- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333365
Effektiviteten af interaktiv lydbaseret mindfulness ChatGPT-drevet intervention på trivsel
Kort mindfulness-intervention er en kort form for kortvarig praksis, typisk leveret i omkring 30 minutter eller mindre (Howarth et al., 2019). Det kan udføres i forskellige formater, herunder en kort åndedrætsøvelse eller bodyscan (Palascha et al., 2021), og tilbydes i stigende grad gennem digitale platforme, herunder app-baserede formater.
Empirisk evidens har undersøgt effektiviteten af kort mindfulness-intervention og har givet blandede resultater. I nogle studier blev der fundet positive effekter, mens nogle studier ikke fandt understøttende beviser. Sådanne uoverensstemmelser kan skyldes flere nuværende begrænsninger ved kort mindfulness-intervention. For det første er varigheden af interventionen for kort. Givet denne korthed kan disse korte praksisser muligvis ikke tilbyde den samme immersion og dybde, som traditionel mindfulness kan tilbyde. For det andet anvendte de fleste kort mindfulness lydbaserede formater, som har en tendens til at være passive af natur og muligvis ikke fuldt ud engagerer deltagerne. Til sidst, for kort mindfulness leveret gennem app-baserede platforme, anvender disse applikationer en selvhjælpsmetode, hvilket kan mindske engagement og brugerforpligtelse. Desuden stolede disse applikationer også på lydguider, som mangler den elev-facilitator-engagement, der findes i traditionelle klasser.
For at adressere de nuværende begrænsninger i litteraturen, vil der blive gennemført et eksperiment med mellem-indenfor-deltagere, hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre betingelser: (1) en interaktiv kort mindfulness-åndedræts ChatGPT-drevet intervention, (2) en interaktiv tankevandring ChatGPT-drevet kontrol, eller (3) en mindfulness-åndedræts lydkontrol. Vi formoder, at gruppen med kort mindfulness-åndedræts ChatGPT-drevet intervention vil have signifikante forbedringer i trivselsresultater sammenlignet med de to andre kontrolgrupper. Ved at udforske potentialet i en interaktiv ChatGPT-drevet intervention, sigter denne undersøgelse mod at forstå dens effektivitet i at forbedre trivsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xun Ci Soh
- Telefonnummer: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore Management University
-
Kontakt:
- Xun Ci Soh
- Telefonnummer: +65 83994980
- E-mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18 til 30 (begge inkluderet)
Eksklusionskriterier:
- Ikke relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interaktiv Tankevandring (ChatGPT)
Interventionen er en ChatGPT-drevet tankevandringsbot konfigureret ved hjælp af en 15-minutters guidet øvelse tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Sessionen er opdelt i et-minutters segmenter: det første minut giver indstilling af instruktioner (for eksempel inviterer deltagerne til at indtage en behagelig stilling), efterfulgt af trin-for-trin vejledning i mindfulness-åndedrætsøvelsen. For at fremme refleksion og opmuntre til aktiv engagement blev chatbotten trænet til at interagere med deltagerne ved hjælp af interaktive prompts. Dette inkluderer at stille spørgsmål, såsom "Når du er klar, del venligst...Hvilken følelse eller hukommelse stod mest tydeligt frem, da din tanke vandrede?", "Når du er klar, del venligst...hvor drev din opmærksomhed hen... lige nu?". |
Interventionen er en ChatGPT-drevet tankestrejfsrobot, konfigureret ved hjælp af en 15-minutters vejledt øvelse tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Sessionen er opdelt i et-minuts segmenter: det første minut giver indstilling af instruktioner (for eksempel inviterer deltagerne til at indtage en behagelig stilling), efterfulgt af trin-for-trin vejledning af mindfulness-åndedrætsøvelsen. For at fremme refleksion og opmuntre til aktiv engagement blev chatbotten trænet til at interagere med deltagerne ved hjælp af interaktive prompts. Dette inkluderer at stille spørgsmål, såsom "Når du er klar, del venligst... Hvilken følelse eller hukommelse stod mest klart frem, da dine tanker strejfede?", "Når du er klar, del venligst... hvor drev din opmærksomhed hen... lige nu?". |
|
Eksperimentel: Interaktiv Mindfulness Vejrtrækning (ChatGPT)
Interventionen er en ChatGPT-drevet mindfulness-åndedrætsbot konfigureret ved hjælp af en 15-minutters guidet øvelse tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Sessionen er opdelt i ét-minuts segmenter: det første minut giver indstilling af instruktioner (for eksempel inviterer deltagerne til at indtage en behagelig stilling), efterfulgt af trin-for-trin vejledning af mindfulness-åndedrætsøvelsen.
For at fremme refleksion og opmuntre til aktiv engagement, blev chatbotten trænet til at interagere med deltagerne ved hjælp af interaktive prompts.
Dette inkluderer at stille spørgsmål, såsom "Del hvordan dette nuværende øjeblik føles for dig", "Hvilke fornemmelser bemærker du i din mave, når du placerer din hånd der?", "Del hvad der stod ud for dig, da du bemærkede dine tanker, følelser eller fornemmelser lige nu.".
|
Interventionen er en ChatGPT-drevet mindfulness-åndedrætsbot, konfigureret ved hjælp af en 15-minutters vejledt øvelse tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Sessionen er opdelt i et-minutters segmenter: det første minut giver indstilling af instruktioner (for eksempel inviterer deltagerne til at indtage en behagelig stilling), efterfulgt af trin-for-trin vejledning af mindfulness-åndedrætsøvelsen. For at fremme refleksion og opmuntre til aktiv engagement blev chatbotten trænet til at interagere med deltagerne ved hjælp af interaktive prompts. Dette inkluderer at stille spørgsmål, såsom "Del hvordan dette nuværende øjeblik føles for dig", "Hvilke fornemmelser bemærker du i din mave, når du placerer din hånd der?", "Del hvad der stod ud for dig, da du bemærkede dine tanker, følelser eller fornemmelser lige nu.". |
|
Aktiv komparator: Mindfulness Vejrtrækningslyd
Denne intervention består i at lytte til en 15-minutters mindfulness åndedrætsøvelse kun med lyd, tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Der vil ikke være nogen verbale interaktioner i denne intervention.
|
Denne intervention består i at lytte til en 15-minutters mindfulness-åndedrætsøvelse uden billede, tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Der vil ikke være nogen verbale interaktioner i denne intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Ændring fra før intervention (baseline, før intervention) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen)
|
Deltagernes nuværende stressniveau vil blive målt med et enkelt spørgsmål ("Hvor stresset føler du dig lige nu?"), vurderet på en 11-punkts skala (0 = Ingen stress, 10 = Ekstrem stress).
|
Ændring fra før intervention (baseline, før intervention) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen)
|
|
Positiv og Negativ Affekt
Tidsramme: Ændring fra før intervention (baseline) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen)
|
Deltagernes affektive tilstande vil blive målt ved hjælp af den 18-punkts Circumplex Model of Affect Scale (Russell, 1980), som vurderer følelsesmæssige tilstande på to separate dimensioner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Deltagerne skal angive, i hvilket omfang de i øjeblikket oplever hver følelse på en 5-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke, 5 = Ekstremt), som svar på spørgsmålet: "Hvordan føler du dig overordnet set lige nu?".
|
Ændring fra før intervention (baseline) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen)
|
|
Tilstandssmag
Tidsramme: Ændring fra før intervention (baseline) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen).
|
Deltagernes tilstandsangstniveauer vil blive målt med den 6-punkts Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Marteau & Bekker, 1992), vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke, 4 = Meget).
Deltagerne skal vurdere, hvordan de generelt føler sig som svar på de præsenterede udsagn (f.eks. "Jeg føler mig rolig", "Jeg er anspændt", "Jeg føler mig oprørt").
|
Ændring fra før intervention (baseline) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen).
|
|
Selvkontrolevne
Tidsramme: Ændring fra før intervention (udgangspunkt) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen).
|
Deltagernes selvkontrolevne vil blive målt med den 5-punkts korte tilstandsskala for selvkontrolevne (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015), vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1 = Meget usandt om mig, 7 = Meget sandt om mig).
Deltagerne skal vurdere, hvordan de føler sig som reaktion på de præsenterede udsagn (f.eks. "Jeg føler mig drænet nu", "Jeg føler mig doven nu", "Jeg føler at min viljestyrke er væk nu").
|
Ændring fra før intervention (udgangspunkt) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen).
|
|
Statslig Mindfulness Opmærksomhed
Tidsramme: Ændring fra før intervention (baseline) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen).
|
Mindful opmærksomhedstilstand.
Deltagernes tilstand af mindfulness-opmærksomhed vil blive målt med den 21-punkts State Mindfulness Scale (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022) på en 5-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke, 5 = Meget godt).
Deltagerne skal vurdere, hvordan de føler sig som reaktion på de præsenterede udsagn (f.eks. "Jeg var opmærksom på de forskellige følelser, der opstod i mig", "Jeg lagde mærke til mange små detaljer i min oplevelse", "Jeg følte, at jeg oplevede nuet fuldt ud").
|
Ændring fra før intervention (baseline) til umiddelbart efter intervention (efter 15-minutters sessionen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .