Studie správné klinické praxe týkající se použití fyzických omezujících prostředků na pohotovostních odděleních Štrasburské univerzitní nemocnice (PR)
2. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Studie správné klinické praxe týkající se používání fyzických omezovacích prostředků na urgentních příjmech Štrasburské univerzitní nemocnice
Fyzické omezení ve zdravotnických zařízeních je etickým problémem.
Otázka omezení svobody, kterou tato praxe představuje, přetrvává po celou historii.
Na psychiatrických odděleních je fyzické omezení upraveno přísnými předpisy zakotvenými ve veřejném zdravotním zákoníku.
Tento právní rámec chybí na urgentních příjmech zkoumaných, přestože se často podílejí na používání omezení.
Několik studií poukázalo na rizikové faktory spojené s omezením.
Tyto studie také poukázaly na rizika spojená s omezením.
Směrnice osvědčené praxe publikovaná Francouzskou společností urgentní medicíny (SFMU) v roce 2021 poskytla pokyny pro praxi na našich urgentních příjmech.
Cílem této studie je zjistit, zda tuto směrnici dodržují praktikanti na urgentních příjmech Univerzitní nemocnice ve Štrasburku.
Výzkumníci také analyzují rozdíl mezi případy, které jsou v souladu s doporučeními, a těmi, které nejsou.
Analýzy budou také provedeny u subjektů nejvíce ohrožených omezením, zkušenostech pacientů s omezením, denní době, kdy je nejpravděpodobnější aplikace fyzického omezení, důvodech omezení a povaze fyzického a chemického omezení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: François Will, MD
- Telefonní číslo: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Kontakt:
- François Will, MD
- Telefonní číslo: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- François Will, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (≥18 let), který byl během návštěvy pohotovosti Univerzitní nemocnice v období od 1. ledna 2023 do 30. června 2023 omezován.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- Pacient, který byl během návštěvy na pohotovosti Univerzitní nemocnice mezi 1. lednem 2023 a 30. červnem 2023 omezen na pohybu (restrained).
Vylučovací kritéria:
Subjekt (a/nebo jeho zákonný zástupce, je-li to možné) musel vyjádřit nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento případů v souladu s doporučenými osvědčenými postupy (v %)
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Podíl případů v souladu s doporučenými postupy Francouzské společnosti urgentní medicíny (SFMU) mezi všemi případy pacientů podrobených fyzické fixaci na urgentním příjmu Univerzitní nemocnice během 6měsíčního období
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9687
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .