- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333365
Effekten av interaktiv lydbasert bevissthetstrenings ChatGPT-drevet intervensjon på velvære
Effekt av interaktiv lydbasert oppmerksomhetstrening med ChatGPT-drevet intervensjon på velvære
En kort mindfulness-intervensjon er en kortvarig praksis, vanligvis levert i rundt 30 minutter eller mindre (Howarth et al., 2019). Den kan gjennomføres i ulike formater, inkludert en kort pusteøvelse eller kroppsskanning (Palascha et al., 2021), og tilbys i økende grad gjennom digitale plattformer, inkludert app-baserte formater.
Empirisk forskning har undersøkt effektiviteten av korte mindfulness-intervensjoner og gitt blandede resultater. Noen studier fant positive effekter, mens andre studier ikke fant støttende bevis. Slike uoverensstemmelser kan skyldes flere gjeldende begrensninger ved korte mindfulness-intervensjoner. For det første er varigheten av intervensjonen for kort. Gitt denne kortheten, kan disse korte øvelsene kanskje ikke tilby samme fordypning og dybde som tradisjonell mindfulness kan tilby. For det andre bruker de fleste korte mindfulness-intervensjoner lydbaserte formater, som har en tendens til å være passive av natur og kanskje ikke engasjerer deltakerne fullt ut. Til slutt, for korte mindfulness-intervensjoner levert gjennom app-baserte plattformer, bruker disse applikasjonene en selvhjelpsmetode, som kan redusere engasjement og brukeroppslutning. Dessuten stolte disse applikasjonene også på lydguider som mangler den elev-fasilitator-engasjementet som finnes i tradisjonelle klasser.
For å håndtere de nåværende begrensningene i litteraturen, vil et mellom-innenfor-subjekter eksperiment bli utført der deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre betingelser: (1) en interaktiv kort mindfulness-pust ChatGPT-drevet intervensjon, (2) en interaktiv tankevandring ChatGPT-drevet kontroll, eller (3) en mindfulness-pust lydkontroll. Vi antar at gruppen med kort mindfulness-pust ChatGPT-drevet intervensjon vil ha signifikante forbedringer i velværeutfall sammenlignet med de to andre kontrollgruppene. Ved å utforske potensialet til en interaktiv ChatGPT-drevet intervensjon, tar denne studien sikte på å forstå dens effektivitet i å forbedre velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xun Ci Soh
- Telefonnummer: +65 83994980
- E-post: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore Management University
-
Ta kontakt med:
- Xun Ci Soh
- Telefonnummer: +65 83994980
- E-post: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som er mellom 18 og 30 år (inkludert)
Eksklusjonskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interaktiv Tankevandring (ChatGPT)
Intervensjonen er en ChatGPT-drevet tankeflukt-bot konfigurert ved hjelp av en 15-minutters veiledet øvelse tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018), og Arch og Craske (2006).
Økten er delt inn i ett-minutters segmenter: det første minuttet gir innstillingsinstruksjoner (for eksempel invitere deltakerne til å innta en behagelig stilling), etterfulgt av trinnvis veiledning av mindfulness pusteøvelsen.
For å fremme refleksjon og oppmuntre til aktiv deltakelse, ble chatbotten trent til å interagere med deltakerne ved hjelp av interaktive spørsmål.
Dette inkluderer å stille spørsmål, som "Når du er klar, vennligst del...Hvilken følelse eller minne sto tydeligst frem mens tankene dine fløt?",
"Når du er klar, vennligst del...hvor drev oppmerksomheten din... akkurat nå?".
|
Intervensjonen er en ChatGPT-drevet tankevandringsbot konfigurert ved hjelp av en 15-minutters guidet øvelse tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Økten er delt inn i ett-minutters segmenter: det første minuttet gir innstillingsopplysninger (for eksempel inviterer deltakerne til å innta en behagelig stilling), etterfulgt av trinnvis veiledning i mindfulness-pusteøvelsen.
For å fremme refleksjon og oppmuntre til aktiv deltakelse, ble chatboten trent til å samhandle med deltakerne ved hjelp av interaktive spørsmål.
Dette inkluderer å stille spørsmål, som "Når du er klar, vennligst del... Hvilken følelse eller minne sto tydeligst frem mens tankene dine vandret?",
"Når du er klar, vennligst del... hvor drev oppmerksomheten din... akkurat nå?".
|
|
Eksperimentell: Interaktivt Mindfulness-pust (ChatGPT)
Intervensjonen er en ChatGPT-drevet bevisst pustebot konfigurert med en 15-minutters guidet øvelse tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Økten er delt inn i ett-minutters segmenter: det første minuttet gir innstillingsopplysninger (for eksempel inviterer deltakerne til å innta en komfortabel stilling), etterfulgt av trinnvis veiledning av bevisst pustebevissthetsøvelsen.
For å fremme refleksjon og oppmuntre til aktiv deltakelse, ble chatbotten trent til å samhandle med deltakerne ved hjelp av interaktive påminnelser.
Dette inkluderer å stille spørsmål, som "Del hvordan dette øyeblikket føles for deg", "Hvilke følelser legger du merke til i magen din når du legger hånden der?", "Del hva som slo deg mens du la merke til tankene, følelsene eller følelsene dine akkurat nå.".
|
Intervensjonen er en ChatGPT-drevet mindfulness-pustebot konfigurert ved hjelp av en 15-minutters veiledet øvelse tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018), og Arch og Craske (2006).
Økten er delt inn i ett-minutters segmenter: det første minuttet gir innstillingsopplysninger (for eksempel invitere deltakerne til å innta en behagelig stilling), etterfulgt av trinnvis veiledning av mindfulness-pusteøvelsen. For å fremme refleksjon og oppmuntre til aktiv deltakelse, ble chatboten trent til å samhandle med deltakerne ved hjelp av interaktive spørsmål. Dette inkluderer å stille spørsmål, som "Del hvordan dette øyeblikket føles for deg", "Hvilke følelser legger du merke til i magen din når du legger hånden din der?", "Del hva som falt deg inn da du la merke til tankene, følelsene eller fornemmelsene dine akkurat nå.". |
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetsåndedrett Lydopptak
Denne intervensjonen består av å lytte til en 15-minutters mindfulness pustebevissthet lydøvelse, tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) og Arch og Craske (2006).
Det vil ikke være noen verbale interaksjoner i denne intervensjonen.
|
Denne intervensjonen består av å lytte til en 15-minutters mindfulness pustebevissthet lydøvelse, tilpasset fra Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018), og Arch og Craske (2006).
Det vil ikke være noen verbale interaksjoner i denne intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Endring fra før intervensjon (utgangspunkt, før intervensjon) til umiddelbart etter intervensjon (etter 15-minutters økten)
|
Deltakernes nåværende stressnivåer vil bli målt med ett enkelt spørsmål ("Hvor stresset føler du deg akkurat nå?"), vurdert på en 11-punkts skala (0 = Ingen stress, 10 = Ekstremt stress).
|
Endring fra før intervensjon (utgangspunkt, før intervensjon) til umiddelbart etter intervensjon (etter 15-minutters økten)
|
|
Positiv og negativ affekt
Tidsramme: Endring fra før intervensjon (baseline) til umiddelbart etter intervensjon (etter 15-minutters økten)
|
Deltakernes affektive tilstander vil bli målt ved hjelp av den 18-spørsmåls Circumplex-modellen for affekt (Russell, 1980), som vurderer følelsesmessige tilstander på to separate dimensjoner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA). Deltakerne må angi i hvilken grad de for øyeblikket opplever hver følelse på en 5-punkts Likert-skala (1 = Ikke i det hele tatt, 5 = Ekstremt), som svar på spørsmålet: "Hvordan føler du deg for øyeblikket totalt sett?".
|
Endring fra før intervensjon (baseline) til umiddelbart etter intervensjon (etter 15-minutters økten)
|
|
Tilstandssangst
Tidsramme: Endring fra før intervensjon (baseline) til umiddelbart etter intervensjon (etter 15-minutters økten).
|
Deltakernes tilstandsangstnivåer vil bli målt med den 6-punkts Spielberger tilstands- og egenskapangstinventaren (STAI; Marteau & Bekker, 1992), vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = Ikke i det hele tatt, 4 = Veldig mye).
Deltakerne må vurdere hvordan de generelt føler seg som svar på de presenterte utsagnene (f.eks. "Jeg føler meg rolig", "Jeg er anspent", "Jeg føler meg opprørt").
|
Endring fra før intervensjon (baseline) til umiddelbart etter intervensjon (etter 15-minutters økten).
|
|
Selvkontrollkapasitet
Tidsramme: Endring fra før intervensjon (baseline) til umiddelbart etter intervensjon (etter 15-minutters økten).
|
Deltakernes selvkontrollkapasitet vil bli målt med den 5-punkts korte tilstandsselvkontrollkapasitetsskalaen (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015), vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = Svært usant for meg, 7 = Svært sant for meg).
Deltakerne må vurdere hvordan de føler seg som svar på de presenterte utsagnene (f.eks. "Jeg føler meg utmattet nå", "Jeg føler meg lat nå", "Jeg føler at viljestyrken min er borte nå").
|
Endring fra før intervensjon (baseline) til umiddelbart etter intervensjon (etter 15-minutters økten).
|
|
Statens oppmerksomhetsbevissthet
Tidsramme: Endring fra før intervensjon (baseline) til umiddelbart etter intervensjon (etter den 15-minutters økten).
|
Oppmerksomhetstilstand med bevisst tilstedeværelse.
Deltakernes nivå av bevisst tilstedeværelse i oppmerksomhet vil bli målt med den 21-punkts State Mindfulness Scale (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022), på en 5-punkts Likert-skala (1 = Ikke i det hele tatt, 5 = Svært godt).
Deltakerne må vurdere hvordan de føler seg som svar på de presenterte utsagnene (f.eks. "Jeg var klar over ulike følelser som oppsto i meg", "Jeg la merke til mange små detaljer i opplevelsen min", "Jeg følte at jeg opplevde øyeblikket fullt ut").
|
Endring fra før intervensjon (baseline) til umiddelbart etter intervensjon (etter den 15-minutters økten).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplevd stress
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress