краткого вмешательства по осознанности. Во-первых, продолжительность вмешательства слишком мала. Учитывая эту краткость, такие короткие практики могут не обеспечивать той же погружённости и глубины, которые может предложить традиционная осознанность. Во-вторых, большинство кратких вмешательств по осознанности используют аудиоформаты, которые, как правило, носят пассивный характер и могут не полностью вовлекать участников. Наконец, для краткой осознанности, предоставляемой через платформы на основе приложений, эти приложения используют подход самопомощи, что может снизить вовлечённость и приверженность пользователей. Более того, эти приложения также полагаются на аудиогиды, которым не хватает взаимодействия между учеником и фасилитатором, характерного для традиционных занятий.
Для устранения текущих ограничений в литературе будет проведён эксперимент с межгрупповым и внутригрупповым дизайном, в котором участники будут случайным образом распределены в одно из трёх условий: (1) интерактивное краткое дыхательное вмешательство по осознанности на основе ChatGPT, (2) интерактивный контроль блуждания ума на основе ChatGPT, или (3) аудиоконтроль дыхательной практики осознанности. Мы предполагаем, что группа с кратким дыхательным вмешательством по осознанности на основе ChatGPT продемонстрирует значительные улучшения в показателях благополучия по сравнению с двумя другими контрольными группами. Исследуя потенциал интерактивного вмешательства на основе ChatGPT, данное исследование направлено на понимание его эффективности в улучшении благополучия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xun Ci Soh
- Номер телефона: +65 83994980
- Электронная почта: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Singapore Management University
-
Контакт:
- Xun Ci Soh
- Номер телефона: +65 83994980
- Электронная почта: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 30 лет (включительно)
Критерии исключения:
- Не применимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интерактивное блуждание ума (ChatGPT)
Вмешательство представляет собой бот для блуждания мыслей, работающий на основе ChatGPT, настроенный с использованием 15-минутного структурированного упражнения, адаптированного из работ Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) и Arch and Craske (2006).
Сессия разделена на минутные сегменты: первая минута содержит инструкции по настройке (например, предложение участникам занять удобное положение), за которыми следует пошаговое руководство по выполнению дыхательного упражнения осознанности.
Для развития рефлексии и поощрения активного участия чат-бот был обучен взаимодействовать с участниками с помощью интерактивных подсказок.
Это включает в себя задавание вопросов, таких как «Когда будете готовы, поделитесь... Какое чувство или воспоминание выделилось наиболее ярко, когда ваш ум блуждал?»,
«Когда будете готовы, поделитесь... куда сейчас уплыло ваше внимание...?».
|
Вмешательство представляет собой чат-бота для блуждания ума на основе ChatGPT, настроенного с использованием 15-минутного направляемого упражнения, адаптированного из работ Hafenbrack и др. (2014), Clinton и др. (2018), а также Arch и Craske (2006).
Сессия разделена на минутные сегменты: первая минута содержит инструкции по успокоению (например, приглашение участников принять удобное положение), за которыми следует пошаговое руководство по упражнению на осознанное дыхание.
Для развития рефлексии и поощрения активного участия чат-бот был обучен взаимодействовать с участниками с помощью интерактивных подсказок.
Это включает задавание вопросов, таких как «Когда вы будете готовы, пожалуйста, поделитесь... Какое чувство или воспоминание выделилось наиболее чётко, когда ваш ум блуждал?»,
«Когда вы будете готовы, пожалуйста, поделитесь... куда ушло ваше внимание... только что?».
|
|
Экспериментальный: Интерактивная практика осознанного дыхания (ChatGPT)
Вмешательство представляет собой бот для осознанного дыхания на базе ChatGPT, настроенный с использованием 15-минутного руководства, адаптированного из исследований Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) и Arch and Craske (2006).
Сессия разделена на одноминутные сегменты: первая минута содержит инструкции по подготовке (например, предложение участникам занять удобную позу), за которыми следует пошаговое руководство по упражнению на осознанное дыхание.
Для стимулирования рефлексии и активного вовлечения, чат-бот был обучен взаимодействовать с участниками с помощью интерактивных подсказок.
Это включает в себя задавание вопросов, таких как «Поделитесь, какие ощущения у вас вызывает текущий момент», «Какие ощущения вы замечаете в животе, когда кладете туда руку?», «Поделитесь, что вас особенно поразило, когда вы только что заметили свои мысли, чувства или ощущения».
|
Интервенция представляет собой чат-бота для осознанного дыхания на базе ChatGPT, настроенного с использованием 15-минутного управляемого упражнения, адаптированного из работ Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) и Arch and Craske (2006).
Сессия разделена на минутные сегменты: первая минута содержит инструкции по подготовке (например, предложение участникам принять удобное положение), за которыми следует пошаговое руководство по упражнению на осознанное дыхание.
Для стимулирования рефлексии и активного вовлечения чат-бот был обучен взаимодействовать с участниками с помощью интерактивных подсказок.
Это включает в себя задавание вопросов, таких как «Поделитесь, каков для вас этот настоящий момент», «Какие ощущения вы замечаете в животе, когда кладёте туда руку?», «Поделитесь, что привлекло ваше внимание, когда вы только что заметили свои мысли, чувства или ощущения».
|
|
Активный компаратор: Аудио дыхательной медитации
Это вмешательство заключается в прослушивании 15-минутного аудио-упражнения по осознанному дыханию, адаптированного на основе работ Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) и Arch and Craske (2006).
В данном вмешательстве не будет вербальных взаимодействий.
|
Это вмешательство включает прослушивание 15-минутного аудиоупражнения на осознанное дыхание, адаптированного на основе работ Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) и Arch и Craske (2006).
В ходе этого вмешательства не будет вербальных взаимодействий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до непосредственно после вмешательства (после 15-минутной сессии)
|
Уровень стресса участников будет измеряться с помощью одного пункта («Насколько вы сейчас ощущаете стресс?»), оцениваемого по 11-балльной шкале (0 = Отсутствие стресса, 10 = Крайне сильный стресс).
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до непосредственно после вмешательства (после 15-минутной сессии)
|
|
Позитивный и негативный аффект
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до непосредственно после вмешательства (после 15-минутной сессии)
|
Аффективные состояния участников будут измеряться с помощью 18-пунктовой шкалы циркумплексной модели аффекта (Рассел, 1980), которая оценивает эмоциональные состояния по двум отдельным измерениям: позитивный аффект (ПА) и негативный аффект (НА).
Участники должны указать, в какой степени они в настоящее время испытывают каждую эмоцию по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Совсем нет, 5 = Крайне сильно), отвечая на вопрос: «В целом, как вы себя чувствуете сейчас?».
|
Изменение от исходного уровня (до вмешательства) до непосредственно после вмешательства (после 15-минутной сессии)
|
|
Состояние тревоги
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до момента сразу после вмешательства (после 15-минутной сессии).
|
Уровень ситуативной тревожности участников будет измеряться с помощью 6-пунктового опросника ситуативной и личностной тревожности Спилбергера (STAI; Marteau & Bekker, 1992), оцениваемого по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = Совсем нет, 4 = Очень сильно).
Участникам необходимо оценить, как они обычно себя чувствуют в ответ на представленные утверждения (например, "Я чувствую себя спокойно", "Я напряжен", "Я расстроен").
|
Изменение от исходного уровня до момента сразу после вмешательства (после 15-минутной сессии).
|
|
Способность к самоконтролю
Временное ограничение: Изменение от предварительного вмешательства (базовый уровень) до непосредственно после вмешательства (после 15-минутного сеанса).
|
Способность участников к самоконтролю будет измеряться с помощью Краткой шкалы состояния самоконтроля из 5 пунктов (SMS-5; Ciarocco и др., 2009; Linder и др., 2015), оцениваемой по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = Совершенно не соответствует мне, 7 = Полностью соответствует мне).
Участников просят оценить, насколько они согласны с представленными утверждениями (например, «Я чувствую себя опустошенным сейчас», «Я чувствую себя ленивым сейчас», «Я чувствую, что моя сила воли иссякла сейчас»).
|
Изменение от предварительного вмешательства (базовый уровень) до непосредственно после вмешательства (после 15-минутного сеанса).
|
|
Состояние осознанности внимания
Временное ограничение: Изменение от предшествующего вмешательства (исходный уровень) до непосредственно после вмешательства (после 15-минутной сессии).
|
Состояние осознанного внимания.
Уровни осознанности внимания участников будут измеряться с помощью 21-пунктовой Шкалы осознанности состояния (State Mindfulness Scale, SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022) по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Совсем нет, 5 = Очень хорошо).
Участникам необходимо оценить, как они себя чувствуют в ответ на представленные утверждения (например, «Я осознавал(а) различные эмоции, возникающие во мне», «Я замечал(а) множество мелких деталей своего опыта», «Я чувствовал(а), что полностью переживаю настоящий момент»).
|
Изменение от предшествующего вмешательства (исходный уровень) до непосредственно после вмешательства (после 15-минутной сессии).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воспринимаемый стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты