- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07335575
Étude sur les Bonnes Pratiques Cliniques concernant l'utilisation des contentions physiques dans les services d'urgence du Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg (PR)
2 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La contention physique dans les milieux de soins est une question éthique.
La question de la privation de liberté, telle que posée par cette pratique, a persisté à travers l'histoire.
Dans les services psychiatriques, la contention physique est régie par des règlements stricts, inscrits dans le Code de la santé publique.
Ce cadre juridique est absent des services d'urgence des investigateurs, malgré leur implication fréquente dans l'utilisation de la contention.
Plusieurs études ont mis en évidence des facteurs de risque associés à la contention.
Ces études ont également souligné les risques liés à la contention.
Une ligne directrice de bonnes pratiques publiée par la Société française de médecine d'urgence (SFMU) en 2021 a fourni des recommandations pour les pratiques au sein de nos services d'urgence.
L'objectif de cette étude est de déterminer si cette ligne directrice est suivie par les praticiens dans les services d'urgence du CHU de Strasbourg.
Les investigateurs analyseront également la différence entre les cas conformes aux recommandations et ceux qui ne le sont pas.
Des analyses seront également menées sur les sujets les plus à risque de contention, les expériences des patients contraints, les moments de la journée où la contention physique est le plus susceptible d'être appliquée, les raisons de la contention, et la nature de la contention physique et chimique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: François Will, MD
- Numéro de téléphone: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'Urgences Médico-Chirurgicales Adules - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- François LEFEBVRE, Statistician
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Contact:
- François Will, MD
- Numéro de téléphone: 33 3.88.11.54.67
- E-mail: francois.weill@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- François Will, MD
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Sous-enquêteur:
- Barbara DEHAENE, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte (≥18 ans) qui a été contenu lors de sa visite aux urgences de l'Hôpital Universitaire entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2023.
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (≥18 ans)
- Patient ayant été mis sous contention lors de sa visite au service d'urgence du Centre Hospitalier Universitaire entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2023.
Critères d'exclusion :
Le sujet (et/ou son représentant légal, le cas échéant) doit avoir exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de cas conformes aux recommandations de bonnes pratiques (en %)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Proportion des cas conformes aux recommandations de bonnes pratiques de la Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU) parmi tous les cas de patients ayant subi une contention physique aux urgences du Centre Hospitalier Universitaire sur une période de 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9687
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .