- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07339917
Indagine sui predittori degli esiti del LENS
5 gennaio 2026 aggiornato da: King's College London
Indagine sui Predittori degli Esiti di LENS, un Addestramento di Modifica del Bias Cognitivo per l'Interpretazione (CBM-I), in Adulti con Ansia Elevata
L'ansia è un problema di salute mentale molto comune.
Per le persone che convivono con l'ansia, questa può avere un enorme impatto sulla loro vita.
Esistono trattamenti che possono aiutare, come la Terapia Cognitivo-Comportamentale (TCC).
Tuttavia, circa la metà delle persone che ricevono un trattamento continua a lottare con l'ansia dopo il completamento del trattamento, e non sappiamo ancora perché.
In questo studio, speriamo di trovare fattori che aiutino a spiegare perché le persone rispondono diversamente al trattamento dell'ansia.
Per rispondere a questa domanda, le persone in questo studio riceveranno un trattamento digitale per l'ansia chiamato Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS è un tipo di allenamento cerebrale che aiuta le persone a fare interpretazioni meno negative di situazioni e informazioni incerte.
È stato dimostrato che LENS aiuta a ridurre la preoccupazione e l'ansia e a migliorare l'umore (Hirsch et al., 2021).
Dopo che i partecipanti avranno completato LENS, misureremo come i loro schemi di pensiero e l'umore cambiano durante il trattamento e nei cinque mesi successivi.
Inviteremo le persone a partecipare attraverso molteplici studi di ricerca esistenti (ad es.
GLAD, TEDS) che hanno già condiviso i loro dati genetici (informazioni sul loro DNA).
Questo metodo di reclutamento ci consentirebbe di combinare questi dati genetici con le informazioni dei questionari per cercare fattori genetici e psicologici legati al miglioramento dell'ansia di una persona dopo il trattamento.
Questa ricerca potrebbe aiutarci a capire quali fattori sono legati ai risultati del trattamento di una persona.
In futuro, questo potrebbe aiutare i professionisti della salute a personalizzare il trattamento dell'ansia e offrire il trattamento giusto alle persone più rapidamente.
Ciò significherebbe che meno persone devono provare più trattamenti prima di trovarne uno che funzioni.
Speriamo che questo studio migliori l'assistenza per le persone che convivono con l'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Colette R Hirsch
- Numero di telefono: +44 (0) 20 7848 0697
- Email: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai partecipanti che hanno preso parte a precedenti studi di coorte genetica, in particolare GLAD, TEDS e Genes & Health, verrà chiesto di partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Conoscenza fluente della lingua inglese
- Udito normale o corretto alla normalità
- Vista normale o corretta alla normalità
- Attualmente in stato di ansia (punteggio GAD-7 ≥ 8)
- Accesso a una connessione internet stabile
- Accesso a smartphone, laptop, computer o tablet
Criteri di esclusione:
- Attuali livelli elevati di ideazione suicidaria, definiti da un punteggio ≥ 2 all'Item 9 del PHQ-9 OPPURE punteggio di 1 all'Item 9 del PHQ-9 e punteggio ≥ 21 sul SIDAS
- Tentativo di suicidio negli ultimi due anni.
- Psicosi attuale o pregressa o disturbo bipolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7
Lasso di tempo: follow-up di 8 settimane
|
Punteggio del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 sul questionario GAD-7
|
follow-up di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colette R Hirsch, King's College London
- Investigatore principale: Thalia Eley, King's College London
- Investigatore principale: Gerome Breen, King's College London
- Investigatore principale: Ewan Carr, King's College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2032
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 363721
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .