- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07339917
Investigación de predictores de resultados de LENS
5 de enero de 2026 actualizado por: King's College London
Investigación de los predictores de los resultados de LENS, un entrenamiento de modificación del sesgo cognitivo para la interpretación (CBM-I), en adultos con ansiedad elevada
La ansiedad es un problema de salud mental muy común.
Para las personas que viven con ansiedad, puede tener un gran impacto en sus vidas.
Existen tratamientos que pueden ayudar, como la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC).
Sin embargo, aproximadamente la mitad de las personas que reciben tratamiento aún luchan contra la ansiedad después de completar el tratamiento, y aún no sabemos por qué.
En este estudio, esperamos encontrar factores que ayuden a explicar por qué las personas responden de manera diferente al tratamiento de la ansiedad.
Para responder a esta pregunta, las personas en este estudio recibirán un tratamiento digital para la ansiedad llamado Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS es un tipo de entrenamiento cerebral que ayuda a las personas a hacer interpretaciones menos negativas de situaciones e información inciertas.
Se ha demostrado que LENS ayuda a reducir la preocupación y la ansiedad, y a mejorar el estado de ánimo (Hirsch et al., 2021).
Después de que los participantes finalicen LENS, mediremos cómo sus patrones de pensamiento y estado de ánimo cambian durante el tratamiento y durante los siguientes cinco meses.
Invitaremos a personas a participar a través de múltiples estudios de investigación existentes (por ejemplo, GLAD, TEDS) que ya han compartido sus datos genéticos (información sobre su ADN).
Esta forma de reclutamiento nos permitiría combinar estos datos genéticos con información de cuestionarios para buscar factores genéticos y psicológicos que estén relacionados con qué tan bien mejora la ansiedad de alguien después del tratamiento.
Esta investigación podría ayudarnos a comprender qué factores están relacionados con los resultados del tratamiento de una persona.
En el futuro, esto podría ayudar a los profesionales de la salud a personalizar el tratamiento de la ansiedad y ofrecer el tratamiento adecuado a las personas más pronto.
Esto significaría que menos personas necesitan probar múltiples tratamientos antes de encontrar uno que funcione.
Esperamos que este estudio mejore la atención para las personas que viven con ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Colette R Hirsch
- Número de teléfono: +44 (0) 20 7848 0697
- Correo electrónico: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a los participantes que hayan tomado parte en estudios de cohortes genéticas anteriores, concretamente GLAD, TEDS y Genes & Health, a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Dominio del inglés
- Audición normal o corregida a normal
- Visión normal o corregida a normal
- Experimentando ansiedad actualmente (puntuación GAD-7 ≥ 8)
- Acceso a una conexión a Internet estable
- Acceso a teléfono inteligente, portátil, ordenador o tableta
Criterios de exclusión:
- Niveles altos actuales de ideación suicida, definidos por una puntuación ≥ 2 en el ítem 9 del PHQ-9 O una puntuación de 1 en el ítem 9 del PHQ-9 y una puntuación ≥ 21 en el SIDAS
- Intento de suicidio en los últimos dos años.
- Psicosis actual o antecedentes de psicosis o trastorno bipolar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: seguimiento de 8 semanas
|
Puntuación del trastorno de ansiedad generalizada en el cuestionario GAD-7
|
seguimiento de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Colette R Hirsch, King's College London
- Investigador principal: Thalia Eley, King's College London
- Investigador principal: Gerome Breen, King's College London
- Investigador principal: Ewan Carr, King's College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 363721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .