- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333443
Kofein a výkon ve sportovním lezení (Climbing&CAF)
Příjem kofeinu v akutních a středních dávkách nezlepšuje výkon ve sportovním lezení: výsledky randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod: Kofein je všeobecně uznáván jako látka zvyšující výkon v mnoha atletických disciplínách; nicméně jeho role ve sportovním lezení získala poměrně omezenou vědeckou pozornost. Vzhledem k tomu, že výkon v lezení je silně závislý na síle úchopu, explozivní síle horní části těla a lokalizované svalové vytrvalosti, tato studie hodnotila krátkodobý vliv nízké dávky kofeinu na parametry výkonu relevantní pro lezení.
Cíl: Stanovit účinky příjmu kofeinu v dávce 3 mg/kg tělesné hmotnosti na výkon při shybech a měřeních souvisejících se stiskem ruky u trénovaných lezců.
Metody: Třináct trénovaných mladých mužských lezců se zúčastnilo trojitě zaslepené, randomizované, křížové studie, v rámci které absolvovali dvě experimentální podmínky (kofein a placebo). Hodnocení výkonu zahrnovalo jednoopakovací maximum (1RM) při shybu, test síly při shybu provedený při různých vnějších zátěžích, test vytrvalosti při shybu a několik hodnocení výkonu úchopu, konkrétně maximální dobu visu, maximální sílu visu a rychlost nárůstu síly (RFD).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Věk mezi 18 a 40 lety
- Alespoň tři měsíce nepřetržité lezecké praxe
- Schopnost viset alespoň 5 sekund z 18mm hrany
- Schopnost provést alespoň jeden přísný shyb s vlastní vahou
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli muskuloskeletální nebo zdravotní stav znemožňující dokončení experimentálního protokolu
- Účast na méně než třech trénincích týdně nebo celkový tréninkový objem <150 min/týden
- Užívání léků nebo doplňků stravy ovlivňujících metabolismus kofeinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
0 mg/kg kofeinu
|
Placebo bylo podáváno mladým mužům horolezcům.
|
|
Experimentální: Kofein
3 mg/kg kofeinu
|
Kofeinové doplňky byly poskytovány mladým horolezcům mužského pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pull-up 1RM
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
|
|
Test síly a výkonu při shybu 1
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
Průměrná a špičková rychlost budou zaznamenány při 60 %, 80 %, 90 %, 95 % a 100 % 1RM.
|
Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
|
Test síly a výbušnosti shybů 2
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 4 týdny
|
Průměrný a špičkový výkon bude zaznamenán při 60 %, 80 %, 90 %, 95 % a 100 % 1RM.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 4 týdny
|
|
Test svalové vytrvalosti při shybech
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 4 týdny
|
Použijte tělesnou hmotnost a proveďte jednu sérii co nejvíce opakování až do selhání úkolu.
Zaznamenal se celkový počet opakování, Vmean, Vpeak, Wmean a Wpeak.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 4 týdny
|
|
Výdrž úchopu ve visu.
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
Test maximální doby zavěšení (MHT) na hloubce hrany 18 mm s každou rukou
|
Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
|
Maximální síla úchopu při visu na hrazdě
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
pomocí Testu síly (ST), který měří maximální vnější zatížení, které účastník udrží po dobu 5 sekund při visu na 18mm hraně
|
Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
|
Rychlost rozvoje síly úchopu (RFD).
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
měření maximálního jedno-ručního tahu (dobrovolné kontrakce) na hraně 18 mm pomocí silového senzoru
|
Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
Použitím bioelektrické impedance
|
Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
|
Strava a návyky
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 4 týdny
|
24hodinový dietní záznam
|
Během dokončení studie, průměrně 4 týdny
|
|
Nálady
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
Použití Profilu nálad (POMS) na stupnici 0-4.
|
Během dokončení studie, v průměru 4 týdny
|
|
Physical activity habits
Časové okno: Through study completion, an average of 4 weeks
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Report the unabbreviated scale title.
Scores are typically expressed as MET-minutes/week or by activity categories (low, moderate, high), depending on the scoring protocol used.
There is no fixed universal minimum or maximum score for MET-minutes/week, as scores depend on reported activity levels.
Higher scores indicate better outcomes (greater physical activity).
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
Rate of perceived exertion
Časové okno: Through study completion, an average of 4 weeks
|
Using Rating of Perceived Exertion (RPE).
Category Ratio 10 (CR10) Scale: minimum 0, maximum 10 (or 11 if including "maximal").
Higher scores indicate worse outcomes (greater perceived exertion).
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Pérez López, PhD, University of Alcalá
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEIP/2024/5/117 (Jiný identifikátor: CEIP/2024/5/117)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .