- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07339917
Investigação de Preditores de Resultados do LENS
5 de janeiro de 2026 atualizado por: King's College London
Investigação de Preditores de Resultados do LENS, um Treino de Modificação de Viés Cognitivo de Interpretação (CBM-I), em Adultos com Ansiedade Elevada
A ansiedade é um problema de saúde mental muito comum.
Para as pessoas que vivem com ansiedade, esta pode ter um enorme impacto nas suas vidas.
Existem tratamentos que podem ajudar, como a Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC).
No entanto, cerca de metade das pessoas que recebem tratamento continuam a lutar contra a ansiedade após o tratamento estar concluído, e ainda não sabemos porquê.
Neste estudo, esperamos encontrar fatores que ajudem a explicar por que as pessoas respondem de forma diferente ao tratamento da ansiedade.
Para responder a esta questão, as pessoas neste estudo receberão um tratamento digital para a ansiedade chamado Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS é um tipo de treino cerebral que ajuda as pessoas a fazer interpretações menos negativas de situações e informações incertas.
LENS foi comprovado que ajuda a reduzir a preocupação e a ansiedade, e a melhorar o humor (Hirsch et al., 2021).
Depois dos participantes terminarem o LENS, mediremos como os seus padrões de pensamento e humor mudam durante o tratamento e nos cinco meses seguintes.
Convidaremos pessoas a participar através de múltiplos estudos de investigação existentes (por exemplo,
GLAD, TEDS) que já partilharam os seus dados genéticos (informação sobre o seu ADN).
Esta forma de recrutamento permitir-nos-á combinar estes dados genéticos com informações de questionários para procurar fatores genéticos e psicológicos que estejam ligados ao quão bem a ansiedade de alguém melhora após o tratamento.
Esta investigação pode ajudar-nos a compreender que fatores estão ligados aos resultados de uma pessoa com o tratamento.
No futuro, isto pode ajudar os profissionais de saúde a personalizar o tratamento da ansiedade e a oferecer o tratamento certo às pessoas mais cedo.
Isto significaria que menos pessoas precisam de experimentar múltiplos tratamentos antes de encontrar um que funcione.
Esperamos que este estudo melhore os cuidados para as pessoas que vivem com ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Colette R Hirsch
- Número de telefone: +44 (0) 20 7848 0697
- E-mail: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes que participaram em estudos de coorte genéticos anteriores, nomeadamente GLAD, TEDS e Genes & Health, serão convidados a participar no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Fluentes em Inglês
- Audição normal ou corrigida para normal
- Visão normal ou corrigida para normal
- Atualmente a experienciar ansiedade (pontuação GAD-7 ≥ 8)
- Acesso a uma ligação à internet estável
- Acesso a smartphone, portátil, computador ou tablet
Critérios de Exclusão:
- Níveis elevados atuais de ideação suicida, conforme definido por uma pontuação ≥ 2 no Item 9 do PHQ-9 OU pontuação de 1 no Item 9 do PHQ-9 e pontuação ≥21 no SIDAS
- Tentativa de suicídio nos últimos dois anos.
- Psicose ou transtorno bipolar atuais ou histórico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: acompanhamento de 8 semanas
|
Pontuação do Questionário de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) para Perturbação de Ansiedade Generalizada
|
acompanhamento de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colette R Hirsch, King's College London
- Investigador principal: Thalia Eley, King's College London
- Investigador principal: Gerome Breen, King's College London
- Investigador principal: Ewan Carr, King's College London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 363721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .