- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07340840
Rekreační jóga a emocionálně-autonomní zdraví u starších dospělých
Rytmus klidu: Vliv rekreační jógy na emoční a autonomní zdraví obyvatel domovů pro seniory
Starší dospělí žijící v domovech pro seniory často zažívají depresi, sníženou spokojenost s denními činnostmi a změny srdečního rytmu související s autonomním nervovým systémem. Nedrogové přístupy, které jsou bezpečné a snadno aplikovatelné, mohou pomoci zlepšit jak emocionální pohodu, tak fyzické zdraví této populace.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky programu jógy založeného na rekreační terapii na emocionální zdraví a funkci autonomního nervového systému u obyvatel domovů pro seniory ve věku 65 let a starších. Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny s jógou, nebo do kontrolní skupiny. Jógová skupina se účastní vedených lekcí jógy dvakrát týdně po dobu 10 týdnů, včetně jemných jógových pozic, dechových cvičení, relaxace a meditace. Kontrolní skupina během studie nedostává žádnou strukturovanou intervenci.
Úrovně deprese, spokojenost s volným časem a variabilita srdeční frekvence jsou měřeny před a po intervenci. Variabilita srdeční frekvence je použita jako ukazatel regulace autonomního nervového systému. Studie si klade za cíl zjistit, zda může být rekreační jóga bezpečným, nízkonákladovým a účinným nefarmakologickým přístupem ke zlepšení emocionální pohody a autonomního zdraví u starších dospělých žijících v domovech pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Turecko (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší.
- Bydlení v domově pro seniory.
- Schopnost komunikace a následování pokynů.
- Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem.
- Dostupnost pro účast v 10týdenním studijním protokolu
Kritéria pro vyloučení:
- Účast na terapeutických praktikách (např. jóga, reiki, masáže) v posledním měsíci.
- Upoutání na lůžko.
- Užívání psychiatrických léků.
- Nepravidelná účast v 10týdenním programu jógy.
- Nedokončení předtestových nebo potestových hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rekreační skupina intervence jógy
Účastníci v této skupině se účastní rekreoterapeutického programu jógy, který probíhá dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Každá lekce trvá přibližně 40-60 minut a zahrnuje jemné jógové pozice, dechová cvičení, relaxační techniky a meditaci.
Program jógy je navržen tak, aby byl bezpečný a vhodný pro seniory žijící v domově pro seniory, a je po celou dobu intervence pod dohledem.
|
Jógová intervence se skládá z vedených skupinových sezení zahrnujících relaxační cvičení, základní a pokročilé jógové pozice (ásany), dechová cvičení a meditaci.
Sezení probíhají dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
Používá se podpůrné vybavení, jako jsou židle, polštáře, bloky a ručníky, aby byla zajištěna pohodlí účastníků a minimalizováno riziko zranění.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině během studie nedostávají žádnou strukturovanou pohybovou ani rekreační intervenci a pokračují ve svých obvyklých denních aktivitách v rámci domova pro seniory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň deprese
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 10týdenním intervenčním období
|
Úroveň deprese se hodnotí pomocí Geriatrické depresní škály-15 (GDS-15), což je ověřený dotazník pro seniory, který vyplňují sami respondenti.
Vyšší skóre ukazuje na výraznější depresivní příznaky.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 10týdenním intervenčním období
|
|
Variabilita srdečního tepu (HRV)
Časové okno: Před zásahem (předintervenční) a bezprostředně po 10týdenním intervenčním období
|
Funkce autonomního nervového systému je hodnocena pomocí parametrů variability srdeční frekvence měřených hrudním monitorem srdeční frekvence.
Analyzují se parametry HRV v časové a frekvenční doméně a nelineární parametry HRV k posouzení sympatické a parasympatické aktivity.
|
Před zásahem (předintervenční) a bezprostředně po 10týdenním intervenčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU Ethics Committee 2023/020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .