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Efficacia dell'Intervento di Consapevolezza Basato su Audio Interattivo con ChatGPT sul Benessere

30 dicembre 2025 aggiornato da: Soh Xun Ci, Singapore Management University

Efficacia dell'intervento basato sulla mindfulness con audio interattivo potenziato da ChatGPT sul benessere

L'intervento di mindfulness breve è una pratica di breve durata, tipicamente somministrata per circa 30 minuti o meno (Howarth et al., 2019). Può essere condotto in vari formati, incluso un breve esercizio di respirazione o una scansione corporea (Palascha et al., 2021), ed è sempre più offerto attraverso piattaforme digitali, inclusi formati basati su app.

Le evidenze empiriche hanno esaminato l'efficacia degli interventi di mindfulness breve e hanno prodotto risultati contrastanti. Alcuni studi hanno riscontrato effetti positivi, mentre altri non hanno trovato prove a supporto. Queste incongruenze possono essere dovute alle diverse limitazioni attuali degli interventi di mindfulness breve. In primo luogo, la durata dell'intervento è troppo breve. Data questa brevità, queste pratiche brevi potrebbero non offrire la stessa immersione e profondità che la mindfulness tradizionale può offrire. In secondo luogo, la maggior parte della mindfulness breve utilizza formati basati su audio, che tendono ad essere passivi per natura e potrebbero non coinvolgere pienamente i partecipanti. Infine, per la mindfulness breve erogata attraverso piattaforme basate su app, queste applicazioni adottano un approccio di auto-aiuto, che potrebbe ridurre il coinvolgimento e l'impegno degli utenti. Inoltre, queste applicazioni si basano anche su guide audio che mancano dell'interazione studente-facilitatore presente nelle lezioni tradizionali.

Per affrontare le attuali limitazioni nella letteratura, verrà condotto un esperimento con disegno misto (between-within) in cui i partecipanti verranno assegnati casualmente a una delle tre condizioni: (1) un intervento interattivo di respirazione mindfulness breve potenziato da ChatGPT, (2) un controllo interattivo di mind-wandering potenziato da ChatGPT, o (3) un controllo audio di respirazione mindfulness. Ipotesizziamo che il gruppo dell'intervento di respirazione mindfulness breve potenziato da ChatGPT mostrerà miglioramenti significativi negli esiti di benessere rispetto agli altri due gruppi di controllo. Esplorando il potenziale di un intervento interattivo potenziato da ChatGPT, questo studio mira a comprenderne l'efficacia nel migliorare il benessere.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 30 anni (inclusi)

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mind Wandering Interattivo (ChatGPT)
L'intervento è un bot per il vagare della mente alimentato da ChatGPT configurato utilizzando un esercizio guidato di 15 minuti adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006). La sessione è divisa in segmenti di un minuto: il primo minuto fornisce istruzioni di assestamento (ad esempio, invitando i partecipanti ad assumere una posizione comoda), seguito da una guida passo passo dell'esercizio di respirazione consapevole. Per favorire la riflessione e incoraggiare un coinvolgimento attivo, il chatbot è stato addestrato a interagire con i partecipanti utilizzando prompt interattivi. Ciò include porre domande, come "Quando sei pronto, condividi... Quale sentimento o ricordo ti è rimasto più impresso mentre la tua mente vagava?", "Quando sei pronto, condividi... dove si è spostata la tua attenzione... proprio adesso?".
L'intervento consiste in un bot per la divagazione mentale alimentato da ChatGPT, configurato utilizzando un esercizio guidato di 15 minuti adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006). La sessione è suddivisa in segmenti di un minuto: il primo minuto fornisce istruzioni per accomodarsi (ad esempio, invitando i partecipanti ad assumere una posizione comoda), seguito da una guida passo passo dell'esercizio di respirazione consapevole. Per favorire la riflessione e incoraggiare un coinvolgimento attivo, il chatbot è stato addestrato a interagire con i partecipanti utilizzando prompt interattivi. Ciò include porre domande, come "Quando sei pronto, condividi... Quale sensazione o ricordo ti è sembrato più chiaro mentre la tua mente vagava?", "Quando sei pronto, condividi... dove è andata la tua attenzione... proprio adesso?".
Sperimentale: Mindfulness Respiratoria Interattiva (ChatGPT)
L'intervento consiste in un bot di respirazione mindfulness alimentato da ChatGPT configurato utilizzando un esercizio guidato di 15 minuti adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006). La sessione è suddivisa in segmenti di un minuto: il primo minuto fornisce istruzioni di ambientamento (ad esempio, invitando i partecipanti ad assumere una posizione comoda), seguito da una guida passo passo dell'esercizio di respirazione mindfulness. Per favorire la riflessione e incoraggiare un coinvolgimento attivo, il chatbot è stato addestrato a interagire con i partecipanti utilizzando prompt interattivi. Ciò include porre domande, come "Condividi cosa provi in questo momento presente", "Quali sensazioni noti nel tuo addome mentre posizionavi la mano lì?", "Condividi cosa ti ha colpito mentre notavi i tuoi pensieri, emozioni o sensazioni proprio ora.".
L'intervento consiste in un bot per la respirazione consapevole alimentato da ChatGPT, configurato utilizzando un esercizio guidato di 15 minuti adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006).
La sessione è divisa in segmenti di un minuto: il primo minuto fornisce istruzioni di ambientamento (ad esempio, invitando i partecipanti ad assumere una posizione comoda), seguito da una guida passo passo dell'esercizio di respirazione consapevole.
Per favorire la riflessione e incoraggiare un coinvolgimento attivo, il chatbot è stato addestrato a interagire con i partecipanti utilizzando prompt interattivi.
Ciò include porre domande, come "Condividi come ti senti in questo momento presente", "Quali sensazioni noti nel tuo addome mentre ci appoggi la mano?", "Condividi ciò che ti ha colpito mentre notavi i tuoi pensieri, emozioni o sensazioni proprio ora.".
Comparatore attivo: Audio di Respirazione Consapevole
Questo intervento consiste nell'ascoltare un esercizio audio di mindfulness sulla respirazione di 15 minuti, adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006). Non ci saranno interazioni verbali in questo intervento.
Questo intervento consiste nell'ascoltare un esercizio di consapevolezza respiratoria della durata di 15 minuti, solo audio, adattato da Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) e Arch e Craske (2006). Non ci saranno interazioni verbali in questo intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress
Lasso di tempo: Variazione dallo stato pre-intervento (baseline, prima dell'intervento) allo stato immediatamente post-intervento (dopo la sessione di 15 minuti)
I livelli di stress attuali dei partecipanti saranno misurati con un singolo elemento ("Quanto stressato ti senti in questo momento?"), valutato su una scala a 11 punti (0 = Nessuno stress, 10 = Stress estremo).
Variazione dallo stato pre-intervento (baseline, prima dell'intervento) allo stato immediatamente post-intervento (dopo la sessione di 15 minuti)
Affetto Positivo e Negativo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al pre-intervento (baseline) fino a subito dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti)
Gli stati affettivi dei partecipanti saranno misurati utilizzando la Scala del Modello Circumflesso degli Affetti a 18 item (Russell, 1980), che valuta gli stati emotivi attraverso due dimensioni separate: affetto positivo (PA) e affetto negativo (NA). Ai partecipanti viene richiesto di indicare la misura in cui attualmente sperimentano ciascuna emozione su una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente, 5 = Estremamente), in risposta alla domanda: "In generale, come ti senti in questo momento?".
Cambiamento rispetto al pre-intervento (baseline) fino a subito dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti)
Ansia di Stato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al periodo pre-intervento (baseline) a immediatamente dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
I livelli di ansia di stato dei partecipanti saranno misurati con l'inventario di ansia di stato-tratto di Spielberger a 6 item (STAI; Marteau & Bekker, 1992), valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = Per niente, 4 = Molto). Ai partecipanti è richiesto di valutare come si sentono generalmente in risposta alle affermazioni presentate (ad esempio, "Mi sento calmo", "Sono teso", "Mi sento turbato").
Variazione rispetto al periodo pre-intervento (baseline) a immediatamente dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
Capacità di Autocontrollo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla situazione pre-intervento (baseline) a immediatamente dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
La capacità di autocontrollo dei partecipanti sarà misurata con la Scala Breve della Capacità di Autocontrollo di Stato a 5 item (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015), valutata su una scala Likert a 7 punti (1 = Per niente vero per me, 7 = Molto vero per me). Ai partecipanti è richiesto di valutare come si sentono in risposta alle affermazioni presentate (ad esempio, "Mi sento svuotato ora", "Mi sento pigro ora", "Mi sento come se la mia forza di volontà fosse sparita ora").
Cambiamento rispetto alla situazione pre-intervento (baseline) a immediatamente dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
Stato di Consapevolezza dell'Attenzione
Lasso di tempo: Variazione dallo stato pre-intervento (baseline) a subito dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).
Stato di Attenzione Consapevole. I livelli di attenzione consapevole dei partecipanti saranno misurati con la Scala di Consapevolezza dello Stato a 21 item (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022), su una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente, 5 = Molto bene). Ai partecipanti è richiesto di valutare come si sentono in risposta alle affermazioni presentate (ad esempio, "Ero consapevole delle diverse emozioni che sorgevano in me", "Ho notato molti piccoli dettagli della mia esperienza", "Ho sentito che stavo vivendo appieno il momento presente").
Variazione dallo stato pre-intervento (baseline) a subito dopo l'intervento (dopo la sessione di 15 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-25-212-A172-M2(1125)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress percepito

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