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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07335575
Studie über Gute Klinische Praxis bezüglich der Anwendung von körperlichen Fixierungen in den Notaufnahmen des Universitätsklinikums Straßburg (PR)
2. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Studie zur Guten Klinischen Praxis bezüglich der Verwendung von körperlichen Fixierungen in den Notaufnahmen des Universitätsklinikums Straßburg
Die körperliche Fixierung im Gesundheitswesen ist eine ethische Frage.
Die Frage der Freiheitsberaubung, wie sie durch diese Praxis aufgeworfen wird, besteht seit jeher.
Auf psychiatrischen Stationen unterliegt die körperliche Fixierung strengen Vorschriften, die im öffentlichen Gesundheitskodex verankert sind.
Dieser rechtliche Rahmen fehlt in den Notaufnahmen der Forscher, obwohl sie häufig an der Anwendung von Fixierungen beteiligt sind.
Mehrere Studien haben Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Fixierung hervorgehoben.
Diese Studien haben auch die mit der Fixierung verbundenen Risiken aufgezeigt.
Eine im Jahr 2021 von der Französischen Gesellschaft für Notfallmedizin (SFMU) veröffentlichte Leitlinie für bewährte Verfahren hat Richtlinien für die Praxis in unseren Notaufnahmen bereitgestellt.
Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob diese Leitlinie von den Ärzten in den Notaufnahmen des Universitätsklinikums Straßburg befolgt wird.
Die Forscher werden auch den Unterschied zwischen Fällen analysieren, die den Empfehlungen entsprechen, und solchen, die dies nicht tun.
Es werden auch Analysen zu den Personen durchgeführt, die am stärksten von einer Fixierung bedroht sind, den Erfahrungen fixierter Patienten, den Tageszeiten, zu denen eine körperliche Fixierung am wahrscheinlichsten angewendet wird, den Gründen für die Fixierung sowie der Art der körperlichen und chemischen Fixierung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: François Will, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-Mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
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Unterermittler:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Kontakt:
- François Will, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-Mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- François Will, MD
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Unterermittler:
- Barbara DEHAENE, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient (≥18 Jahre), der während seines Besuchs in der Notaufnahme des Universitätsklinikums zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Juni 2023 fixiert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18 Jahre)
- Patient, der während seines Besuchs in der Notaufnahme des Universitätsklinikums zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Juni 2023 fixiert wurde.
Ausschlusskriterien:
Die Person (und/oder ihr gesetzlicher Vertreter, falls zutreffend) muss ihren Widerspruch gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke geäußert haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Fälle gemäß Empfehlungen der besten Praxis (in %)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Anteil der Fälle gemäß den Best-Practice-Leitlinien der Französischen Gesellschaft für Notfallmedizin (SFMU) unter allen Patienten, bei denen im Notfallbereich des Universitätsklinikums über einen Zeitraum von 6 Monaten eine körperliche Fixierung durchgeführt wurde
|
Bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9687
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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