- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333365
Efficacia dell'Intervento di Consapevolezza Basato su Audio Interattivo con ChatGPT sul Benessere
Efficacia dell'intervento basato sulla mindfulness con audio interattivo potenziato da ChatGPT sul benessere
L'intervento di mindfulness breve è una pratica di breve durata, tipicamente somministrata per circa 30 minuti o meno (Howarth et al., 2019). Può essere condotto in vari formati, incluso un breve esercizio di respirazione o una scansione corporea (Palascha et al., 2021), ed è sempre più offerto attraverso piattaforme digitali, inclusi formati basati su app.
Le evidenze empiriche hanno esaminato l'efficacia degli interventi di mindfulness breve e hanno prodotto risultati contrastanti. Alcuni studi hanno riscontrato effetti positivi, mentre altri non hanno trovato prove a supporto. Queste incongruenze possono essere dovute alle diverse limitazioni attuali degli interventi di mindfulness breve. In primo luogo, la durata dell'intervento è troppo breve. Data questa brevità, queste pratiche brevi potrebbero non offrire la stessa immersione e profondità che la mindfulness tradizionale può offrire. In secondo luogo, la maggior parte della mindfulness breve utilizza formati basati su audio, che tendono ad essere passivi per natura e potrebbero non coinvolgere pienamente i partecipanti. Infine, per la mindfulness breve erogata attraverso piattaforme basate su app, queste applicazioni adottano un approccio di auto-aiuto, che potrebbe ridurre il coinvolgimento e l'impegno degli utenti. Inoltre, queste applicazioni si basano anche su guide audio che mancano dell'interazione studente-facilitatore presente nelle lezioni tradizionali.
Per affrontare le attuali limitazioni nella letteratura, verrà condotto un esperimento con disegno misto (between-within) in cui i partecipanti verranno assegnati casualmente a una delle tre condizioni: (1) un intervento interattivo di respirazione mindfulness breve potenziato da ChatGPT, (2) un controllo interattivo di mind-wandering potenziato da ChatGPT, o (3) un controllo audio di respirazione mindfulness. Ipotesizziamo che il gruppo dell'intervento di respirazione mindfulness breve potenziato da ChatGPT mostrerà miglioramenti significativi negli esiti di benessere rispetto agli altri due gruppi di controllo. Esplorando il potenziale di un intervento interattivo potenziato da ChatGPT, questo studio mira a comprenderne l'efficacia nel migliorare il benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xun Ci Soh
- Numero di telefono: +65 83994980
- Email: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Luoghi di studio
-
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-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Singapore Management University
-
Contatto:
- Xun Ci Soh
- Numero di telefono: +65 83994980
- Email: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 30 anni (inclusi)
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mind Wandering Interattivo (ChatGPT)
L'intervento è un bot per il vagare della mente alimentato da ChatGPT configurato utilizzando un esercizio guidato di 15 minuti adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
La sessione è divisa in segmenti di un minuto: il primo minuto fornisce istruzioni di assestamento (ad esempio, invitando i partecipanti ad assumere una posizione comoda), seguito da una guida passo passo dell'esercizio di respirazione consapevole.
Per favorire la riflessione e incoraggiare un coinvolgimento attivo, il chatbot è stato addestrato a interagire con i partecipanti utilizzando prompt interattivi.
Ciò include porre domande, come "Quando sei pronto, condividi... Quale sentimento o ricordo ti è rimasto più impresso mentre la tua mente vagava?",
"Quando sei pronto, condividi... dove si è spostata la tua attenzione... proprio adesso?".
|
L'intervento consiste in un bot per la divagazione mentale alimentato da ChatGPT, configurato utilizzando un esercizio guidato di 15 minuti adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
La sessione è suddivisa in segmenti di un minuto: il primo minuto fornisce istruzioni per accomodarsi (ad esempio, invitando i partecipanti ad assumere una posizione comoda), seguito da una guida passo passo dell'esercizio di respirazione consapevole.
Per favorire la riflessione e incoraggiare un coinvolgimento attivo, il chatbot è stato addestrato a interagire con i partecipanti utilizzando prompt interattivi.
Ciò include porre domande, come "Quando sei pronto, condividi... Quale sensazione o ricordo ti è sembrato più chiaro mentre la tua mente vagava?",
"Quando sei pronto, condividi... dove è andata la tua attenzione... proprio adesso?".
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Sperimentale: Mindfulness Respiratoria Interattiva (ChatGPT)
L'intervento consiste in un bot di respirazione mindfulness alimentato da ChatGPT configurato utilizzando un esercizio guidato di 15 minuti adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
La sessione è suddivisa in segmenti di un minuto: il primo minuto fornisce istruzioni di ambientamento (ad esempio, invitando i partecipanti ad assumere una posizione comoda), seguito da una guida passo passo dell'esercizio di respirazione mindfulness.
Per favorire la riflessione e incoraggiare un coinvolgimento attivo, il chatbot è stato addestrato a interagire con i partecipanti utilizzando prompt interattivi.
Ciò include porre domande, come "Condividi cosa provi in questo momento presente", "Quali sensazioni noti nel tuo addome mentre posizionavi la mano lì?", "Condividi cosa ti ha colpito mentre notavi i tuoi pensieri, emozioni o sensazioni proprio ora.".
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L'intervento consiste in un bot per la respirazione consapevole alimentato da ChatGPT, configurato utilizzando un esercizio guidato di 15 minuti adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
La sessione è divisa in segmenti di un minuto: il primo minuto fornisce istruzioni di ambientamento (ad esempio, invitando i partecipanti ad assumere una posizione comoda), seguito da una guida passo passo dell'esercizio di respirazione consapevole. Per favorire la riflessione e incoraggiare un coinvolgimento attivo, il chatbot è stato addestrato a interagire con i partecipanti utilizzando prompt interattivi. Ciò include porre domande, come "Condividi come ti senti in questo momento presente", "Quali sensazioni noti nel tuo addome mentre ci appoggi la mano?", "Condividi ciò che ti ha colpito mentre notavi i tuoi pensieri, emozioni o sensazioni proprio ora.". |
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Comparatore attivo: Audio di Respirazione Consapevole
Questo intervento consiste nell'ascoltare un esercizio audio di mindfulness sulla respirazione di 15 minuti, adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
Non ci saranno interazioni verbali in questo intervento.
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Questo intervento consiste nell'ascoltare un esercizio di consapevolezza respiratoria della durata di 15 minuti, solo audio, adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
Non ci saranno interazioni verbali in questo intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress
Lasso di tempo: Variazione dallo stato pre-intervento (baseline, prima dell'intervento) allo stato immediatamente post-intervento (dopo la sessione di 15 minuti)
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I livelli di stress attuali dei partecipanti saranno misurati con un singolo elemento ("Quanto stressato ti senti in questo momento?"), valutato su una scala a 11 punti (0 = Nessuno stress, 10 = Stress estremo).
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Variazione dallo stato pre-intervento (baseline, prima dell'intervento) allo stato immediatamente post-intervento (dopo la sessione di 15 minuti)
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Affetto Positivo e Negativo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al pre-intervento (baseline) fino a subito dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti)
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Gli stati affettivi dei partecipanti saranno misurati utilizzando la Scala del Modello Circumflesso degli Affetti a 18 item (Russell, 1980), che valuta gli stati emotivi attraverso due dimensioni separate: affetto positivo (PA) e affetto negativo (NA).
Ai partecipanti viene richiesto di indicare la misura in cui attualmente sperimentano ciascuna emozione su una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente, 5 = Estremamente), in risposta alla domanda: "In generale, come ti senti in questo momento?".
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Cambiamento rispetto al pre-intervento (baseline) fino a subito dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti)
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Ansia di Stato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al periodo pre-intervento (baseline) a immediatamente dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
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I livelli di ansia di stato dei partecipanti saranno misurati con l'inventario di ansia di stato-tratto di Spielberger a 6 item (STAI; Marteau & Bekker, 1992), valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = Per niente, 4 = Molto).
Ai partecipanti è richiesto di valutare come si sentono generalmente in risposta alle affermazioni presentate (ad esempio, "Mi sento calmo", "Sono teso", "Mi sento turbato").
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Variazione rispetto al periodo pre-intervento (baseline) a immediatamente dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
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Capacità di Autocontrollo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla situazione pre-intervento (baseline) a immediatamente dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
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La capacità di autocontrollo dei partecipanti sarà misurata con la Scala Breve della Capacità di Autocontrollo di Stato a 5 item (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015), valutata su una scala Likert a 7 punti (1 = Per niente vero per me, 7 = Molto vero per me).
Ai partecipanti è richiesto di valutare come si sentono in risposta alle affermazioni presentate (ad esempio, "Mi sento svuotato ora", "Mi sento pigro ora", "Mi sento come se la mia forza di volontà fosse sparita ora").
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Cambiamento rispetto alla situazione pre-intervento (baseline) a immediatamente dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
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Stato di Consapevolezza dell'Attenzione
Lasso di tempo: Variazione dallo stato pre-intervento (baseline) a subito dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
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Stato di Attenzione Consapevole.
I livelli di attenzione consapevole dei partecipanti saranno misurati con la Scala di Consapevolezza dello Stato a 21 item (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022), su una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente, 5 = Molto bene).
Ai partecipanti è richiesto di valutare come si sentono in risposta alle affermazioni presentate (ad esempio, "Ero consapevole delle diverse emozioni che sorgevano in me", "Ho notato molti piccoli dettagli della mia esperienza", "Ho sentito che stavo vivendo appieno il momento presente").
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Variazione dallo stato pre-intervento (baseline) a subito dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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