- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07335575
Studio sulla Buona Pratica Clinica Relativa all'Uso di Contenzioni Fisiche nei Dipartimenti di Emergenza dell'Ospedale Universitario di Strasburgo (PR)
2 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Studio sulle Buone Pratiche Cliniche riguardanti l'Uso di Contenzioni Fisiche nei Dipartimenti di Emergenza dell'Ospedale Universitario di Strasburgo
La contenzione fisica nelle strutture sanitarie è una questione etica.
La questione della privazione della libertà, come posta da questa pratica, è persistita nel corso della storia.
Nei reparti psichiatrici, la contenzione fisica è regolamentata da norme severe, sancite dal Codice della Sanità Pubblica.
Questo quadro giuridico è assente nei servizi di emergenza dell'investigatore, nonostante il loro frequente coinvolgimento nell'uso della contenzione.
Diversi studi hanno evidenziato i fattori di rischio associati alla contenzione.
Questi studi hanno anche evidenziato i rischi associati alla contenzione.
Una linea guida di buone pratiche pubblicata dalla Società Francese di Medicina d'Emergenza (SFMU) nel 2021 ha fornito indicazioni per le pratiche all'interno dei nostri servizi di emergenza.
L'obiettivo di questo studio è determinare se questa linea guida è seguita dai professionisti nei servizi di emergenza dell'Ospedale Universitario di Strasburgo.
Gli investigatori analizzeranno anche la differenza tra i casi che rispettano le raccomandazioni e quelli che non lo fanno.
Verranno inoltre condotte analisi sui soggetti più a rischio di contenzione, sulle esperienze dei pazienti sottoposti a contenzione, sugli orari del giorno in cui è più probabile che venga applicata la contenzione fisica, sui motivi della contenzione e sulla natura della contenzione fisica e chimica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: François Will, MD
- Numero di telefono: 33 3.88.11.54.67
- Email: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- François LEFEBVRE, Statistician
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Contatto:
- François Will, MD
- Numero di telefono: 33 3.88.11.54.67
- Email: francois.weill@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- François Will, MD
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Sub-investigatore:
- Barbara DEHAENE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto (≥18 anni) che è stato trattenuto durante la visita al pronto soccorso dell'Ospedale Universitario tra il 1° gennaio 2023 e il 30 giugno 2023.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (≥18 anni)
- Paziente che è stato contenuto durante la visita al pronto soccorso dell'Ospedale Universitario tra il 1° gennaio 2023 e il 30 giugno 2023.
Criteri di esclusione:
Il soggetto (e/o il suo rappresentante legale, se applicabile) deve aver espresso la propria obiezione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di casi in accordo con le raccomandazioni delle migliori pratiche (in %)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Proporzione di casi conformi alle linee guida di buona pratica della Società Francese di Medicina d'Urgenza (SFMU) tra tutti i casi di pazienti sottoposti a contenzione fisica nel pronto soccorso dell'Ospedale Universitario in un periodo di 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9687
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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