- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335757
Proteína C Reactiva y Relación de Albúmina en IRA
2 de enero de 2026 actualizado por: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University
Correlación entre la Relación Proteína C-Reactiva/Albúmina (CAR) y la Lesión Renal Aguda en Pacientes con Pancreatitis Aguda en los Hospitales Universitarios de Asiut.
La pancreatitis aguda (PA), definida como inflamación aguda del páncreas, es una de las enfermedades más comunes del tracto gastrointestinal que conduce al ingreso hospitalario.(1)
La incidencia global de PA se reporta entre 20 y 40 casos por cada 100.000 individuos, con una tendencia creciente en las últimas décadas.
(2) Su gravedad varía desde una enfermedad leve autolimitada hasta una pancreatitis aguda necrotizante grave caracterizada por complicaciones sistémicas y fallo multiorgánico.
La lesión renal aguda (LRA) es una complicación frecuente de la pancreatitis aguda grave, generalmente tras el fallo de otros órganos.
(3) La etiología de la PA puede establecerse fácilmente en la mayoría de los pacientes.
Las causas más comunes incluyen cálculos biliares (40%-70%) y alcohol (25%-35%), medicamentos como la 6-mercaptopurina y la azatioprina claramente pueden causar PA, agentes infecciosos, y causas metabólicas como la hipercalcemia y la hipertrigliceridemia son causas raras (4) La lesión renal aguda (LRA) afecta aproximadamente al 15% de los pacientes con PA, aumentando al 69% en los casos graves de PA.
La LRA no solo empeora el estado clínico de los pacientes con PA, sino que también aumenta significativamente el riesgo de mortalidad y la probabilidad de progresar a enfermedad renal crónica (ERC).
Por lo tanto, el desafío de la identificación temprana de la LRA y la intervención terapéutica oportuna en pacientes con PA sigue siendo crítico.
(2) La albúmina (ALB), un reactante de fase aguda negativo sintetizado por el hígado, constituye del 40% al 60% de la proteína plasmática total y disminuye durante la inflamación.
(5) La PCR sérica se refiere a un reactante de fase aguda positivo sintetizado por el hígado y su nivel en la sangre se eleva en cuestión de horas como respuesta a la inflamación e infección, y puede aplicarse en el seguimiento debido a su corta vida media, fácil medición, así como la estrecha asociación con el pronóstico de la enfermedad.
(6) Nuestro objetivo fue evaluar la correlación entre la relación proteína C reactiva/albúmina (CAR) y la lesión renal aguda (LRA) en pacientes con pancreatitis aguda (PA) como biomarcadores pronósticos de inflamación rentables, fácilmente accesibles y reproducibles obtenidos de análisis de sangre estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Fathy Radwan, Msc
- Número de teléfono: 00201007312012
- Correo electrónico: nohafathyayada@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con pancreatitis aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes diagnosticados de pancreatitis aguda según los siguientes criterios: (i) dolor abdominal que se irradia principalmente a la espalda, (ii) amilasa y/o lipasa sérica superior a 3 veces el límite superior de lo normal, y/o (iii) hallazgos diagnósticos en pruebas de imagen (TAC abdominal). 2) Pacientes mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
1) Mujeres embarazadas o en período de lactancia 2) Estancia hospitalaria ≤ 24 h 3) Pacientes con enfermedad renal crónica o enfermedad renal en fase terminal. 4) Pacientes con neoplasia maligna activa. 5) Pacientes con cirrosis hepática. 6) Pacientes con infecciones activas o cirugías
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluación de la correlación entre la relación PCR/Alb (CAR) y la IRA en pacientes con pancreatitis aguda (PA).
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu W, Zhang YP, Pan YM, He ZJ, Tan YP, Wang DD, Qu XG, Zhang ZH. Predictive Value of C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Acute Kidney Injury in Patients with Acute Pancreatitis. J Inflamm Res. 2024 Aug 16;17:5495-5507. doi: 10.2147/JIR.S473466. eCollection 2024.
- Tenner S, Vege SS, Sheth SG, Sauer B, Yang A, Conwell DL, Yadlapati RH, Gardner TB. American College of Gastroenterology Guidelines: Management of Acute Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2024 Mar 1;119(3):419-437. doi: 10.14309/ajg.0000000000002645. Epub 2023 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRP and AKI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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