- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335757
Wskaźnik białka C-reaktywnego do albuminy w Ostrej Niewydolności Nerek
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University
Korelacja między stosunkiem białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) a ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki w szpitalach Uniwersytetu w Asjucie.
Ostre zapalenie trzustki (OZT), zdefiniowane jako ostre zapalenie trzustki, to jedna z najczęstszych chorób przewodu pokarmowego prowadzących do hospitalizacji.(1)
Globalna częstość występowania OZT wynosi od 20 do 40 przypadków na 100 000 osób, z rosnącym trendem w ostatnich dekadach.
(2) Jego ciężkość waha się od łagodnej, samoograniczającej się choroby do ciężkiego ostrego martwiczego zapalenia trzustki, charakteryzującego się powikłaniami ogólnoustrojowymi i niewydolnością wielonarządową.
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem ciężkiego ostrego zapalenia trzustki, zwykle po niewydolności innych narządów.
(3) Etiologię OZT można ustalić u większości pacjentów.
Najczęstsze przyczyny obejmują kamienie żółciowe (40%-70%) i alkohol (25%-35%), leki takie jak 6-merkaptopuryna i azatiopryna wyraźnie mogą powodować OZT, czynniki infekcyjne oraz przyczyny metaboliczne, takie jak hiperkalcemia i hipertriglicerydemia, są rzadkimi przyczynami (4) Ostre uszkodzenie nerek (AKI) dotyka około 15% pacjentów z OZT, zwiększając się do 69% w ciężkich przypadkach OZT.
AKI nie tylko pogarsza stan kliniczny pacjentów z OZT, ale także znacząco zwiększa ryzyko śmiertelności i prawdopodobieństwo postępu do przewlekłej choroby nerek (PChN).
Dlatego wyzwanie wczesnej identyfikacji AKI i terminowej interwencji terapeutycznej u pacjentów z OZT pozostaje kluczowe.
(2) Albumina (ALB), ujemny białko ostrej fazy syntetyzowane przez wątrobę, stanowi 40% do 60% całkowitego białka osocza i zmniejsza się podczas stanu zapalnego.
(5) Surowicze CRP odnosi się do dodatniego białka ostrej fazy syntetyzowanego przez wątrobę, a jego poziom we krwi wzrasta w ciągu godzin w odpowiedzi na stan zapalny i infekcję, i może być stosowany w monitorowaniu ze względu na krótki okres półtrwania, łatwy pomiar oraz ścisły związek z rokowaniem choroby.
(6) Naszym celem była ocena korelacji między stosunkiem białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) a ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki (OZT) jako opłacalnych, łatwo dostępnych i powtarzalnych biomarkerów prognostycznych stanu zapalnego uzyskanych ze standardowych badań krwi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha Fathy Radwan, Msc
- Numer telefonu: 00201007312012
- E-mail: nohafathyayada@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) pacjenci, u których zdiagnozowano ostre zapalenie trzustki na podstawie następujących kryteriów: (i) ból brzucha, najczęściej promieniujący do pleców, (ii) poziom amylazy i/lub lipazy w surowicy przekraczający 3-krotnie górną granicę normy, i/lub (iii) wyniki diagnostyczne z badań obrazowych (tomografia komputerowa jamy brzusznej). 2) pacjenci powyżej 18. roku życia.
Kryteria wyłączenia:
1) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 2) Długość pobytu w szpitalu ≤ 24 godziny 3) Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek lub schyłkową niewydolnością nerek. 4) pacjenci z aktywną chorobą nowotworową. 5) pacjenci z marskością wątroby. 6) pacjenci z aktywnymi infekcjami lub po operacjach
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena korelacji między wskaźnikiem CRP/Alb (CAR) a ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki (AP).
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wu W, Zhang YP, Pan YM, He ZJ, Tan YP, Wang DD, Qu XG, Zhang ZH. Predictive Value of C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Acute Kidney Injury in Patients with Acute Pancreatitis. J Inflamm Res. 2024 Aug 16;17:5495-5507. doi: 10.2147/JIR.S473466. eCollection 2024.
- Tenner S, Vege SS, Sheth SG, Sauer B, Yang A, Conwell DL, Yadlapati RH, Gardner TB. American College of Gastroenterology Guidelines: Management of Acute Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2024 Mar 1;119(3):419-437. doi: 10.14309/ajg.0000000000002645. Epub 2023 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRP and AKI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre urazy nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone