Studie naar goede klinische praktijk met betrekking tot het gebruik van fysieke fixatie op de spoedeisende hulpafdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg (PR)
2 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Studie naar Goede Klinische Praktijken betreffende het Gebruik van Fysieke Beperkingen op de Spoedeisende Hulpafdelingen van het Universitair Ziekenhuis Straatsburg
Fysieke fixatie in de gezondheidszorg is een ethisch vraagstuk.
De kwestie van vrijheidsberoving, zoals gesteld door deze praktijk, heeft door de geschiedenis heen standgehouden.
In psychiatrische afdelingen wordt fysieke fixatie gereguleerd door strikte voorschriften, vastgelegd in de Wet Publieke Gezondheid.
Dit wettelijk kader ontbreekt op de spoedeisende hulpafdelingen van de onderzoekers, ondanks hun frequente betrokkenheid bij het gebruik van fixatie.
Verschillende studies hebben risicofactoren geassocieerd met fixatie belicht.
Deze studies hebben ook de risico's geassocieerd met fixatie belicht.
Een richtlijn voor beste praktijken gepubliceerd door de Franse Vereniging voor Spoedeisende Geneeskunde (SFMU) in 2021 heeft richtlijnen geboden voor praktijken binnen onze spoedeisende hulpafdelingen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of deze richtlijn wordt gevolgd door praktijkbeoefenaars op de spoedeisende hulpafdelingen van het Universitair Ziekenhuis Straatsburg.
De onderzoekers zullen ook het verschil analyseren tussen gevallen die voldoen aan de aanbevelingen en gevallen die dat niet doen.
Er zullen ook analyses worden uitgevoerd over de onderwerpen met het hoogste risico op fixatie, de ervaringen van gefixeerde patiënten, de tijdstippen van de dag waarop fysieke fixatie het meest waarschijnlijk wordt toegepast, de redenen voor fixatie, en de aard van de fysieke en chemische fixatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: François Will, MD
- Telefoonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Contact:
- François Will, MD
- Telefoonnummer: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- François Will, MD
-
Onderonderzoeker:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt (≥18 jaar) die tijdens hun bezoek aan de spoedeisende hulp van het Universitair Medisch Centrum tussen 1 januari 2023 en 30 juni 2023 in bedwang is gehouden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥18 jaar)
- Patiënt die tijdens hun bezoek aan de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis tussen 1 januari 2023 en 30 juni 2023 is vastgehouden.
Exclusiecriteria:
De proefpersoon (en/of hun wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing) moet zijn bezwaar hebben gemaakt tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel gevallen in overeenstemming met best practice aanbevelingen (in %)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Aandeel van de gevallen in overeenstemming met de best practice richtlijnen van de Franse Vereniging voor Spoedeisende Geneeskunde (SFMU) onder alle patiëntgevallen die fysieke fixatie ondergingen op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis gedurende een periode van 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
29 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9687
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .