- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07335757
Rapporto Proteina C-reattiva e Albumina nell'AKI
2 gennaio 2026 aggiornato da: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University
Correlazione tra il rapporto proteina C-reattiva/albumina (CAR) e l'insufficienza renale acuta in pazienti con pancreatite acuta negli ospedali universitari di Assiut.
La pancreatite acuta (PA), definita come infiammazione acuta del pancreas, è una delle malattie più comuni del tratto gastrointestinale che porta al ricovero ospedaliero.(1)
L'incidenza globale della PA è riportata tra 20 e 40 casi per 100.000 individui, con una tendenza in aumento negli ultimi decenni.
(2) La sua gravità varia da una malattia lieve e autolimitante a una pancreatite acuta necrotizzante grave caratterizzata da complicazioni sistemiche e insufficienza multiorgano.
L'insufficienza renale acuta (IRA) è una complicanza frequente della pancreatite acuta grave, solitamente dopo il fallimento di altri organi.
(3) L'eziologia della PA può essere facilmente stabilita nella maggior parte dei pazienti.
Le cause più comuni includono calcoli biliari (40%-70%) e alcol (25%-35%), farmaci come il 6-mercaptopurina e l'azatioprina possono chiaramente causare PA, agenti infettivi e cause metaboliche come l'ipercalcemia e l'ipertrigliceridemia sono cause rare (4) L'insufficienza renale acuta (IRA), colpisce circa il 15% dei pazienti con PA aumentando al 69% nei casi di PA grave.
L'IRA non solo peggiora lo stato clinico dei pazienti con PA ma aumenta significativamente anche il rischio di mortalità e la probabilità di progredire verso la malattia renale cronica (MRC).
Pertanto, la sfida dell'identificazione precoce dell'IRA e dell'intervento terapeutico tempestivo nei pazienti con PA rimane fondamentale.
(2) L'albumina (ALB), un reagente di fase acuta negativo sintetizzato dal fegato, costituisce dal 40% al 60% delle proteine plasmatiche totali e diminuisce durante l'infiammazione.
(5) La PCR sierica si riferisce a un reagente di fase acuta positivo sintetizzato dal fegato e il suo livello nel sangue si eleva entro poche ore in risposta all'infiammazione e all'infezione e può essere applicato nel follow-up grazie all'emivita breve, alla facile misurazione, nonché alla stretta associazione con la prognosi della malattia.
(6) Abbiamo mirato a valutare la correlazione tra il rapporto proteina C-reattiva/albumina (CAR) e l'insufficienza renale acuta (IRA) nei pazienti con pancreatite acuta (PA) come biomarcatori prognostici per l'infiammazione economici, facilmente accessibili e riproducibili ottenuti dagli esami del sangue standard.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Noha Fathy Radwan, Msc
- Numero di telefono: 00201007312012
- Email: nohafathyayada@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con pancreatite acuta
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) pazienti a cui è stata diagnosticata una pancreatite acuta secondo i seguenti criteri: (i) dolore addominale per lo più riferito alla schiena, (ii) amilasi e/o lipasi sierica superiore a 3 volte il limite superiore della norma, e/o (iii) reperti diagnostici da imaging (TC addome). 2) pazienti di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
1) Donne in gravidanza o in allattamento 2) Durata della degenza ospedaliera ≤ 24 h 3) Pazienti con IRC o malattia renale allo stadio terminale. 4) pazienti con neoplasia attiva. 5) pazienti con cirrosi epatica. 6) pazienti con infezioni attive o interventi chirurgici
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valutazione della correlazione tra il rapporto CRP/Alb (CAR) e l'AKI nei pazienti con pancreatite acuta (AP).
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wu W, Zhang YP, Pan YM, He ZJ, Tan YP, Wang DD, Qu XG, Zhang ZH. Predictive Value of C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Acute Kidney Injury in Patients with Acute Pancreatitis. J Inflamm Res. 2024 Aug 16;17:5495-5507. doi: 10.2147/JIR.S473466. eCollection 2024.
- Tenner S, Vege SS, Sheth SG, Sauer B, Yang A, Conwell DL, Yadlapati RH, Gardner TB. American College of Gastroenterology Guidelines: Management of Acute Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2024 Mar 1;119(3):419-437. doi: 10.14309/ajg.0000000000002645. Epub 2023 Nov 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRP and AKI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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