- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335575
Estudio de las Buenas Prácticas Clínicas en el Uso de Restricciones Físicas en los Servicios de Urgencias del Hospital Universitario de Estrasburgo (PR)
2 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudio de las Buenas Prácticas Clínicas sobre el Uso de Restricciones Físicas en los Servicios de Urgencias del Hospital Universitario de Estrasburgo
La contención física en entornos sanitarios es una cuestión ética.
La cuestión de la privación de libertad, tal como la plantea esta práctica, ha persistido a lo largo de la historia.
En las unidades psiquiátricas, la contención física está regulada por estrictas normativas, recogidas en el Código de Salud Pública.
Este marco legal está ausente en los servicios de urgencias del investigador, a pesar de su frecuente participación en el uso de la contención.
Varios estudios han destacado los factores de riesgo asociados a la contención.
Estos estudios también han destacado los riesgos asociados a la contención.
Una guía de buenas prácticas publicada por la Sociedad Francesa de Medicina de Urgencias (SFMU) en 2021 ha proporcionado directrices para las prácticas dentro de nuestros servicios de urgencias.
El objetivo de este estudio es determinar si los profesionales de los servicios de urgencias del Hospital Universitario de Estrasburgo siguen esta guía.
Los investigadores también analizarán la diferencia entre los casos que cumplen con las recomendaciones y los que no.
También se realizarán análisis sobre los sujetos con mayor riesgo de contención, las experiencias de los pacientes contenidos, los momentos del día en que es más probable que se aplique la contención física, las razones de la contención y la naturaleza de la contención física y química.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: François Will, MD
- Número de teléfono: 33 3.88.11.54.67
- Correo electrónico: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- François LEFEBVRE, Statistician
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Contacto:
- François Will, MD
- Número de teléfono: 33 3.88.11.54.67
- Correo electrónico: francois.weill@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- François Will, MD
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Sub-Investigador:
- Barbara DEHAENE, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto (≥18 años) que fue contenido durante su visita al servicio de urgencias del Hospital Universitario entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de junio de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Paciente que fue inmovilizado durante su visita al servicio de urgencias del Hospital Universitario entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de junio de 2023.
Criterios de exclusión:
El sujeto (y/o su representante legal, si procede) debe haber expresado su objeción a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de casos de acuerdo con las recomendaciones de mejores prácticas (en %)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Proporción de casos conforme a las mejores directrices de práctica de la Sociedad Francesa de Medicina de Urgencias (SFMU) entre todos los casos de pacientes sometidos a contención física en el servicio de urgencias del Hospital Universitario durante un período de 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9687
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .