Tanulmány a jó klinikai gyakorlatról a fizikai korlátozások alkalmazásával kapcsolatban a strasbourgi Egyetemi Kórház Sürgősségi Osztályain (PR)
2026. január 2. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmány a jó klinikai gyakorlatról a fizikai korlátozások alkalmazásával kapcsolatban a strasbourgi egyetemi kórház sürgősségi osztályain
A fizikai korlátozás az egészségügyi intézményekben etikai kérdés.
A szabadság megvonásának kérdése, ahogy ez a gyakorlat felveti, a történelem során fennmaradt.
A pszichiátriai osztályokon a fizikai korlátozást szigorú szabályozások szabályozzák, amelyeket a Közegészségügyi Törvénykönyv rögzít.
Ez a jogi keret hiányzik a kutatók sürgősségi osztályairól, annak ellenére, hogy gyakran részt vesznek a korlátozás alkalmazásában.
Számos tanulmány rámutatott a korlátozással kapcsolatos kockázati tényezőkre.
Ezek a tanulmányok a korlátozással járó kockázatokat is kiemelték.
A Francia Sürgősségi Orvostani Társaság (SFMU) által 2021-ben közzétett legjobb gyakorlatirányelv útmutatást adott a sürgősségi osztályaink gyakorlataihoz.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy ezt az irányelvet követik-e a Strasbourgi Egyetemi Kórház sürgősségi osztályainak gyakorlói.
A kutatók elemezni fogják az ajánlásoknak megfelelő és azoknak nem megfelelő esetek közötti különbséget is.
Elemzéseket végeznek azokon a betegeken is, akik a leginkább veszélyeztetettek a korlátozás szempontjából, a korlátozott betegek tapasztalatairól, a nap azon időszakairól, amikor a legvalószínűbb a fizikai korlátozás alkalmazása, a korlátozás okairól, valamint a fizikai és kémiai korlátozás jellegéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: François Will, MD
- Telefonszám: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Alkutató:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Kapcsolatba lépni:
- François Will, MD
- Telefonszám: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- François Will, MD
-
Alkutató:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt beteg (≥18 éves), akit korlátoztak látogatása során az Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán 2023. január 1. és 2023. június 30. között.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥18 év)
- Az a beteg, akit a Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán 2023. január 1. és 2023. június 30. között korlátoztak.
Kizárási kritériumok:
A személynek (és/vagy jogi képviselőjének, ha van) ki kellett fejeznie ellenkezését adatai tudományos kutatási célú felhasználása ellen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esetek aránya a legjobb gyakorlati ajánlásoknak megfelelően (%-ban)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
A fizikai korlátozásnak alávetett betegesetek aránya a legjobb gyakorlati irányelveknek megfelelően a Francia Sürgősségi Orvostudományi Társaság (SFMU) ajánlásai szerint az Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán egy 6 hónapos időszak alatt
|
Legfeljebb 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9687
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .