- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07335575
Undersøgelse af Gode Kliniske Praksisser vedrørende Anvendelse af Fysisk Tilbageholdelse på Akutmodtagelserne på Strasbourg Universitetshospital (PR)
2. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Undersøgelse af god klinisk praksis vedrørende anvendelse af fysisk tvang på skadestuerne på Strasbourg Universitetshospital
Fysisk tvang i sundhedsvæsenet er et etisk spørgsmål.
Spørgsmålet om frihedsberøvelse, som denne praksis rejser, har vedvaret gennem historien.
På psykiatriske afdelinger er fysisk tvang underlagt strenge regler, nedskrevet i Sundhedsloven.
Dette juridiske rammeværk er fraværende i undersøgelsesledernes akutmodtagelser, på trods af deres hyppige involvering i anvendelsen af tvang.
Flere undersøgelser har fremhævet risikofaktorer forbundet med tvang.
Disse undersøgelser har også fremhævet risiciene forbundet med tvang.
En retningslinje for bedste praksis offentliggjort af det franske selskab for akutmedicin (SFMU) i 2021 har leveret retningslinjer for praksis i vores akutmodtagelser.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om denne retningslinje følges af praktiserende læger i akutmodtagelserne på Strasbourg Universitetshospital.
Undersøgelseslederne vil også analysere forskellen mellem sager, der overholder anbefalingerne, og dem, der ikke gør.
Analyser vil også blive udført på de personer, der er mest i risiko for tvang, oplevelserne hos tvangsbelagte patienter, tidspunkterne på dagen, hvor fysisk tvang er mest sandsynligt at blive anvendt, årsagerne til tvang samt arten af den fysiske og kemiske tvang.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: François Will, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Kontakt:
- François Will, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- François Will, MD
-
Underforsker:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient (≥18 år), som var fikseret under deres besøg på universitetssygehusets akutmodtagelse mellem 1. januar 2023 og 30. juni 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- Patient, der blev begrænset under deres besøg på Universitetshospitalets akutmodtagelse mellem 1. januar 2023 og 30. juni 2023.
Eksklusionskriterier:
Deltageren (og/eller deres juridiske repræsentant, hvis relevant) skal have udtrykt deres modstand mod genbrugen af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af sager i overensstemmelse med anbefalinger om bedste praksis (i %)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Andelen af tilfælde i overensstemmelse med de bedste praksisretningslinjer fra det franske selskab for akutmedicin (SFMU) blandt alle patienttilfælde, der blev fysisk begrænset på akutafdelingen på Universitetshospitalet over en 6-måneders periode
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
29. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9687
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk tilbageholdenhed
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina