- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07335757
C-reaktivní protein & poměr albuminu u AKI
2. ledna 2026 aktualizováno: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University
Korelace mezi poměrem C-reaktivního proteinu k albuminu (CAR) a akutním poškozením ledvin u pacientů s akutní pankreatitidou v nemocnicích Univerzity v Assiutu.
Akutní pankreatitida (AP), definovaná jako akutní zánět slinivky břišní, je jedním z nejčastějších onemocnění gastrointestinálního traktu vedoucích k hospitalizaci.(1)
Celosvětová incidence AP je uváděna mezi 20 a 40 případy na 100 000 jedinců, s rostoucím trendem v posledních desetiletích.
(2) Její závažnost se pohybuje od mírného samovolně se omezujícího onemocnění až po těžkou akutní nekrotizující pankreatitidu charakterizovanou systémovými komplikacemi a selháním více orgánů.
AKI je častou komplikací těžké akutní pankreatitidy, obvykle po selhání jiných orgánů.
(3) Etiologii AP lze u většiny pacientů snadno stanovit.
Nejčastější příčiny zahrnují žlučové kameny (40%-70%) a alkohol (25%-35%), léky jako 6-merkaptopurin a azathioprin mohou jednoznačně způsobit AP, infekční agens a metabolické příčiny jako hyperkalcémie a hypertriglyceridemie jsou vzácné příčiny (4) Akutní poškození ledvin (AKI) postihuje přibližně 15 % pacientů s AP a zvyšuje se na 69 % v případech těžké AP.
AKI nejen zhoršuje klinický stav pacientů s AP, ale také významně zvyšuje riziko mortality a pravděpodobnost progrese do chronického onemocnění ledvin (CKD).
Proto zůstává klíčovou výzvou včasná identifikace AKI a včasný terapeutický zásah u pacientů s AP.
(2) Albumin (ALB), negativní reaktant akutní fáze syntetizovaný játry, tvoří 40 % až 60 % celkového plazmatického proteinu a během zánětu klesá.
(5) Sérový CRP označuje pozitivní reaktant akutní fáze syntetizovaný játry a jeho hladina v krvi se zvyšuje během hodin jako reakce na zánět a infekci a může být použit v následném sledování díky krátkému poločasu, snadnému měření a těsné souvislosti s prognózou onemocnění.
(6) Cílem bylo posoudit korelaci mezi poměrem C-reaktivního proteinu k albuminu (CAR) a akutním poškozením ledvin (AKI) u pacientů s akutní pankreatitidou (AP) jako nákladově efektivní, snadno dostupné a reprodukovatelné prognostické biomarkery zánětu získané ze standardních krevních testů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noha Fathy Radwan, Msc
- Telefonní číslo: 00201007312012
- E-mail: nohafathyayada@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s akutní pankreatitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) pacienti, u kterých byla diagnostikována akutní pankreatitida podle následujících kritérií: (i) bolesti břicha většinou vyzařující do zad, (ii) sérová amyláza a/nebo lipáza vyšší než 3krát horní hranice normy, a/nebo (iii) diagnostické nálezy ze zobrazovacích vyšetření (CT břicha). 2) pacienti starší 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
1) Těhotné nebo kojící ženy 2) Délka hospitalizace ≤ 24 h 3) Pacienti s CKD nebo terminálním stádiem onemocnění ledvin. 4) pacienti s aktivním maligním nádorem. 5) pacienti s jaterní cirhózou. 6) pacienti s aktivními infekcemi nebo po operacích
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení korelace mezi poměrem CRP/Alb (CAR) a AKI u pacientů s akutní pankreatitidou (AP).
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu W, Zhang YP, Pan YM, He ZJ, Tan YP, Wang DD, Qu XG, Zhang ZH. Predictive Value of C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Acute Kidney Injury in Patients with Acute Pancreatitis. J Inflamm Res. 2024 Aug 16;17:5495-5507. doi: 10.2147/JIR.S473466. eCollection 2024.
- Tenner S, Vege SS, Sheth SG, Sauer B, Yang A, Conwell DL, Yadlapati RH, Gardner TB. American College of Gastroenterology Guidelines: Management of Acute Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2024 Mar 1;119(3):419-437. doi: 10.14309/ajg.0000000000002645. Epub 2023 Nov 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRP and AKI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poměr C-reaktivního proteinu k albuminu
-
Abnoba GmbhDokončeno