- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07334457
Studie změn populace trombocytů při oběhové podpoře pomocí ECMO (ECMO-POP)
30. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Studie změn populace krevních destiček při oběhové podpoře pomocí ECMO
Pokroky v technikách průtokové cytometrie vedly k lepšímu pochopení fenotypů krevních destiček a odhalily existenci čtyř hlavních populací destiček s odlišnými funkčními vlastnostmi (nativní, proagregující, prokoagulační nebo apoptotické).
Tyto fenotypy mají významný vliv na hemostatickou kapacitu krevních destiček a proporcionální změna těchto populací během léčby ECMO by mohla, alespoň zčásti, přispět k pozorovaným komplikacím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charles TACQUARD, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33.3.69.55.16.08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Charles TACQUARD, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33.3.69.55.16.08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles TACQUARD, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie MULLER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas RESCHWEIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Walid OULEHRI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laurent Sattler, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Béatrice HECHLER, Statistician
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Dospělý pacient (≥18 let) léčený na jedné z jednotek intenzivní péče Kliniky anesteziologie a intenzivní péče Štrasburské univerzitní nemocnice a implantovaný veno-arteriální nebo veno-venózní ECMO v předchozích 24 hodinách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let) léčený na jedné z jednotek intenzivní péče na oddělení anesteziologie a intenzivní péče Univerzitní nemocnice ve Štrasburku.
- Implantace veno-arteriální nebo veno-venózní ECMO v předchozích 24 hodinách.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
- Subjekt pod zákonnou ochranou.
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo poručenstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměrné změny v různých populacích destiček (nativní, proagregační, prokoagulační nebo apoptotické)
Časové okno: 1., 3. a 7. den po zahájení léčby ECMO.
|
Proporcionální změny v různých populacích trombocytů (nativních, proagregačních, prokoagulačních nebo apoptotických) 1., 3. a 7. den po zahájení léčby ECMO.
|
1., 3. a 7. den po zahájení léčby ECMO.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9614
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie