- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07339917
Undersøker prediktorer for resultater fra LENS
5. januar 2026 oppdatert av: King's College London
Undersøkelse av prediktorer for resultater fra LENS, en kognitiv biasmodifikasjon for tolkning (CBM-I) trening, hos voksne med økt angst
Angst er et svært vanlig psykisk helseproblem.
For personer som lever med angst, kan det ha en enorm innvirkning på livet deres.
Det finnes behandlinger som kan hjelpe, for eksempel Kognitiv Atferdsterapi (KAT).
Men omtrent halvparten av de som mottar behandling sliter fortsatt med angst etter at behandlingen er fullført, og vi vet ennå ikke hvorfor.
I denne studien håper vi å finne faktorer som kan bidra til å forklare hvorfor folk responderer forskjellig på angstbehandling.
For å svare på dette spørsmålet, vil personer i denne studien motta en digital angstbehandling kalt Læring av Effektive Nye Strategier (LENS).
LENS er en type hjernetrening som hjelper folk med å gjøre mindre negative tolkninger av usikre situasjoner og informasjon.
LENS har vist seg å bidra til å redusere bekymring og angst, og forbedre humør (Hirsch et al., 2021).
Etter at deltakerne fullfører LENS, vil vi måle hvordan tankemønstrene og humøret deres endrer seg under behandlingen og i løpet av de følgende fem månedene.
Vi vil invitere folk til å delta gjennom flere eksisterende forskningsstudier (f.eks. GLAD, TEDS) som allerede har delt sine genetiske data (informasjon om DNA-et deres).
Denne rekrutteringsmetoden vil gjøre det mulig for oss å kombinere disse genetiske dataene med informasjon fra spørreskjemaer for å se etter genetiske og psykologiske faktorer som er knyttet til hvor godt noens angst forbedres etter behandling.
Denne forskningen kan hjelpe oss med å forstå hvilke faktorer som er knyttet til en persons resultater fra behandling.
I fremtiden kan dette hjelpe helsepersonell med å tilpasse angstbehandling og tilby riktig behandling til folk tidligere.
Dette vil bety at færre personer trenger å prøve flere behandlinger før de finner en som fungerer.
Vi håper denne studien vil forbedre omsorgen for personer som lever med angst.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Colette R Hirsch
- Telefonnummer: +44 (0) 20 7848 0697
- E-post: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som har deltatt i tidligere genetiske kohortstudier, nemlig GLAD, TEDS og Genes & Health, vil bli invitert til å delta i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne over 18 år
- Flytende i engelsk
- Normal eller korrigert normal hørsel
- Normal eller korrigert normal syn
- Opplever nå angst (GAD-7 score ≥ 8)
- Tilgang til stabil internettforbindelse
- Tilgang til smarttelefon, laptop, datamaskin eller nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende høye nivåer av suicidal tankegang, definert som score ≥ 2 på punkt 9 i PHQ-9 ELLER score 1 på punkt 9 i PHQ-9 og score ≥ 21 på SIDAS
- Selvmordsforsøk de siste to årene.
- Nåværende eller historikk med psykose eller bipolar lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell angstlidelse-7 skår
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
|
General Anxiety Disorder-7 score på GAD-7 spørreskjema
|
8 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colette R Hirsch, King's College London
- Hovedetterforsker: Thalia Eley, King's College London
- Hovedetterforsker: Gerome Breen, King's College London
- Hovedetterforsker: Ewan Carr, King's College London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2032
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 363721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .