- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07335575
Исследование надлежащей клинической практики применения физических ограничений в отделениях неотложной помощи Университетской больницы Страсбурга (PR)
2 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Физическое сдерживание в медицинских учреждениях является этической проблемой.
Вопрос о лишении свободы, который ставит эта практика, сохраняется на протяжении всей истории.
В психиатрических отделениях физическое сдерживание регулируется строгими правилами, закрепленными в Кодексе общественного здравоохранения.
Эта правовая основа отсутствует в отделениях неотложной помощи исследователей, несмотря на их частое участие в применении сдерживания.
Несколько исследований выявили факторы риска, связанные с сдерживанием.
Эти исследования также подчеркнули риски, связанные с сдерживанием.
Руководство по передовой практике, опубликованное Французским обществом неотложной медицины (SFMU) в 2021 году, предоставило рекомендации для практики в наших отделениях неотложной помощи.
Целью данного исследования является определение того, соблюдается ли это руководство практикующими врачами в отделениях неотложной помощи Университетской больницы Страсбурга.
Исследователи также проанализируют разницу между случаями, которые соответствуют рекомендациям, и теми, которые им не соответствуют.
Анализ также будет проведен в отношении субъектов, наиболее подверженных риску сдерживания, опыта пациентов, подвергнутых сдерживанию, времени суток, когда физическое сдерживание наиболее вероятно применяется, причин сдерживания и характера физического и химического сдерживания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: François Will, MD
- Номер телефона: 33 3.88.11.54.67
- Электронная почта: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Младший исследователь:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Контакт:
- François Will, MD
- Номер телефона: 33 3.88.11.54.67
- Электронная почта: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- François Will, MD
-
Младший исследователь:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент (≥18 лет), который находился в состоянии сдерживания во время визита в отделение неотложной помощи Университетской больницы в период с 1 января 2023 г. по 30 июня 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥18 лет)
- Пациент, который был ограничен во время визита в отделение неотложной помощи Университетской больницы в период с 1 января 2023 года по 30 июня 2023 года.
Критерии исключения:
Субъект (и/или его законный представитель, если применимо) должен был выразить свое несогласие на повторное использование своих данных в целях научных исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля случаев, соответствующих рекомендациям передовой практики (в %)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Доля случаев, соответствующих рекомендациям по передовой практике Французского общества неотложной медицины (SFMU), среди всех случаев пациентов, подвергшихся физическому удержанию в отделении неотложной помощи Университетской больницы за 6-месячный период
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9687
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .