- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07335757
C-reaktiivisen proteiinin ja albuminin suhde AKI:ssa
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University
C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhteen (CAR) ja akuutin munuaisten vaurion välinen yhteys akuuttia haimatulehdusta sairastavilla potilailla Assiutin yliopistosairaaloissa.
Akuutti pankreatiitti (AP), joka määritellään haiman akuutiksi tulehdukseksi, on yksi yleisimmistä ruoansulatuskanavan sairauksista, joka johtaa sairaalahoitoon.(1)
Globaali AP:n esiintyvyys raportoidaan olevan 20–40 tapausta 100 000 henkilöä kohden, ja sen on havaittu kasvavan viime vuosikymmeninä.
(2) Sen vakavuus vaihtelee lievästä itsenäisesti rajoittuvasta sairaudesta vakavaan akuuttiin nekrosoivaan pankreatiittiin, jolle on ominaista systemaattiset komplikaatiot ja monielinsairaus.
AKI on yleinen vakavan akuutin pankreatiitin komplikaatio, yleensä muiden elinten vajaatoiminnan jälkeen.
(3) AP:n etiologia voidaan useimmissa tapauksissa helposti todentaa.
Yleisimmät syyt sisältävät sappikivet (40 %–70 %) ja alkoholi (25 %–35 %), lääkkeet kuten 6-merkaptopuriini ja atsatiopriini voivat selkeästi aiheuttaa AP:n, infektioaineet, sekä metaboliset syyt kuten hyperkalsemia ja hypertriglyseridemia ovat harvinaisia syitä (4) Akuutti munuaistauti (AKI) vaikuttaa noin 15 % AP-potilaista, kasvaen 69 %:iin vakavissa AP-tapauksissa.
AKI ei vain heikennä AP-potilaiden kliinistä tilaa, vaan myös merkittävästi lisää kuolleisuusriskiä ja krooniseen munuaistautiin (CKD) kehittymisen todennäköisyyttä.
Siksi varhaisen AKI:n tunnistaminen ja ajallinen terapeuttinen interventio AP-potilailla pysyy kriittisenä haasteena.
(2) Albumini (ALB), negatiivinen akuutti-vaihe-reaktantti, jota maksa tuottaa, muodostaa 40 %–60 % kokonaisplasmaproteiinista ja vähenee tulehduksen aikana.
(5) Seerumin CRP viittaa positiiviseen akuutti-vaihe-reaktanttiin, jota maksa tuottaa, ja sen taso veressä nousee tunteina tulehduksen ja infektion vastauksena, ja sitä voidaan käyttää seurannassa lyhyen puoliintumisajan, helpon mittauksen sekä läheisen yhteyden sairauden ennusteeseen vuoksi.
(6) Tavoitteenamme oli arvioida C-reaktiivisen proteiinin ja albuminin suhteen (CAR) ja akuutin munuaistaudin (AKI) välistä korrelaatiota akuutin pankreatiitin (AP) potilailla kustannustehokkaana, helposti saatavilla olevana ja toistettavana tulehdusennusteena käytettynä biomarkkerina, joka saadaan tavallisista verikokeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha Fathy Radwan, Msc
- Puhelinnumero: 00201007312012
- Sähköposti: nohafathyayada@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus seuraavien kriteerien perusteella: (i) vatsakipu, joka useimmiten säteilee selkään, (ii) seerumin amylaasi ja/tai lipaasi yli 3-kertainen normaalirajan yläpuolella, ja/tai (iii) kuvantamistutkimuksesta (abdomen CT) saadut diagnoosia tukevat löydökset. 2) yli 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
1) Raskaana olevat tai imettävät naiset 2) Sairaalassaoloaika ≤ 24 tuntia 3) Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) tai lopullinen munuaisten vajaatoiminta. 4) potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain. 5) potilaat, joilla on maksakirroosi. 6) potilaat, joilla on aktiiviset infektiot tai leikkaukset
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRP/Alb-suhdetta (CAR) ja akuutin nekroottisen haiman tulehduksen (AP) potilaiden akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) välisen korrelaation arviointi.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu W, Zhang YP, Pan YM, He ZJ, Tan YP, Wang DD, Qu XG, Zhang ZH. Predictive Value of C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Acute Kidney Injury in Patients with Acute Pancreatitis. J Inflamm Res. 2024 Aug 16;17:5495-5507. doi: 10.2147/JIR.S473466. eCollection 2024.
- Tenner S, Vege SS, Sheth SG, Sauer B, Yang A, Conwell DL, Yadlapati RH, Gardner TB. American College of Gastroenterology Guidelines: Management of Acute Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2024 Mar 1;119(3):419-437. doi: 10.14309/ajg.0000000000002645. Epub 2023 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRP and AKI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutit munuaisvauriot
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina