- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07335575
Tutkimus hyvän kliinisen käytännön soveltamisesta fyysisen rajoittamisen käytöstä Strasbourgin yliopistosairaalan ensiapuosastoilla (PR)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tutkimus hyvästä kliinisestä käytännöstä fyysisten rajoitusten käytöstä Strasbourgin yliopistosairaalan ensiapuosastoilla
Fyysinen kiinnipitäminen terveydenhuollossa on eettinen kysymys.
Vapaudenriiston kysymys, kuten tämä käytäntö esittää, on jatkunut kautta historian.
Psykiatrisilla osastoilla fyysistä kiinnipitämistä säätelevät tiukat määräykset, jotka on kirjattu julkiseen terveyslakiin.
Tämä lainsäädännöllinen viitekehys puuttuu tutkijoiden ensiapupoliklinikoilta, vaikka ne ovat usein mukana kiinnipitämisen käytössä.
Useat tutkimukset ovat korostaneet kiinnipitämiseen liittyviä riskitekijöitä.
Nämä tutkimukset ovat myös korostaneet kiinnipitämiseen liittyviä riskejä.
Ranskan ensiapu- ja ensihoidon yhdistyksen (SFMU) vuonna 2021 julkaisema paras käytäntö -ohje on tarjonnut suosituksia käytännöille meidän ensiapupoliklinikoillamme.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, noudatetaanko tätä ohjetta lääkäreillä Strasbourgin yliopistollisen sairaalan ensiapupoliklinikoilla.
Tutkijat analysoivat myös eroa suosituksia noudattavien ja niitä noudattamattomien tapausten välillä.
Analyysit suoritetaan myös niistä potilaista, jotka ovat eniten alttiita kiinnipitämiselle, kiinnipidettyjen potilaiden kokemuksista, vuorokaudenajoista, jolloin fyysistä kiinnipitämistä todennäköisimmin sovelletaan, kiinnipitämisen syistä sekä fyysisen ja kemiallisen kiinnipitämisen luonteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: François Will, MD
- Puhelinnumero: 33 3.88.11.54.67
- Sähköposti: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- François Will, MD
- Puhelinnumero: 33 3.88.11.54.67
- Sähköposti: francois.weill@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- François Will, MD
-
Alatutkija:
- Barbara DEHAENE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas (≥18 vuotta), jota pidätettiin hänen käynnistään yliopistosairaalan ensiapuosastolla 1.1.2023–30.6.2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18 vuotta)
- Potilas, joka oli sidottu sairaalan ensiapuosaston käynnin aikana 1.1.2023–30.6.2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilön (ja/tai hänen laillisen edustajansa, mikäli sovellettavissa) on ilmaistava vastustuksensa tietojensa uudelleenkäyttöä kohtaan tieteellistä tutkimusta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus tapauksista parhaiden käytäntösuositusten mukaisesti (%)
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Osuus tapauksista, jotka noudattavat Ranskan ensihoitolääketieteen seuran (SFMU) parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia, kaikista potilastapauksista, joissa yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla käytettiin fyysistä rajoittamista kuuden kuukauden ajanjaksolla
|
Enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9687
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .