- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335575
Badanie Dobrej Praktyki Klinicznej Dotyczącej Stosowania Przymusu Fizycznego na Oddziałach Ratunkowych Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu (PR)
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Stosowanie fizycznych środków przymusu w placówkach opieki zdrowotnej jest kwestią etyczną.
Kwestia pozbawienia wolności, jaką stawia ta praktyka, istnieje od wieków.
Na oddziałach psychiatrycznych stosowanie fizycznych środków przymusu regulują surowe przepisy, zapisane w Kodeksie Zdrowia Publicznego.
Tego ramy prawnego brakuje w izbach przyjęć, w których prowadzone są badania, mimo ich częstego zaangażowania w stosowanie przymusu.
Kilka badań wskazało czynniki ryzyka związane ze stosowaniem przymusu.
Badania te podkreśliły również ryzyko związane ze stosowaniem przymusu.
Opublikowana w 2021 roku przez Francuskie Towarzystwo Medycyny Ratunkowej (SFMU) wytyczna najlepszych praktyk dostarczyła wskazówek dotyczących postępowania w naszych izbach przyjęć.
Celem tego badania jest ustalenie, czy wytyczna ta jest przestrzegana przez praktyków w izbach przyjęć Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu.
Badacze przeanalizują również różnicę między przypadkami zgodnymi z zaleceniami a tymi, które nie są zgodne.
Przeprowadzone zostaną również analizy dotyczące osób najbardziej narażonych na zastosowanie przymusu, doświadczeń pacjentów poddanych przymusowi, pory dnia, w której najczęściej stosuje się fizyczne środki przymusu, przyczyn stosowania przymusu oraz charakteru fizycznych i chemicznych środków przymusu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François Will, MD
- Numer telefonu: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Kontakt:
- François Will, MD
- Numer telefonu: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- François Will, MD
-
Pod-śledczy:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent (≥18 lat), który był unieruchomiony podczas wizyty na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 czerwca 2023 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły (≥18 lat)
- Pacjent, który był poddany przymusowi fizycznemu podczas wizyty na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w okresie od 1 stycznia 2023 roku do 30 czerwca 2023 roku.
Kryteria wykluczenia:
Badany (i/lub jego przedstawiciel ustawowy, jeśli dotyczy) musiał wyrazić sprzeciw wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów naukowo-badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja przypadków zgodnych z zaleceniami najlepszych praktyk (w %)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Odsetek przypadków zgodnych z wytycznymi najlepszych praktyk Francuskiego Towarzystwa Medycyny Ratunkowej (SFMU) spośród wszystkich przypadków pacjentów, u których zastosowano przymus fizyczny na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w okresie 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9687
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizyczne przymus
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone