- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07339917
A LENS eredményeinek prediktorainak vizsgálata
2026. január 5. frissítette: King's College London
A LENS eredményeinek prediktorainak vizsgálata, egy interpretációs kognitív torzítás-módosító (CBM-I) képzés felnőtteknél emelkedett szorongással
A szorongás nagyon gyakori mentális egészségügyi probléma.
Azok számára, akik szorongással élnek, ez óriási hatással lehet az életükre.
Vannak kezelések, amelyek segíthetnek, mint például a kognitív viselkedésterápia (CBT).
Azonban a kezelésben részesülők körülbelül fele továbbra is küzd a szorongással a kezelés befejezése után, és még nem tudjuk, miért.
Ebben a tanulmányban reméljük, hogy olyan tényezőket találunk, amelyek segítenek megmagyarázni, miért reagálnak az emberek eltérően a szorongás kezelésére.
A kérdés megválaszolásához a tanulmányban résztvevők egy digitális szorongáskezelést kapnak, amelyet Learning Effective New Strategies (LENS) néven ismernek.
A LENS egyfajta agyképzés, amely segít az embereknek kevésbé negatívan értelmezni a bizonytalan helyzeteket és információkat.
Bebizonyosodott, hogy a LENS segít csökkenteni a aggodalmat és szorongást, valamint javítja a hangulatot (Hirsch et al., 2021).
Miután a résztvevők befejezték a LENS-t, megmérjük, hogyan változnak a gondolkodási mintáik és hangulatuk a kezelés során és az azt követő öt hónapban.
Több létező kutatási tanulmányon (pl. GLAD, TEDS) keresztül hívjuk meg az embereket a részvételre, akik már megosztották genetikai adataikat (DNS-ükre vonatkozó információkat).
Ez a toborzási mód lehetővé teszi számunkra, hogy ezeket a genetikai adatokat kérdőívek információival kombinálva keressünk olyan genetikai és pszichológiai tényezőket, amelyek összefüggenek azzal, hogy valaki szorongása mennyire javul a kezelés után.
Ez a kutatás segíthet megérteni, hogy mely tényezők kapcsolódnak egy személy kezelésből származó eredményeihez.
A jövőben ez segíthet az egészségügyi szakembereknek személyre szabni a szorongás kezelését és hamarabb a megfelelő kezelést kínálni az embereknek.
Ez azt jelentené, hogy kevesebb embernek kell több kezelést kipróbálnia, mielőtt találna egy olyat, amely működik.
Reméljük, hogy ez a tanulmány javítja a szorongással élők ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Colette R Hirsch
- Telefonszám: +44 (0) 20 7848 0697
- E-mail: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A korábbi genetikai kohorszvizsgálatokban, nevezetesen a GLAD, TEDS és Genes & Health tanulmányokban részt vett személyeket meghívják a jelen vizsgálatban való részvételre.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Angolul folyékonyan beszélnek
- Normál vagy korrigált normál hallás
- Normál vagy korrigált normál látás
- Jelenleg szorongást tapasztalnak (GAD-7 pontszám ≥ 8)
- Hozzáférés stabil internetkapcsolathoz
- Hozzáférés okostelefonhoz, laptophoz, számítógéphez vagy táblagéphez
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg magas szintű öngyilkossági gondolatok, a PHQ-9 9. pontján ≥ 2 pontszám VAGY a PHQ-9 9. pontján 1 pontszám és a SIDAS-on ≥ 21 pontszám szerint
- Öngyilkossági kísérlet az elmúlt két évben.
- Jelenlegi vagy anamnézisben szereplő pszichózis vagy bipoláris zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános szorongás zavar-7 pontszám
Időkeret: 8 hetes követés
|
Általános szorongászavar-7 pontszám a GAD-7 kérdőíven
|
8 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colette R Hirsch, King's College London
- Kutatásvezető: Thalia Eley, King's College London
- Kutatásvezető: Gerome Breen, King's College London
- Kutatásvezető: Ewan Carr, King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 363721
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .