- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07334457
Estudio de los Cambios en la Población Plaquetaria bajo Soporte Circulatorio con ECMO (ECMO-POP)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudio de los cambios en la población plaquetaria bajo soporte circulatorio con ECMO
Los avances en las técnicas de citometría de flujo han llevado a una mejor comprensión de los fenotipos plaquetarios y han revelado la existencia de cuatro poblaciones principales de plaquetas con propiedades funcionales distintas (nativas, proagregantes, procoagulantes o apoptóticas).
Estos fenotipos tienen un impacto significativo en la capacidad hemostática de las plaquetas sanguíneas, y un cambio proporcional en estas poblaciones durante el tratamiento con ECMO podría, al menos en parte, contribuir a las complicaciones observadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charles TACQUARD, MD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.16.08
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Charles TACQUARD, MD, PhD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.16.08
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Charles TACQUARD, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Marie MULLER, MD
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Sub-Investigador:
- Thomas RESCHWEIN, MD
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Sub-Investigador:
- Walid OULEHRI, MD
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Sub-Investigador:
- Laurent Sattler, MD
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Sub-Investigador:
- Béatrice HECHLER, Statistician
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Paciente adulto (≥18 años) tratado en una de las unidades de cuidados intensivos del Departamento de Anestesia y Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Estrasburgo e implantado con ECMO venoarterial o venovenosa en las últimas 24 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años) tratado en una de las unidades de cuidados intensivos del Departamento de Anestesia y Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Estrasburgo.
- Implantado con ECMO veno-arterial o veno-venoso en las últimas 24 horas.
Criterios de exclusión:
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio.
- Sujeto bajo protección legal.
- Sujeto bajo tutela o curatela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios Proporcionales en las Diferentes Poblaciones Plaquetarias (nativas, proagregantes, procoagulantes o apoptóticas)
Periodo de tiempo: Días 1, 3 y 7 después del inicio del tratamiento con ECMO.
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Cambios Proporcionales en las Diferentes Poblaciones de Plaquetas (nativas, proagregantes, procoagulantes o apoptóticas) en los Días 1, 3 y 7 tras el inicio del tratamiento con ECMO.
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Días 1, 3 y 7 después del inicio del tratamiento con ECMO.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
11 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9614
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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