- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07335757
C-reaktív protein & albumin arány AKI-ban
2026. január 2. frissítette: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University
A C-reaktív fehérje/albumin arány (CAR) és az akut veseelégtelenség közötti összefüggés akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegekben az Assiuti Egyetemi Kórházakban.
Az akut pancreatitis (AP), amely a hasnyálmirigy akut gyulladását jelenti, az egyik leggyakoribb betegség a gasztrointesztinális traktusban, amely kórházi felvételhez vezet.(1)
Az AP globális incidenciáját 100 000 főre vetítve 20 és 40 eset között jelentik, növekvő tendenciával az elmúlt évtizedekben.
(2) Súlyossága enyhe, önkorlátozó betegségtől a súlyos akut nekrotizáló pancreatitisig terjed, amelyet szisztémás szövődmények és multi-szervi elégtelenség jellemez.
Az AKI gyakori szövődménye a súlyos akut pancreatitisnek, általában más szervek elégtelensége után.
(3) Az AP etiológiája a legtöbb betegnél könnyen megállapítható.
A leggyakoribb okok közé tartoznak az epekő (40%-70%) és az alkohol (25%-35%), a gyógyszerek, mint a 6-merkaptopurin és az azatioprin egyértelműen okozhatnak AP-t, a fertőző ágensek, valamint a metabolikus okok, mint a hiperkalcémia és a hipertrigliceridémia ritka okok (4) Az akut vesekárosodás (AKI) az AP betegek körülbelül 15%-át érinti, ami súlyos AP esetén 69%-ra nő.
Az AKI nem csak rontja az AP betegek klinikai állapotát, hanem jelentősen növeli a mortalitási kockázatot és a krónikus vesebetegség (CKD) kialakulásának valószínűségét.
Ezért az AKI korai azonosításának és a terápiás beavatkozás időben történő elvégzésének kihívása az AP betegeknél továbbra is kritikus.
(2) Az albumin (ALB), amely a máj által szintetizált negatív akut fázisú reaktáns, a teljes plazmafehérje 40%-60%-át teszi ki és csökken gyulladás során.
(5) A szérum CRP egy pozitív akut fázisú reaktánsra utal, amelyet a máj termel, és szintje a vérben órákon belül emelkedik gyulladásra és fertőzésre adott válaszként, és felhasználható követésre a rövid felezési idő, a könnyű mérhetőség, valamint a betegség prognózisával való szoros kapcsolat miatt.
(6) Célunk volt felmérni a C-reaktív fehérje-albumin arány (CAR) és az akut vesekárosodás (AKI) közötti korrelációt akut pancreatitis (AP) betegekben, mint költséghatékony, könnyen hozzáférhető és reprodukálható prognosztikai biomarkerként a gyulladásra, amelyet standard vérvizsgálatokból nyerhetünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha Fathy Radwan, Msc
- Telefonszám: 00201007312012
- E-mail: nohafathyayada@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut pancreatitisben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) azok a betegek, akiket az alábbi kritériumok alapján akut pancreatitisben diagnosztizáltak: (i) hasi fájdalom, amely főként a hátra sugárzik, (ii) szérum amiláz és/vagy lipáz érték a normál felső határérték háromszorosa felett, és/vagy (iii) diagnosztikus képalkotó vizsgálat (CT has) eredményei. 2) 18 éven felüli betegek.
Kizáró kritériumok:
1) Terhes vagy szoptató nők 2) Kórházi tartózkodás időtartama ≤ 24 óra 3) CKD-s vagy végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegek. 4) aktív daganatos megbetegedésben szenvedő betegek. 5) májcirrózisban szenvedő betegek. 6) aktív fertőzésekben vagy műtétekben szenvedő betegek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a CRP/Alb arány (CAR) és az AKI közötti korreláció értékelése akut pancreatitis (AP) betegeknél.
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wu W, Zhang YP, Pan YM, He ZJ, Tan YP, Wang DD, Qu XG, Zhang ZH. Predictive Value of C-Reactive Protein/Albumin Ratio for Acute Kidney Injury in Patients with Acute Pancreatitis. J Inflamm Res. 2024 Aug 16;17:5495-5507. doi: 10.2147/JIR.S473466. eCollection 2024.
- Tenner S, Vege SS, Sheth SG, Sauer B, Yang A, Conwell DL, Yadlapati RH, Gardner TB. American College of Gastroenterology Guidelines: Management of Acute Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2024 Mar 1;119(3):419-437. doi: 10.14309/ajg.0000000000002645. Epub 2023 Nov 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRP and AKI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .