- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07339917
Исследование предикторов результатов лечения LENS
5 января 2026 г. обновлено: King's College London
Исследование предикторов результатов программы LENS, тренинга по модификации когнитивных искажений в интерпретации (CBM-I), у взрослых с повышенным уровнем тревожности
Тревожность – очень распространенная проблема психического здоровья.
Для людей, живущих с тревожностью, она может оказывать огромное влияние на их жизнь.
Существуют методы лечения, которые могут помочь, такие как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ).
Однако около половины людей, получающих лечение, по-прежнему испытывают трудности с тревожностью после завершения лечения, и мы пока не знаем, почему.
В этом исследовании мы надеемся найти факторы, которые помогут объяснить, почему люди по-разному реагируют на лечение тревожности.
Чтобы ответить на этот вопрос, участники этого исследования получат цифровое лечение тревожности под названием Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS – это тип тренировки мозга, который помогает людям делать менее негативные интерпретации неопределенных ситуаций и информации.
Доказано, что LENS помогает уменьшить беспокойство и тревожность, а также улучшить настроение (Hirsch et al., 2021).
После того как участники завершат LENS, мы измерим, как меняются их модели мышления и настроение в ходе лечения и в течение следующих пяти месяцев.
Мы пригласим людей принять участие через несколько существующих исследовательских проектов (например,
GLAD, TEDS), которые уже предоставили свои генетические данные (информацию о своей ДНК).
Такой способ набора позволит нам объединить эти генетические данные с информацией из анкет, чтобы найти генетические и психологические факторы, связанные с тем, насколько хорошо у человека снижается тревожность после лечения.
Это исследование может помочь нам понять, какие факторы связаны с результатами лечения человека.
В будущем это может помочь медицинским работникам персонализировать лечение тревожности и предлагать людям правильное лечение раньше.
Это означает, что меньшему количеству людей придется пробовать несколько методов лечения, прежде чем найти тот, который работает.
Мы надеемся, что это исследование улучшит помощь людям, живущим с тревожностью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Colette R Hirsch
- Номер телефона: +44 (0) 20 7848 0697
- Электронная почта: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, которые принимали участие в предыдущих генетических когортных исследованиях, а именно GLAD, TEDS и Genes & Health, будут приглашены для участия в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Свободное владение английским языком
- Нормальный или скорректированный до нормального слух
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- В настоящее время испытывают тревогу (оценка по GAD-7 ≥ 8)
- Доступ к стабильному интернет-соединению
- Доступ к смартфону, ноутбуку, компьютеру или планшету
Критерии исключения:
- Текущий высокий уровень суицидальных мыслей, определяемый как оценка ≥ 2 по пункту 9 PHQ-9 ИЛИ оценка 1 по пункту 9 PHQ-9 и оценка ≥21 по SIDAS
- Попытка самоубийства за последние два года.
- Текущее или наличие в анамнезе психоза или биполярного расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по шкале генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Оценка по шкале GAD-7 для генерализованного тревожного расстройства
|
8-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colette R Hirsch, King's College London
- Главный следователь: Thalia Eley, King's College London
- Главный следователь: Gerome Breen, King's College London
- Главный следователь: Ewan Carr, King's College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 363721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .