- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333365
Eficacia de la Intervención de Atención Plena Basada en Audio Interactivo con ChatGPT en el Bienestar
Eficacia de la Intervención de Mindfulness Basada en Audio Interactivo con ChatGPT en el Bienestar
Una intervención breve de atención plena es una forma de práctica de corta duración, típicamente impartida durante alrededor de 30 minutos o menos (Howarth et al., 2019). Puede llevarse a cabo en varios formatos, incluido un breve ejercicio de respiración o un escaneo corporal (Palascha et al., 2021), y se ofrece cada vez más a través de plataformas digitales, incluidos formatos basados en aplicaciones.
La evidencia empírica ha examinado la eficacia de la intervención breve de atención plena y ha arrojado resultados mixtos. En algunos estudios se encontraron efectos positivos, mientras que otros estudios no encontraron evidencia de apoyo. Estas inconsistencias pueden deberse a varias limitaciones actuales de la intervención breve de atención plena. En primer lugar, la duración de la intervención es demasiado corta. Dada esta brevedad, estas prácticas cortas pueden no ofrecer la misma inmersión y profundidad que la atención plena tradicional. En segundo lugar, la mayoría de las intervenciones breves de atención plena utilizan formatos basados en audio, que tienden a ser pasivos por naturaleza y pueden no involucrar completamente a los participantes. Por último, para las intervenciones breves de atención plena impartidas a través de plataformas basadas en aplicaciones, estas aplicaciones adoptan un enfoque de autoayuda, lo que puede reducir la participación y el compromiso del usuario. Además, estas aplicaciones también dependen de guías de audio que carecen de la interacción estudiante-facilitador que se encuentra en las clases tradicionales.
Para abordar las limitaciones actuales en la literatura, se llevará a cabo un experimento entre-sujetos con diseño mixto donde los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones: (1) una intervención interactiva breve de respiración de atención plena impulsada por ChatGPT, (2) un control interactivo de divagación mental impulsado por ChatGPT, o (3) un control de audio de respiración de atención plena. Hipótesis que el grupo de intervención breve de respiración de atención plena impulsado por ChatGPT tendrá mejoras significativas en los resultados de bienestar en comparación con los otros dos grupos de control. Al explorar el potencial de una intervención interactiva impulsada por ChatGPT, este estudio tiene como objetivo comprender su eficacia para mejorar el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xun Ci Soh
- Número de teléfono: +65 83994980
- Correo electrónico: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore Management University
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Contacto:
- Xun Ci Soh
- Número de teléfono: +65 83994980
- Correo electrónico: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 30 años (inclusive)
Criterios de exclusión:
- No aplicable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Interacción de la Mente Divagante (ChatGPT)
La intervención es un bot de divagación mental impulsado por ChatGPT configurado mediante un ejercicio guiado de 15 minutos adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) y Arch y Craske (2006).
La sesión se divide en segmentos de un minuto: el primer minuto proporciona instrucciones de asentamiento (por ejemplo, invitando a los participantes a adoptar una posición cómoda), seguido de una guía paso a paso del ejercicio de respiración consciente.
Para fomentar la reflexión y promover la participación activa, el chatbot fue entrenado para interactuar con los participantes utilizando mensajes interactivos.
Esto incluye hacer preguntas, como "Cuando estés listo, por favor comparte... ¿Qué sentimiento o recuerdo destacó más claramente mientras tu mente divagaba?",
"Cuando estés listo, por favor comparte... ¿hacia dónde se desvió tu atención... hace un momento?".
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La intervención es un bot de divagación mental impulsado por ChatGPT configurado mediante un ejercicio guiado de 15 minutos adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) y Arch y Craske (2006).
La sesión se divide en segmentos de un minuto: el primer minuto proporciona instrucciones de asentamiento (por ejemplo, invitando a los participantes a adoptar una posición cómoda), seguido de una guía paso a paso del ejercicio de respiración consciente.
Para fomentar la reflexión y alentar la participación activa, el chatbot fue entrenado para interactuar con los participantes mediante indicaciones interactivas.
Esto incluye hacer preguntas, como "Cuando estés listo, por favor comparte... ¿Qué sentimiento o recuerdo destacó con mayor claridad mientras tu mente divagaba?",
"Cuando estés listo, por favor comparte... ¿hacia dónde se desvió tu atención... justo ahora?".
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Experimental: Mindfulness Interactivo de la Respiración (ChatGPT)
La intervención es un bot de respiración consciente impulsado por ChatGPT configurado mediante un ejercicio guiado de 15 minutos adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) y Arch y Craske (2006).
La sesión se divide en segmentos de un minuto: el primer minuto proporciona instrucciones de asentamiento (por ejemplo, invitando a los participantes a adoptar una posición cómoda), seguido de una guía paso a paso del ejercicio de respiración consciente.
Para fomentar la reflexión y alentar la participación activa, el chatbot fue entrenado para interactuar con los participantes utilizando mensajes interactivos.
Esto incluye hacer preguntas, como "Comparte cómo se siente este momento presente para ti", "¿Qué sensaciones notas en tu abdomen al colocar tu mano allí?", "Comparte lo que destacó para ti al notar tus pensamientos, sentimientos o sensaciones en este momento.".
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La intervención es un bot de respiración consciente impulsado por ChatGPT configurado mediante un ejercicio guiado de 15 minutos adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) y Arch y Craske (2006).
La sesión se divide en segmentos de un minuto: el primer minuto proporciona instrucciones de asentamiento (por ejemplo, invitando a los participantes a adoptar una posición cómoda), seguido de una guía paso a paso del ejercicio de respiración consciente.
Para fomentar la reflexión y alentar la participación activa, se entrenó al chatbot para interactuar con los participantes mediante mensajes interactivos.
Esto incluye hacer preguntas, como "Comparte cómo se siente este momento presente para ti", "¿Qué sensaciones notas en tu abdomen al colocar allí tu mano?", "Comparte lo que más te llamó la atención al notar tus pensamientos, sentimientos o sensaciones en este momento".
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Comparador activo: Audio de Respiración Consciente
Esta intervención consiste en escuchar un ejercicio de respiración mindfulness de solo audio de 15 minutos, adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) y Arch y Craske (2006).
No habrá interacciones verbales en esta intervención.
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Esta intervención consiste en escuchar un ejercicio de respiración mindfulness de solo audio de 15 minutos, adaptado de Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) y Arch y Craske (2006).
No habrá interacciones verbales en esta intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención (línea base, antes de la intervención) a inmediatamente después de la intervención (tras la sesión de 15 minutos)
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Los niveles de estrés actuales de los participantes se medirán con un solo ítem ("¿Qué tan estresado se siente en este momento?"), evaluado en una escala de 11 puntos (0 = Sin estrés, 10 = Estrés extremo).
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Cambio desde la preintervención (línea base, antes de la intervención) a inmediatamente después de la intervención (tras la sesión de 15 minutos)
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Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la intervención (línea base) hasta inmediatamente después de la intervención (tras la sesión de 15 minutos)
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Los estados afectivos de los participantes se medirán utilizando la Escala Circumplex de Afecto de 18 ítems (Russell, 1980), que evalúa los estados emocionales en dos dimensiones separadas: afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA).
Se requiere que los participantes indiquen en qué medida experimentan actualmente cada emoción en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada en absoluto, 5 = Extremadamente), en respuesta a la pregunta: "En general, ¿cómo se siente en este momento?".
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Cambio desde antes de la intervención (línea base) hasta inmediatamente después de la intervención (tras la sesión de 15 minutos)
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Ansiedad de Estado
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención (tras la sesión de 15 minutos).
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Los niveles de ansiedad estado de los participantes se medirán con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger de 6 ítems (STAI; Marteau & Bekker, 1992), calificado en una escala Likert de 4 puntos (1 = Nada en absoluto, 4 = Muchísimo).
Se requiere que los participantes califiquen cómo se sienten generalmente en respuesta a las afirmaciones presentadas (por ejemplo, "Me siento tranquilo", "Estoy tenso", "Me siento alterado").
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Cambio desde la preintervención (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención (tras la sesión de 15 minutos).
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Capacidad de Autocontrol
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención (después de la sesión de 15 minutos).
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La capacidad de autocontrol de los participantes se medirá con la Escala Breve de Capacidad de Autocontrol en el Estado (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015) de 5 ítems, valorada en una escala Likert de 7 puntos (1 = Muy falso para mí, 7 = Muy cierto para mí).
Se requiere que los participantes valoren cómo se sienten en respuesta a las afirmaciones presentadas (por ejemplo, "Me siento agotado ahora", "Me siento perezoso ahora", "Siento que mi fuerza de voluntad se ha ido ahora").
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Cambio desde la preintervención (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención (después de la sesión de 15 minutos).
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Estado de Atención Plena
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención (después de la sesión de 15 minutos).
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Estado de Atención Consciente.
Los niveles de atención consciente del estado de los participantes se medirán con la Escala de Atención Consciente del Estado de 21 ítems (SMS; Tanya y Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022), en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada en absoluto, 5 = Muy bien).
Se requiere que los participantes evalúen cómo se sienten en respuesta a las afirmaciones presentadas (por ejemplo, "Era consciente de las diferentes emociones que surgían en mí", "Noté muchos pequeños detalles de mi experiencia", "Sentí que estaba experimentando el momento presente plenamente").
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Cambio desde la preintervención (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención (después de la sesión de 15 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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