Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sui predittori degli esiti del LENS

5 gennaio 2026 aggiornato da: King's College London

Indagine sui Predittori degli Esiti di LENS, un Addestramento di Modifica del Bias Cognitivo per l'Interpretazione (CBM-I), in Adulti con Ansia Elevata

L'ansia è un problema di salute mentale molto comune. Per le persone che convivono con l'ansia, questa può avere un enorme impatto sulla loro vita. Esistono trattamenti che possono aiutare, come la Terapia Cognitivo-Comportamentale (TCC). Tuttavia, circa la metà delle persone che ricevono un trattamento continua a lottare con l'ansia dopo il completamento del trattamento, e non sappiamo ancora perché. In questo studio, speriamo di trovare fattori che aiutino a spiegare perché le persone rispondono diversamente al trattamento dell'ansia. Per rispondere a questa domanda, le persone in questo studio riceveranno un trattamento digitale per l'ansia chiamato Learning Effective New Strategies (LENS). LENS è un tipo di allenamento cerebrale che aiuta le persone a fare interpretazioni meno negative di situazioni e informazioni incerte. È stato dimostrato che LENS aiuta a ridurre la preoccupazione e l'ansia e a migliorare l'umore (Hirsch et al., 2021). Dopo che i partecipanti avranno completato LENS, misureremo come i loro schemi di pensiero e l'umore cambiano durante il trattamento e nei cinque mesi successivi. Inviteremo le persone a partecipare attraverso molteplici studi di ricerca esistenti (ad es. GLAD, TEDS) che hanno già condiviso i loro dati genetici (informazioni sul loro DNA). Questo metodo di reclutamento ci consentirebbe di combinare questi dati genetici con le informazioni dei questionari per cercare fattori genetici e psicologici legati al miglioramento dell'ansia di una persona dopo il trattamento. Questa ricerca potrebbe aiutarci a capire quali fattori sono legati ai risultati del trattamento di una persona. In futuro, questo potrebbe aiutare i professionisti della salute a personalizzare il trattamento dell'ansia e offrire il trattamento giusto alle persone più rapidamente. Ciò significherebbe che meno persone devono provare più trattamenti prima di trovarne uno che funzioni. Speriamo che questo studio migliori l'assistenza per le persone che convivono con l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai partecipanti che hanno preso parte a precedenti studi di coorte genetica, in particolare GLAD, TEDS e Genes & Health, verrà chiesto di partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Conoscenza fluente della lingua inglese
  • Udito normale o corretto alla normalità
  • Vista normale o corretta alla normalità
  • Attualmente in stato di ansia (punteggio GAD-7 ≥ 8)
  • Accesso a una connessione internet stabile
  • Accesso a smartphone, laptop, computer o tablet

Criteri di esclusione:

  • Attuali livelli elevati di ideazione suicidaria, definiti da un punteggio ≥ 2 all'Item 9 del PHQ-9 OPPURE punteggio di 1 all'Item 9 del PHQ-9 e punteggio ≥ 21 sul SIDAS
  • Tentativo di suicidio negli ultimi due anni.
  • Psicosi attuale o pregressa o disturbo bipolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7
Lasso di tempo: follow-up di 8 settimane
Punteggio del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 sul questionario GAD-7
follow-up di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colette R Hirsch, King's College London
  • Investigatore principale: Thalia Eley, King's College London
  • Investigatore principale: Gerome Breen, King's College London
  • Investigatore principale: Ewan Carr, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 363721

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi