- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07335575
Studie om god klinisk praksis ved bruk av fysiske tvangsmidler på akuttmottakene ved Strasbourg universitetssykehus (PR)
2. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Studie av god klinisk praksis angående bruk av fysiske tvangsmidler på akuttmottakene ved Strasbourg universitetssykehus
Fysisk tvang i helseinstitusjoner er en etisk utfordring.
Spørsmålet om frihetsberøvelse, som denne praksisen reiser, har vært til stede gjennom historien.
I psykiatriske avdelinger reguleres fysisk tvang av strenge regler, nedfelt i Folkehelseloven.
Dette juridiske rammeverket mangler i legevakten, til tross for at de ofte er involvert i bruk av tvang.
Flere studier har belyst risikofaktorer knyttet til tvang.
Disse studiene har også fremhevet risikoene forbundet med tvang.
En beste praksis-retningslinje publisert av det franske selskapet for akuttmedisin (SFMU) i 2021 har gitt retningslinjer for praksis i våre legevakter.
Målet med denne studien er å fastslå om denne retningslinjen følges av praktiserende leger i legevaktene ved Strasbourg universitetssykehus.
Forskerne vil også analysere forskjellen mellom tilfeller som følger anbefalingene og de som ikke gjør det.
Analyser vil også bli utført på de pasientene som er mest utsatt for tvang, opplevelsene til pasienter som er utsatt for tvang, tidspunktene på døgnet når fysisk tvang er mest sannsynlig å bli brukt, årsakene til tvang, og arten av den fysiske og kjemiske tvangen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: François Will, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-post: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Underetterforsker:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Ta kontakt med:
- François Will, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-post: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- François Will, MD
-
Underetterforsker:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient (≥18 år) som ble tvangsbehandlet under besøket sitt på universitetssykehusets akuttmottak mellom 1. januar 2023 og 30. juni 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥18 år)
- Pasient som ble tvangsbehandlet under besøket på Universitetssykehusets akuttmottak mellom 1. januar 2023 og 30. juni 2023.
Eksklusjonskriterier:
Personen (og/eller deres juridiske representant, hvis aktuelt) må ha uttrykt sin motstand mot gjenbruk av deres data til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av tilfeller i samsvar med anbefalt beste praksis (i %)
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Andel av tilfeller i samsvar med beste praksisretningslinjer fra det franske selskapet for akuttmedisin (SFMU) blant alle pasienttilfeller som ble utsatt for fysisk tvang på akuttmottaket ved Universitetssykehuset over en 6-måneders periode
|
Opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
29. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9687
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .