- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07339917
Onderzoek naar voorspellers van uitkomsten bij LENS
5 januari 2026 bijgewerkt door: King's College London
Onderzoek naar voorspellers van uitkomsten van LENS, een cognitieve biasmodificatie voor interpretatie (CBM-I) training, bij volwassenen met verhoogde angst
Angst is een veelvoorkomend psychisch gezondheidsprobleem.
Voor mensen die met angst leven, kan dit een enorme impact hebben op hun leven.
Er zijn behandelingen die kunnen helpen, zoals cognitieve gedragstherapie (CGT).
Ongeveer de helft van de mensen die behandeling krijgen, heeft echter nog steeds last van angst nadat de behandeling is voltooid, en we weten nog niet waarom.
In deze studie hopen we factoren te vinden die helpen verklaren waarom mensen verschillend reageren op angstbehandeling.
Om deze vraag te beantwoorden, zullen deelnemers aan deze studie een digitale angstbehandeling krijgen genaamd Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS is een soort hersentraining die mensen helpt minder negatieve interpretaties te maken van onzekere situaties en informatie.
Het is bewezen dat LENS helpt om zorgen en angst te verminderen en de stemming te verbeteren (Hirsch et al., 2021).
Nadat de deelnemers LENS hebben voltooid, meten we hoe hun denkpatronen en stemming veranderen tijdens de behandeling en in de daaropvolgende vijf maanden.
We zullen mensen uitnodigen om deel te nemen via meerdere bestaande onderzoeksstudies (bijv. GLAD, TEDS) die al hun genetische gegevens (informatie over hun DNA) hebben gedeeld.
Deze manier van werven stelt ons in staat om deze genetische gegevens te combineren met informatie uit vragenlijsten om te zoeken naar genetische en psychologische factoren die verband houden met hoe goed iemands angst verbetert na behandeling.
Dit onderzoek kan ons helpen begrijpen welke factoren verband houden met de behandelresultaten van een persoon.
In de toekomst zou dit zorgprofessionals kunnen helpen om angstbehandeling te personaliseren en mensen sneller de juiste behandeling aan te bieden.
Dit zou betekenen dat minder mensen meerdere behandelingen hoeven te proberen voordat ze er een vinden die werkt.
We hopen dat deze studie de zorg voor mensen die met angst leven zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Colette R Hirsch
- Telefoonnummer: +44 (0) 20 7848 0697
- E-mail: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die hebben deelgenomen aan eerdere genetische cohortstudies, namelijk GLAD, TEDS en Genes & Health, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Vloeiend in het Engels
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal gehoor
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht
- Momenteel angst ervarend (GAD-7 score ≥ 8)
- Toegang tot een stabiele internetverbinding
- Toegang tot smartphone, laptop, computer of tablet
Exclusiecriteria:
- Huidige hoge niveaus van suïcidale gedachten, zoals gedefinieerd door een score ≥ 2 op Item 9 van de PHQ-9 OF score van 1 op Item 9 van de PHQ-9 en score ≥21 op de SIDAS
- Suïcidepoging in de afgelopen twee jaar.
- Huidige of voorgeschiedenis van psychose of bipolaire stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
General Anxiety Disorder-7 score
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
|
General Anxiety Disorder-7 score op GAD-7 vragenlijst
|
8 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colette R Hirsch, King's College London
- Hoofdonderzoeker: Thalia Eley, King's College London
- Hoofdonderzoeker: Gerome Breen, King's College London
- Hoofdonderzoeker: Ewan Carr, King's College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2032
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 363721
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .