- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07339917
Étude des prédicteurs des résultats du LENS
5 janvier 2026 mis à jour par: King's College London
Investigation des prédicteurs des résultats du LENS, une formation de modification des biais cognitifs d'interprétation (CBM-I), chez les adultes présentant une anxiété élevée
L'anxiété est un problème de santé mentale très courant.
Pour les personnes vivant avec l'anxiété, cela peut avoir un impact énorme sur leur vie.
Il existe des traitements qui peuvent aider, comme la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC).
Cependant, environ la moitié des personnes qui reçoivent un traitement continuent de lutter contre l'anxiété après la fin du traitement, et nous ne savons pas encore pourquoi.
Dans cette étude, nous espérons trouver des facteurs qui aident à expliquer pourquoi les personnes réagissent différemment au traitement de l'anxiété.
Pour répondre à cette question, les participants à cette étude recevront un traitement numérique contre l'anxiété appelé Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS est un type d'entraînement cérébral qui aide les personnes à faire des interprétations moins négatives des situations et des informations incertaines.
Il a été prouvé que LENS aide à réduire l'inquiétude et l'anxiété, et à améliorer l'humeur (Hirsch et al., 2021).
Après que les participants auront terminé LENS, nous mesurerons comment leurs schémas de pensée et leur humeur évoluent pendant le traitement et au cours des cinq mois suivants.
Nous inviterons des personnes à participer via plusieurs études de recherche existantes (par exemple GLAD, TEDS) qui ont déjà partagé leurs données génétiques (informations sur leur ADN).
Ce mode de recrutement nous permettra de combiner ces données génétiques avec les informations des questionnaires pour rechercher des facteurs génétiques et psychologiques liés à l'amélioration de l'anxiété d'une personne après le traitement.
Cette recherche pourrait nous aider à comprendre quels facteurs sont liés aux résultats d'une personne après le traitement.
À l'avenir, cela pourrait aider les professionnels de santé à personnaliser le traitement de l'anxiété et à proposer le bon traitement plus rapidement.
Cela signifierait que moins de personnes devront essayer plusieurs traitements avant d'en trouver un qui fonctionne.
Nous espérons que cette étude améliorera les soins pour les personnes vivant avec l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colette R Hirsch
- Numéro de téléphone: +44 (0) 20 7848 0697
- E-mail: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui ont pris part à des études de cohortes génétiques précédentes, à savoir GLAD, TEDS et Genes & Health, seront invités à participer à l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de plus de 18 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Audition normale ou corrigée à la normale
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Actuellement en situation d'anxiété (score GAD-7 ≥ 8)
- Accès à une connexion internet stable
- Accès à un smartphone, ordinateur portable, ordinateur de bureau ou tablette
Critères d'exclusion :
- Niveaux élevés actuels d'idéation suicidaire, définis par un score ≥ 2 à l'Item 9 du PHQ-9 OU un score de 1 à l'Item 9 du PHQ-9 et un score ≥ 21 au SIDAS
- Tentative de suicide au cours des deux dernières années.
- Psychose ou trouble bipolaire actuel ou antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'échelle d'anxiété généralisée-7
Délai: suivi de 8 semaines
|
Score du trouble d'anxiété généralisée sur le questionnaire GAD-7
|
suivi de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colette R Hirsch, King's College London
- Chercheur principal: Thalia Eley, King's College London
- Chercheur principal: Gerome Breen, King's College London
- Chercheur principal: Ewan Carr, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 363721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .