- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07339917
Undersöka prediktorer för utfall från LENS
5 januari 2026 uppdaterad av: King's College London
Utredning av prediktorer för utfall från LENS, en träning för kognitiv biasmodifiering för tolkning (CBM-I), hos vuxna med förhöjd ångestnivå
Ångest är ett mycket vanligt problem med psykisk hälsa.
För personer som lever med ångest kan det ha en enorm inverkan på deras liv.
Det finns behandlingar som kan hjälpa, såsom kognitiv beteendeterapi (KBT).
Emellertid kämpar ungefär hälften av de som får behandling fortfarande med ångest efter avslutad behandling, och vi vet ännu inte varför.
I denna studie hoppas vi hitta faktorer som hjälper till att förklara varför människor svarar olika på ångestbehandling.
För att besvara denna fråga kommer personer i denna studie att få en digital ångestbehandling som kallas Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS är en typ av hjärnträning som hjälper människor att göra mindre negativa tolkningar av osäkra situationer och information.
LENS har bevisats hjälpa till att minska oro och ångest, och förbättra humör (Hirsch et al., 2021).
Efter att deltagarna har avslutat LENS kommer vi att mäta hur deras tankemönster och humör förändras under behandlingen och under de följande fem månaderna.
Vi kommer att bjuda in människor att delta genom flera befintliga forskningsstudier (t.ex.
GLAD, TEDS) som redan har delat sin genetiska data (information om deras DNA).
Detta sätt att rekrytera skulle göra det möjligt för oss att kombinera denna genetiska data med information från frågeformulär för att leta efter genetiska och psykologiska faktorer som är kopplade till hur väl någons ångest förbättras efter behandling.
Denna forskning kan hjälpa oss att förstå vilka faktorer som är kopplade till en persons resultat från behandling.
I framtiden kan detta hjälpa hälso- och sjukvårdspersonal att anpassa ångestbehandling och erbjuda rätt behandling till människor tidigare.
Detta skulle innebära att färre personer behöver prova flera behandlingar innan de hittar en som fungerar.
Vi hoppas att denna studie kommer att förbättra vården för personer som lever med ångest.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Colette R Hirsch
- Telefonnummer: +44 (0) 20 7848 0697
- E-post: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som har deltagit i tidigare genetiska kohortstudier, nämligen GLAD, TEDS och Genes & Health, kommer att bli inbjudna att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- Flytande i engelska
- Normal eller korrigerad till normal hörsel
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Upplever för närvarande ångest (GAD-7 poäng ≥ 8)
- Tillgång till stabil internetanslutning
- Tillgång till smartphone, laptop, dator eller surfplatta
Exklusionskriterier:
- För närvarande höga nivåer av självmordstankar, definierat som poäng ≥ 2 på punkt 9 i PHQ-9 ELLER poäng 1 på punkt 9 i PHQ-9 och poäng ≥21 på SIDAS
- Självmordsförsök under de senaste två åren.
- För närvarande eller tidigare psykos eller bipolär sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 poäng
Tidsram: 8 veckors uppföljning
|
Poäng på GAD-7-frågeformuläret för generaliserat ångestsyndrom
|
8 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Colette R Hirsch, King's College London
- Huvudutredare: Thalia Eley, King's College London
- Huvudutredare: Gerome Breen, King's College London
- Huvudutredare: Ewan Carr, King's College London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2032
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 363721
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .