- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335757
C-reaktivt protein & albuminratio vid AKI
2 januari 2026 uppdaterad av: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University
Korrelation mellan C-reaktivt protein till albumin-kvot (CAR) och akut njurskada hos patienter med akut pankreatit på Assiut University Hospitals.
Akut pankreatit (AP), definierad som akut inflammation i bukspottkörteln, är en av de vanligaste sjukdomarna i mag-tarmkanalen som leder till sjukhusinläggning.(1)
Den globala incidensen av AP rapporteras mellan 20 och 40 fall per 100 000 individer, med en ökande trend under de senaste decennierna.
(2) Dess svårighetsgrad sträcker sig från mild självbegränsande sjukdom till svår akut nekrotiserande pankreatit karakteriserad av systemiska komplikationer och multiorgansvikt.
AKI är en vanlig komplikation av svår akut pankreatit, vanligtvis efter att andra organ sviktat.
(3) Etiologin av AP kan vanligtvis fastställas hos de flesta patienter.
De vanligaste orsakerna inkluderar gallsten (40%-70%) och alkohol (25%-35%), läkemedel som 6-märkaptopurin och azatioprin kan tydligt orsaka AP, infektiösa agens och metaboliska orsaker som hyperkalcemi och hypertriglyceridemi är sällsynta orsaker (4) Akut njurskada (AKI), drabbar ungefär 15% av AP-patienter och ökar till 69% i svåra AP-fall.
AKI förvärrar inte bara det kliniska tillståndet hos AP-patienter utan ökar också signifikant dödlighetsrisken och sannolikheten för att utveckla kronisk njursjukdom (CKD).
Därför är utmaningen med tidig AKI-identifiering och snabb terapeutisk intervention hos AP-patienter fortfarande avgörande.
(2) Albumin (ALB), en negativ akutfasreaktant som syntetiseras av levern, utgör 40% till 60% av det totala plasmaproteinet och minskar under inflammation.
(5) Serum-CRP avser en positiv akutfasreaktant som syntetiseras av levern och dess nivå i blodet stiger inom timmar som ett svar på inflammation och infektion och det kan användas i uppföljning på grund av den korta halveringstiden, enkel mätning, samt det nära sambandet med sjukdomens prognos.
(6) Vi syftade till att bedöma korrelationen mellan C-reaktivt protein till albumin-kvot (CAR) och akut njurskada (AKI) hos patienter med akut pankreatit (AP) som en kostnadseffektiv, lättillgänglig och reproducerbar prognostisk biomarkör för inflammation som erhålls från standardblodprov.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noha Fathy Radwan, Msc
- Telefonnummer: 00201007312012
- E-post: nohafathyayada@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med akut pankreatit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) patienter som diagnostiserats med akut pankreatit enligt följande kriterier: (i) buksmärta som oftast är lokaliserad till ryggen, (ii) serumamylas och/eller lipas mer än 3 gånger över det övre normalgränsvärdet, och/eller (iii) diagnostiska fynd från bilddiagnostik (CT buk). 2) patienter över 18 år.
Exklusionskriterier:
1) Gravida eller ammande kvinnor 2) Vårdtid på sjukhus ≤ 24 h 3) Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) eller slutstadium njursjukdom. 4) patienter med aktiv malignitet. 5) patienter med levercirros. 6) patienter med aktiva infektioner eller operationer
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bedömning av korrelation mellan CRP/Alb-kvot (CAR) och AKI hos patienter med akut pankreatit (AP).
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wu W, Zhang YP, Pan YM, He ZJ, Tan YP, Wang DD, Qu XG, Zhang ZH. Predictive Value of C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Acute Kidney Injury in Patients with Acute Pancreatitis. J Inflamm Res. 2024 Aug 16;17:5495-5507. doi: 10.2147/JIR.S473466. eCollection 2024.
- Tenner S, Vege SS, Sheth SG, Sauer B, Yang A, Conwell DL, Yadlapati RH, Gardner TB. American College of Gastroenterology Guidelines: Management of Acute Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2024 Mar 1;119(3):419-437. doi: 10.14309/ajg.0000000000002645. Epub 2023 Nov 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRP and AKI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .