- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07340840
Vapaa-ajan jooga ja emotionaalinen-autonominen terveys vanhuksilla
RAUHAN RYTMI: HUVITOITAVAN JOOGAN VAIKUTUKSET TUNNE- JA AUTONOMISEEN TERVEYTEEN VANHUSKOTIEN ASUKKAIDEN KESKUUDESSA
Vanhukset, jotka asuvat hoitokodeissa, kokevat usein masennusta, vähentynyttä tyytyväisyyttä päivittäisiin toimiin ja autonomisen hermoston aiheuttamia sydämen rytmin muutoksia. Turvalliset ja helppokäyttöiset ei-lääkkeelliset lähestymistavat voivat auttaa parantamaan sekä tunne-elämän hyvinvointia että fyysistä terveyttä tässä väestöryhmässä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää virkistysterapiaan perustuvan joogaohjelman vaikutuksia tunne-elämän terveyteen ja autonomisen hermoston toimintaan 65 vuotta täyttäneissä hoitokoden asukkaissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko joogainterventioryhmään tai kontrolliryhmään. Joogaryhmä osallistuu valvottuihin joogatunteihin kahdesti viikossa 10 viikon ajan, mukaan lukien lempeät jooga-asennot, hengitysharjoitukset, rentoutuminen ja meditaatio. Kontrolliryhmä ei saa mitään jäsenneltyä interventiota tutkimusjakson aikana.
Masennustasoja, vapaa-ajan tyytyväisyyttä ja sydämen sykkeen vaihtelua mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Sydämen sykkeen vaihtelua käytetään autonomisen hermoston säätelyn indikaattorina. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko virkistysjooga olla turvallinen, edullinen ja tehokas ei-lääkkeellinen lähestymistapa parantaa tunne-elämän hyvinvointia ja autonomista terveyttä hoitokodeissa asuvien vanhusten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi.
- Asuu vanhainkodissa.
- Kyky kommunikoida ja noudattaa ohjeita.
- Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoiseen suostumuksella.
- Saatavilla osallistumaan 10 viikon tutkimusprotokollaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen terapiapohjaisiin käytäntöihin (esim. jooga, reiki, hieronta) viimeisen kuukauden aikana.
- Vuoteenomana olo.
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö.
- Epäsäännöllinen osallistuminen 10 viikon joogaohjelmaan.
- Ennakoivan tai jälkikäteisen arvioinnin suorittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rekreationaalinen jooga-interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kerta viikossa kahdesti 10 viikon ajan järjestettävään virkistysterapiaan perustuvaan joogaohjelmaan.
Jokainen sessio kestää noin 40-60 minuuttia ja sisältää kevyitä jooga-asentoja, hengitysharjoituksia, rentoutumistekniikoita ja meditaatiota.
Joogaohjelma on suunniteltu turvalliseksi ja sopivaksi vanhainkodissa asuville vanhuksille, ja sitä valvotaan koko interventiojakson ajan.
|
Joga-interventio koostuu valvotuista ryhmätunneista, joihin kuuluu rentoutusharjoituksia, perus- ja edistyneempiä joga-asentoja (asanas), hengitysharjoituksia sekä meditaatiota.
Tunnit pidetään kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
Mukavuuksia varten ja vammojen riskin minimoimiseksi käytetään tukilaitteita, kuten tuoleja, tyynyjä, lohkoja ja pyyhkeitä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjausryhmän osallistujat eivät saa minkäänlaista jäsenneltyä liikunta- tai virkistysinterventiota tutkimusjakson aikana ja jatkavat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan hoivakodissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: Alkutila (interventiota edeltävä) ja välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
Masennustasoja arvioidaan käyttämällä Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) -mittaria, joka on validioitu itsearviointikysely ikääntyneille aikuisille.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita. |
Alkutila (interventiota edeltävä) ja välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävästä) ja välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
Autonomisen hermoston toimintaa arvioidaan rintakehään kiinnitettävällä syketiheysmittarilla mitatuilla syketiheyden vaihtelun parametreilla.
Aikatasossa, taajuustasossa ja epälineaariset HRV-parametrit analysoidaan sympaattisen ja parasympaattisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävästä) ja välittömästi 10 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU Ethics Committee 2023/020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .