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Studie über Gute Klinische Praxis bezüglich der Anwendung von körperlichen Fixierungen in den Notaufnahmen des Universitätsklinikums Straßburg (PR)

2. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Studie zur Guten Klinischen Praxis bezüglich der Verwendung von körperlichen Fixierungen in den Notaufnahmen des Universitätsklinikums Straßburg

Die körperliche Fixierung im Gesundheitswesen ist eine ethische Frage. Die Frage der Freiheitsberaubung, wie sie durch diese Praxis aufgeworfen wird, besteht seit jeher. Auf psychiatrischen Stationen unterliegt die körperliche Fixierung strengen Vorschriften, die im öffentlichen Gesundheitskodex verankert sind. Dieser rechtliche Rahmen fehlt in den Notaufnahmen der Forscher, obwohl sie häufig an der Anwendung von Fixierungen beteiligt sind. Mehrere Studien haben Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Fixierung hervorgehoben. Diese Studien haben auch die mit der Fixierung verbundenen Risiken aufgezeigt. Eine im Jahr 2021 von der Französischen Gesellschaft für Notfallmedizin (SFMU) veröffentlichte Leitlinie für bewährte Verfahren hat Richtlinien für die Praxis in unseren Notaufnahmen bereitgestellt. Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob diese Leitlinie von den Ärzten in den Notaufnahmen des Universitätsklinikums Straßburg befolgt wird. Die Forscher werden auch den Unterschied zwischen Fällen analysieren, die den Empfehlungen entsprechen, und solchen, die dies nicht tun. Es werden auch Analysen zu den Personen durchgeführt, die am stärksten von einer Fixierung bedroht sind, den Erfahrungen fixierter Patienten, den Tageszeiten, zu denen eine körperliche Fixierung am wahrscheinlichsten angewendet wird, den Gründen für die Fixierung sowie der Art der körperlichen und chemischen Fixierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François Will, MD
        • Unterermittler:
          • Barbara DEHAENE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient (≥18 Jahre), der während seines Besuchs in der Notaufnahme des Universitätsklinikums zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Juni 2023 fixiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥18 Jahre)
  • Patient, der während seines Besuchs in der Notaufnahme des Universitätsklinikums zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Juni 2023 fixiert wurde.

Ausschlusskriterien:

Die Person (und/oder ihr gesetzlicher Vertreter, falls zutreffend) muss ihren Widerspruch gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke geäußert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Fälle gemäß Empfehlungen der besten Praxis (in %)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Anteil der Fälle gemäß den Best-Practice-Leitlinien der Französischen Gesellschaft für Notfallmedizin (SFMU) unter allen Patienten, bei denen im Notfallbereich des Universitätsklinikums über einen Zeitraum von 6 Monaten eine körperliche Fixierung durchgeführt wurde
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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