- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335575
Studie om god klinisk praxis gällande användningen av fysiska tvångsåtgärder på akutmottagningarna vid Strasbourg universitetssjukhus (PR)
2 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Studie om God Klinisk Praktik avseende användning av fysiska tvångsmedel på akutmottagningarna vid Strasbourg universitetssjukhus
Fysiskt tvång inom hälso- och sjukvården är en etisk fråga.
Frågan om frihetsberövande, som denna praxis innebär, har funnits genom hela historien.
På psykiatriska avdelningar regleras fysiskt tvång av strikta föreskrifter, som är nedtecknade i Hälso- och sjukvårdslagen.
Detta juridiska ramverk saknas på akutmottagningarna, trots att de ofta är inblandade i användningen av tvång.
Flera studier har belyst riskfaktorer som är förknippade med tvång.
Dessa studier har också belyst riskerna som är förknippade med tvång.
En riktlinje för bästa praxis som publicerades av det franska sällskapet för akutmedicin (SFMU) 2021 har gett riktlinjer för praxis inom våra akutmottagningar.
Syftet med denna studie är att fastställa om denna riktlinje följs av praktiker på akutmottagningarna på Strasbourg universitetssjukhus.
Forskarna kommer också att analysera skillnaden mellan fall som följer rekommendationerna och de som inte gör det.
Analyser kommer också att genomföras på de patienter som löper störst risk för tvång, upplevelserna hos patienter som utsatts för tvång, tidpunkterna på dygnet då fysiskt tvång är mest sannolikt att tillämpas, orsakerna till tvång, samt arten av det fysiska och kemiska tvånget.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: François Will, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-post: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Underutredare:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Kontakt:
- François Will, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-post: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- François Will, MD
-
Underutredare:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient (≥18 år) som var fastbunden under sitt besök på Universitetssjukhusets akutmottagning mellan 1 januari 2023 och 30 juni 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- Patient som har varit tvångsbehandlad under sitt besök på Universitetssjukhusets akutmottagning mellan 1 januari 2023 och 30 juni 2023.
Exklusionskriterier:
Försökspersonen (och/eller deras juridiska företrädare, om tillämpligt) måste ha uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel fall i enlighet med bästa praxis-rekommendationer (i %)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Andel fall som följer de bästa praxisriktlinjerna från Franska Sällskapet för Akutmedicin (SFMU) bland alla patientfall som genomgått fysisk tvångsvård på akutmottagningen vid Universitetssjukhuset under en 6-månadersperiod
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
29 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9687
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .