- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07339917
A LENS eredményeinek prediktorainak vizsgálata
A LENS eredményeinek prediktorainak vizsgálata, egy interpretációs kognitív torzítás-módosító (CBM-I) képzés felnőtteknél emelkedett szorongással
Anxiety is a very common mental health problem. For people living with anxiety, it can have a huge impact on their lives. There are treatments that can help, such as Cognitive Behavioural Therapy (CBT). However, about half of the people who receive treatment still struggle with anxiety after treatment is complete, and we do not yet know why. In this study, we hope to find factors that help explain why people respond differently to anxiety treatment. To answer this question, people in this study will receive a digital anxiety treatment called Learning Effective New Strategies (LENS). LENS is a type of brain training that helps people make less negative interpretations of uncertain situations and information. LENS has been proven to help reduce worry and anxiety, and improve mood (Hirsch et al., 2021). After participants finish LENS, we will measure how their patterns of thinking and mood changes over treatment and during the following five months. We will invite people to take part through multiple existing research studies (e.g. GLAD, TEDS) who have already shared their genetic data (information about their DNA). This way of recruiting would allow us to combine this genetic data with information from questionnaires to look for genetic and psychological factors that are linked with how well someone's anxiety improves after treatment. This research could help us understand what factors are linked to a person's outcomes from treatment. In the future, this could help health professionals personalise anxiety treatment and offer the right treatment to people sooner. This would mean that fewer people need to try multiple treatments before finding one that works. We hope this study will improve care for people living with anxiety.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Colette R Hirsch
- Telefonszám: +44 (0) 20 7848 0697
- E-mail: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Participants who have taken part in previous genetic cohort studies, namely GLAD, TEDS and Genes & Health, will be invited to participate in the study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults over the age of 18
- Fluent in English
- Normal or corrected to normal hearing
- Normal or corrected to normal vision
- Currently experiencing anxiety (GAD-7 score ≥ 8)
- Access to stable internet connection
- Access to smartphone, laptop, computer, or tablet
Exclusion Criteria:
- Current high levels of suicidal ideation, as defined by a score ≥ 2 on Item 9 of the PHQ-9 OR score of 1 on Item 9 of the PHQ-9 and score ≥21 on the SIDAS
- Suicide attempt in past two years.
- Current or history of psychosis or bipolar disorder.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
General Anxiety Disorder-7 score
Időkeret: 8 week follow up
|
General Anxiety Disorder-7 score on GAD-7 questionnaire |
8 week follow up
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colette R Hirsch, King's College London
- Kutatásvezető: Thalia Eley, King's College London
- Kutatásvezető: Gerome Breen, King's College London
- Kutatásvezető: Ewan Carr, King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 363721
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .